Anti-OX40-antistof hos patienter med hoved- og halskræft

Inklusionskriterier:

• Patienter med behandlingsnaiv, resektabel, stadium III eller IV pladecellekarcinom i mundhulen, oropharynx, hypopharynx eller larynx, som er kandidater til definitiv kirurgisk resektion efterfulgt af standard risikotilpasset adjuverende terapi.
• Histologisk eller cytologisk diagnose af en primær OHNSCC uden radiologiske tegn på metastatisk sygdom er acceptabel. Patienter med knogle- eller bruskinvasion og ethvert T- eller N-stadium er acceptable.
• Patienter med primære mundhuler vil blive behandlet ved hjælp af konventionelle transorale eller transcervikale teknikker; oropharynx eller hypopharynx tumor vil blive behandlet med transoral robotkirurgi; og larynxtumorer (T3/T4 med invasion af skjoldbruskkirtel) vil blive behandlet ved enten total laryngektomi eller larynxkonserveringskirurgi.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0, 1 eller 2
• Laboratorieværdier (udført inden for 28 dage før tilmelding) inden for protokoldefineret område
• Evne til at give informeret samtykke og overholde protokollen. Patienter med en historie med psykiatrisk sygdom skal vurderes i stand til at forstå undersøgelsens karakter af undersøgelsen og de risici, der er forbundet med behandlingen.
• Ingen aktiv gastrointestinal blødning.
• Forventet levetid på mere end 12 uger.

Ekskluderingskriterier:

• Lokoregionalt inoperabel eller metastatisk sygdom (stadie IVB)
• Aktiv infektion.
• Aktiv autoimmun sygdom, herunder patienter med inflammatorisk tarmsygdom som bestemt ved et autoimmunt spørgeskema.
• Tidligere behandling med muse monoklonale antistoffer
• Behov for kronisk vedligeholdelse orale steroider > 5mg prednison dagligt ækvivalent.
• Enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der efter investigatorens mening ville udelukke overholdelse af undersøgelsesprocedurer.