Sorafenib til behandling af FLT3-ITD AML
3. februar 2020 opdateret af: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Sorafenib til behandling af AML-patienter med FLT3-ITD-mutation: en ikke-interventionel kohorteundersøgelse
Det er et prospektivt, ikke-interventionelt, åbent studie for at observere sikkerheden og responsen hos FLT3-ITD mutationspositive AML-patienter, som får sorafenib som induktion, konsolidering, redning, vedligeholdelse eller lindring. Undersøgelsens varighed fra juni 2014 til maj 2019, med rekrutteringsvarigheden fra juni 2014 til maj 2017. Inklusionskriterierne er:
- Absolut diagnosticeret som AML
- FLT3-ITD mutation er blevet bekræftet
- Accept af ordinationen af sorafenib
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Kontakt:
- Jia Chen, M.D.
- Telefonnummer: +86 512 67781856
- E-mail: c_jerry_j@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der diagnosticerede som AML med FLT3-ITD-mutation og accepterede ordinationen af sorafenib.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Absolut diagnosticeret som AML
- FLT3-ITD mutation er blevet bekræftet
- Accept af ordinationen af sorafenib
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke tage stoffer oralt
- Kan ikke følge lægernes råd
- Andre årsager, som efterforskerne betragtede som kontraindikationer for denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Introduktionsgruppe
|
|
Konsolideringsgruppe
|
|
Bjærgningsgruppe
|
|
Vedligeholdelsesgruppe
|
|
Afhjælpende gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet svarprocent
Tidsramme: op til 2 år
|
op til 2 år
|
|
Fremskridtsfri overlevelse
Tidsramme: op til 2 år
|
op til 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: op til 2 år
|
op til 2 år
|
|
Leukæmi-fri overlevelse
Tidsramme: op til 2 år
|
op til 2 år
|
|
Mediantid til indtræden af sorafenib-resistens
Tidsramme: op til 2 år
|
op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. maj 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2014
Først opslået (SKØN)
5. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SZ3201
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .