Anticorpo anti-OX40 nei pazienti con cancro della testa e del collo

Criterio di inclusione:

• Pazienti con carcinoma a cellule squamose del cavo orale, dell'orofaringe, dell'ipofaringe o della laringe in stadio III o IV, naive al trattamento, candidati a resezione chirurgica definitiva seguita da terapia adiuvante adattata al rischio standard.
• La diagnosi istologica o citologica di un OHNSCC primario senza evidenza radiologica di malattia metastatica è accettabile. Sono accettabili pazienti con invasione ossea o cartilaginea e qualsiasi stadio T o N.
• I pazienti con primarie del cavo orale saranno gestiti utilizzando tecniche transorali o transcervicali convenzionali; il tumore dell'orofaringe o dell'ipofaringe sarà trattato con chirurgia robotica transorale; e i tumori della laringe (T3/T4 con invasione della cartilagine tiroidea) saranno gestiti mediante laringectomia totale o chirurgia conservativa della laringe.
• Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0, 1 o 2
• Valori di laboratorio (eseguiti entro 28 giorni prima dell'arruolamento) entro l'intervallo definito dal protocollo
• Capacità di dare il consenso informato e rispettare il protocollo. I pazienti con una storia di malattia psichiatrica devono essere giudicati in grado di comprendere la natura investigativa dello studio e i rischi associati alla terapia.
• Nessun sanguinamento gastrointestinale attivo.
• Durata prevista superiore a 12 settimane.

Criteri di esclusione:

• Malattia locoregionale non resecabile o metastatica (stadio IVB)
• Infezione attiva.
• Malattia autoimmune attiva compresi i pazienti con malattia infiammatoria intestinale determinata da un questionario autoimmune.
• Precedente trattamento con anticorpi monoclonali di topo
• Necessità di steroidi orali di mantenimento cronici > 5 mg di prednisone equivalente al giorno.
• Qualsiasi condizione medica o psichiatrica che, a parere dello sperimentatore, precluderebbe il rispetto delle procedure dello studio.