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Sorafenib per il trattamento della leucemia mieloide acuta FLT3-ITD

3 febbraio 2020 aggiornato da: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Sorafenib per trattare i pazienti affetti da leucemia mieloide acuta con mutazione FLT3-ITD: uno studio di coorte non interventistico

Si tratta di uno studio prospettico, non interventistico, in aperto, al fine di osservare la sicurezza e la risposta nei pazienti con LMA positivi alla mutazione FLT3-ITD che ricevono sorafenib come trattamento di induzione, consolidamento, salvataggio, mantenimento o alleviativo. La durata dello studio da giugno 2014 a maggio 2019, con la durata del reclutamento da giugno 2014 a maggio 2017. I criteri di inclusione sono:

  1. Sicuramente diagnosticato come AML
  2. La mutazione FLT3-ITD è stata confermata
  3. Accettare la prescrizione di sorafenib

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Cina, 215006
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di AML con mutazione FLT3-ITD e che accettano la prescrizione di sorafenib.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sicuramente diagnosticato come AML
  • La mutazione FLT3-ITD è stata confermata
  • Accettare la prescrizione di sorafenib

Criteri di esclusione:

  • Non può assumere droghe per via orale
  • Non posso seguire i consigli dei medici
  • Altri motivi che i ricercatori hanno considerato come controindicazioni per questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di induzione
Gruppo di consolidamento
Gruppo di salvataggio
Gruppo di manutenzione
Gruppo Alleviativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di risposta complessivo
Lasso di tempo: fino a 2 anni
fino a 2 anni
Sopravvivenza senza progressi
Lasso di tempo: fino a 2 anni
fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: fino a 2 anni
fino a 2 anni
Sopravvivenza senza leucemia
Lasso di tempo: fino a 2 anni
fino a 2 anni
Tempo mediano all'insorgenza della resistenza a sorafenib
Lasso di tempo: fino a 2 anni
fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2014

Primo Inserito (STIMA)

5 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SZ3201

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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