Klooriheksidiinipigmentaatioiden spektrofotometrinen arviointi suukirurgian jälkeen: tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus
perjantai 2. toukokuuta 2014 päivittänyt: dott. Lorenzo Bevilacqua
Klooriheksidiinipigmentaatioiden spektrofotometrinen arviointi periodontaalisen läppäleikkauksen jälkeen: tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kliinisen spektrofotometrisen analyysin avulla värjäytymistä estävän järjestelmän (ADS) sisältävän 0,2 % CHX-suuveden värjäytymisen sivuvaikutuksia verrattuna pelkkään 0,12 % ja 0,2 % CHX-suuveteen parodontaalileikkauksen jälkeen.
Myös tuotteiden tehoa ja potilaan mielipidettä ja hyväksyntää arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trieste, Italia
- Ospedale Maggiore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvät yleiset terveystilat ilman lääketieteellistä historiaa, joka saattaa häiritä parodontaalisia kudoksia
- Hyvä plakintorjunta (FMPS ≤ 25 %) ja alhainen infektiotaso (FMBS ≤ 25 %)
- Parodontaalikirurgian tarve
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Allergia CHX:lle
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Klooriheksidiini 0,2 %
Leikkauksen jälkeen potilaalle annettiin opastusta postoperatiivisen protokollan mukaisesti.
Suuhygienia hammasharjalla ja hammaslangalla keskeytettiin vain parodontaalileikkausalueelle ja potilaalle annettiin anonyymi suuvesipullo.
Satunnaismäärityksen (random generator, www.random.org) mukaan pullo sisälsi 0,2 % CHX.
|
|
|
Kokeellinen: Klooriheksidiini 0,2 % ADS:llä
Leikkauksen jälkeen potilaalle annettiin opastusta postoperatiivisen protokollan mukaisesti.
Suuhygienia hammasharjalla ja hammaslangalla keskeytettiin vain parodontaalileikkausalueelle ja potilaalle annettiin anonyymi suuvesipullo.
Satunnaismäärityksen (random generator, www.random.org) mukaan pullo sisälsi 0,2 % CHX:ää ADS:n kanssa.
|
|
|
Kokeellinen: Klooriheksidiini 0,12 %
Leikkauksen jälkeen potilaalle annettiin opastusta postoperatiivisen protokollan mukaisesti.
Suuhygienia hammasharjalla ja hammaslangalla keskeytettiin vain parodontaalileikkausalueelle ja potilaalle annettiin anonyymi suuvesipullo.
Satunnaismäärityksen (random generator, www.random.org) mukaan pullo sisälsi 0,12 % CHX.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ΔE:n muutos ennen klooriheksidiinin käyttöä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos ΔE:n lähtötasosta klooriheksidiini-suuhuuhteluaineiden käytön jälkeen; muutos ΔE:n lähtötasosta klooriheksidiini-suuhuuhteluaineiden käytön jälkeen 1 viikon kohdalla; muutos ΔE:n lähtötasosta klooriheksidiini-suuhuuhteluaineiden käytön jälkeen 2 viikon kohdalla
|
ΔE:n muutos ennen klooriheksidiinin käyttöä ja sen jälkeen (ΔE on mitta, jota käytetään osoittamaan, kuinka paljon väri poikkeaa hyväksytystä standardista.
Täydellisen värin ΔE on nolla.)
|
Muutos ΔE:n lähtötasosta klooriheksidiini-suuhuuhteluaineiden käytön jälkeen; muutos ΔE:n lähtötasosta klooriheksidiini-suuhuuhteluaineiden käytön jälkeen 1 viikon kohdalla; muutos ΔE:n lähtötasosta klooriheksidiini-suuhuuhteluaineiden käytön jälkeen 2 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAA-0001-TS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .