Anticorpo anti-OX40 em pacientes com câncer de cabeça e pescoço

Critério de inclusão:

• Pacientes com carcinoma de células escamosas estágio III ou IV virgem de tratamento, ressecável, da cavidade oral, orofaringe, hipofaringe ou laringe, candidatos à ressecção cirúrgica definitiva seguida de terapia adjuvante adaptada ao risco padrão.
• O diagnóstico histológico ou citológico de um OHNSCC primário sem evidência radiológica de doença metastática é aceitável. Pacientes com invasão de osso ou cartilagem e qualquer estágio T ou N são aceitáveis.
• Os pacientes com lesões primárias na cavidade oral serão tratados usando técnicas transorais ou transcervicais convencionais; tumor de orofaringe ou hipofaringe será tratado com cirurgia robótica transoral; e tumores da laringe (T3/T4 com invasão da cartilagem tireoide) serão tratados por laringectomia total ou cirurgia de preservação da laringe.
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 ou 2
• Valores laboratoriais (realizados até 28 dias antes da inscrição) dentro do intervalo definido pelo protocolo
• Capacidade de dar consentimento informado e cumprir o protocolo. Os pacientes com histórico de doença psiquiátrica devem ser considerados capazes de entender a natureza investigativa do estudo e os riscos associados à terapia.
• Sem sangramento gastrointestinal ativo.
• Expectativa de vida superior a 12 semanas.

Critério de exclusão:

• Doença locorregional irressecável ou metastática (estágio IVB)
• Infecção ativa.
• Doença autoimune ativa, incluindo pacientes com Doença Inflamatória Intestinal, conforme determinado por um questionário autoimune.
• Tratamento prévio com anticorpos monoclonais de camundongo
• Necessidade de esteroides orais de manutenção crônica > 5mg equivalente diário de prednisona.
• Qualquer condição médica ou psiquiátrica que, na opinião do investigador, impeça a adesão aos procedimentos do estudo.