- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02269761
Bryst-ultralyd af akutte patienter med hoste eller SOB
Prospektiv evaluering med ultralyd af akutmodtagelsespatienter med hoste eller dyspnø
Akut åndenød (åndenød) er en almindelig klage for patienter, der kommer til akutmodtagelsen (ED). Røntgenbilledet af thorax (CXR) har været grundpillen i evalueringen af patienter med åndenød og giver ofte rettidig diagnose af lungebetændelse, pneumothorax, lungeødem, blandt andre primære lungesygdomme. Der er begrænsninger med røntgenbilleder af thorax såsom stor kropsmasse (f.eks. fedme) og patientpositionering. Nogle gange er resultaterne af røntgen af thorax svære at fortolke. Lungeultralyd kan være et middel til at afklare tvetydige resultater.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme nytten af point of care lunge-ultralyd til evaluering af patienter, der præsenterer sig på ED med åndenød, hoste og/eller hvæsende vejrtrækning.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut åndenød (åndenød) er en almindelig klage for patienter, der kommer til akutmodtagelsen (ED). Røntgenbilledet af thorax (CXR) har været grundpillen i evalueringen af patienter med åndenød og giver ofte rettidig diagnose af lungebetændelse, pneumothorax, lungeødem, blandt andre primære lungesygdomme. Der er begrænsninger med røntgenbilleder af thorax såsom stor kropsmasse (f.eks. fedme) og patientpositionering. Nogle gange er resultaterne af røntgen af thorax svære at fortolke. Lungeultralyd kan være et middel til at afklare tvetydige resultater. Fordelene ved ultralyd omfatter øjeblikkelig evaluering i realtid, den er ikke-invasiv og bruger ikke stråling.
Efterforskerne søger at udføre en prospektiv evaluering af patienter, der præsenteres for University of Washington Medical Center ED for hoste, hvæsende vejrtrækning og/eller åndenød.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme nytten af point of care lunge-ultralyd til evaluering af patienter, der præsenterer sig på ED med åndenød, hoste og/eller hvæsende vejrtrækning.
Det specifikke formål med denne undersøgelse er yderligere at definere nytten af point-of-care ultralyd i evalueringen af akutmodtagelsespatienter med hoste, hvæsende vejrtrækning og/eller åndenød. Efterforskerne vil sammenligne ultralydsresultater med røntgen- og tomografiresultater, når de er tilgængelige, og med lægens første indtryk.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fremlægges på Akutafdelingen med hoste, hvæsende vejrtrækning og/eller åndenød (åndedrætsbesvær)
- Henvist til CXR og/eller CT-scanning
Ekskluderingskriterier:
- Livstruende medicinsk tilstand, der kræver øjeblikkelig behandling
- Ude af stand til at sidde op til en bryst-ultralyd
- Kan ikke give samtykke
- Gravid
- Kan ikke tale, læse og skrive på engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
B-linjer på thorax ultralyd som en prædiktor for lungeødem og/eller lungebetændelse
Tidsramme: Op til 1 uge
|
Resultater fra undersøgelsens ultralyd vil blive korreleret med andre billeddiagnostiske resultater og akutlægernes første indtryk.
|
Op til 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 47935
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nuvis diagnostisk ultralydssystem
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykØstrig, Schweiz, Tyskland, Belgien, Holland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Monaco, Spanien
-
Otsuka Medical Devices Co., Ltd. JapanAfsluttetKronisk hjertesvigtJapan
-
Ruijin HospitalFudan University; Affiliated Hospital of Jiangnan University; Shanghai 10th... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Sun Yat-sen UniversityUkendt
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
JIMRO Co., Ltd.AfsluttetKarsygdomme | Forhøjet blodtrykKorea, Republikken, Japan
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaIkke rekrutterer endnuGrå stær | Ultralydsterapi; KomplikationerPortugal
-
Otsuka Medical Devices Co., Ltd. JapanAktiv, ikke rekrutterendeHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykJapan
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCAfsluttet
-
ICE Intelligent Healthcare Co., LtdIkke rekrutterer endnuAtrieflimren | Arytmier, hjerte | Atriel septaldefekt | Patent Foramen Ovale | Ventilsygdom, hjerte | Supraventrikulær takykardi | Strukturelle hjertesygdommeKina