Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sorafenib for å behandle FLT3-ITD AML

3. februar 2020 oppdatert av: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Sorafenib for å behandle AML-pasienter med FLT3-ITD-mutasjon: en ikke-intervensjonell kohortstudie

Det er en prospektiv, ikke-intervensjonell, åpen studie for å observere sikkerheten og responsen hos FLT3-ITD mutasjonspositive AML-pasienter som får sorafenib som induksjon, konsolidering, berging, vedlikehold eller lindring. Studiens varighet fra juni 2014 til og med mai 2019, med rekrutteringsvarigheten fra juni 2014 til mai 2017. Inkluderingskriteriene er:

  1. Definitivt diagnostisert som AML
  2. FLT3-ITD mutasjon er bekreftet
  3. Godta resepten av sorafenib

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som diagnostiserte som AML med FLT3-ITD-mutasjon og aksepterte forskrivning av sorafenib.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Definitivt diagnostisert som AML
  • FLT3-ITD mutasjon er bekreftet
  • Godta resepten av sorafenib

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke ta medisiner oralt
  • Kan ikke følge legenes råd
  • Andre grunner som etterforskerne anså som kontraindikasjoner for denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Induksjonsgruppe
Konsolideringsgruppe
Bergingsgruppe
Vedlikeholdsgruppe
Lindrende gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet svarfrekvens
Tidsramme: opptil 2 år
opptil 2 år
Fremskrittsfri overlevelse
Tidsramme: opptil 2 år
opptil 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: opptil 2 år
opptil 2 år
Leukemi-fri overlevelse
Tidsramme: opptil 2 år
opptil 2 år
Median tid til utbruddet av sorafenibresistens
Tidsramme: opptil 2 år
opptil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

5. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SZ3201

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt myeloid leukemi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere