Anti-OX40-antistoff hos hode- og nakkekreftpasienter

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med behandlingsnaiv, resektabel, stadium III eller IV plateepitelkarsinom i munnhulen, orofarynx, hypopharynx eller larynx som er kandidater for definitiv kirurgisk reseksjon etterfulgt av standard risikotilpasset adjuvant terapi.
• Histologisk eller cytologisk diagnose av en primær OHNSCC uten radiologiske bevis på metastatisk sykdom er akseptabel. Pasienter med bein- eller bruskinvasjon og ethvert T- eller N-stadium er akseptable.
• Pasienter med primære munnhuler vil bli behandlet ved bruk av konvensjonelle transorale eller transcervikale teknikker; orofarynx eller hypofarynx tumor vil bli behandlet med transoral robotkirurgi; og larynxtumorer (T3/T4 med invasjon av skjoldbrusk) vil bli behandlet enten ved total laryngektomi eller strupekonserveringskirurgi.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0, 1 eller 2
• Laboratorieverdier (utført innen 28 dager før registrering) innenfor protokolldefinert område
• Evne til å gi informert samtykke og følge protokollen. Pasienter med en historie med psykiatrisk sykdom må vurderes i stand til å forstå studiens undersøkelseskarakter og risikoene forbundet med behandlingen.
• Ingen aktiv gastrointestinal blødning.
• Forventet levetid over 12 uker.

Ekskluderingskriterier:

• Lokoregionalt uopererbar eller metastatisk sykdom (stadium IVB)
• Aktiv infeksjon.
• Aktiv autoimmun sykdom inkludert pasienter med inflammatorisk tarmsykdom som bestemt av et autoimmunt spørreskjema.
• Tidligere behandling med musemonoklonale antistoffer
• Behov for kronisk vedlikehold orale steroider > 5mg prednison daglig ekvivalent.
• Enhver medisinsk eller psykiatrisk tilstand som etter etterforskerens oppfatning vil hindre overholdelse av studieprosedyrer.