- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02310529
Interpersonel psykoterapi for moderlig depression
Randomiseret kontrolforsøg af en interpersonel psykoterapi for moderlig depression
Depression relateret til graviditet præsenterer ofte postpartum depression, som har forværrede og varige negative virkninger, ikke kun på spædbørns og børns velbefindende, men også på mors og fars mentale sundhed (Nancy K et al. 2009). Det er derfor vigtigt at indføre interventioner, der har til formål at forbedre mødres mentale sundhed, som kan minimere risikoen for sygdomme og have en positiv effekt på barnets fysiske og psykiske udviklingsmæssige velvære.
Derfor er dette projekt designet til at vurdere effektiviteten af interpersonel psykoterapi for postnatal depression i Pakistan.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af depression i den postnatale periode er 10% til 17% i den vestlige verden (O'Hara og Swain 1996; Josseffson et al 2001; Yoshida et al 2001) og 23% til 36% i udviklingslandene (Rahman et al 2003; Patel et al 2002; Husain et al 2006).
I udviklede lande viser undersøgelser, at moderdepression er forbundet med langvarige følelsesmæssige, kognitive og adfærdsmæssige problemer hos børn. Der er tegn på sammenhæng mellem moderens psykopatologi og barnets fysiske sundhed. Forskningsbeviser indikerer også, at den langsigtede negative indvirkning af postnatal depression er på moderens mentale sundhed, på spædbarnets udvikling og på det ægteskabelige forhold (Reay, Fisher, Robertson, Adams og Owen 2005).
på grund af høj forekomst af mødredepression i lavindkomstlande som Pakistan, er denne undersøgelse designet til at teste effektiviteten af interpersonel psykoterapi for kvinder med mødredepression. Deltagerne vil blive rekrutteret fra det civile hospital Karachi og også fra tre forskellige samfund. i alt 50 deltagere vil blive rekrutteret og randomiseret til 2 grupper: enten intervention eller TAU gruppe. Vurdering vil blive foretaget på baseline, efter afslutning af intervention og 3 måneder efter afslutning af intervention. Vurderingen vil omfatte Edinburg Postnatal depression-skala, Patient Health Questionnaire-9, Generalized Anxiety Disorder-7 og Rosenberg Self Esteem-skala. Deltagere i interventionsgruppen vil modtage 12 sessioner med interpersonel psykoterapi (IPT)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistan
- Bhitaiabad
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 72000
- Civil Hospital Karachi
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Bilal Colony
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Yousuf Goth
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mødre på 18 år og derover med barn under 3 år
- Opfyld kriterierne for milde til moderate depressive symptomer på (EPDS (cut off score over 10) og
- Var bosiddende i forsøgsoplandet blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Mødre, der led af svær depression, med diagnosticeret indlærings- eller fysisk handicap eller
- Enhver større psykiatrisk sygdom bortset fra moderens depression, med alkohol- og stofafhængig eller
- Aktivt selvmordstruede blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interpersonel psykoterapi
Interpersonel psykoterapi vil blive leveret til interventionsgruppen.
Interventionsgruppen vil yderligere blive opdelt i 3 grupper (8 deprimerede mødre i hver gruppe).
IPT er 12-16 ugers behandling, indeholder et støttende element, et pædagogisk element, forældreelement og et interpersonel relationselement.
Dens mål omfatter at hjælpe mødre til at føle sig støttende, bemyndigede og sikre på deres forældreevner, hvilket vil direkte påvirke reduktionen af deres depressive symptomer samt løsning af interpersonelle konflikter.
Grupper vil hjælpe mennesker, der er blevet tilbagetrukne, isolerede og afbrudt.
Intervention vil blive leveret af uddannede kliniske psykologer.
|
Interpersonel psykoterapi vil blive leveret til interventionsgruppen. Interventionsgruppen vil yderligere blive opdelt i 3 grupper (8 deprimerede mødre i hver gruppe).IPT er 12-16 ugers behandling, indeholder et støttende element, et pædagogisk element, forældreelement og et interpersonel relationselement. Dens mål omfatter at hjælpe mødre til at føle sig støttende, bemyndigede og sikre på deres forældreevner, hvilket vil direkte påvirke reduktionen af deres depressive symptomer samt løsning af interpersonelle konflikter. Grupper vil hjælpe mennesker, der er blevet tilbagetrukne, isolerede og afbrudt. Intervention vil blive leveret af uddannede kliniske psykologer.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Patienter, som er inkluderet i denne gruppe, vil kun tage behandling som sædvanligt (i Pakistan betyder det, at deltagere deltager i ambulatoriet med jævne mellemrum og måske eller måske ikke tager ordineret medicin).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Edinberg Postnatal Depression Scale (EPDS) For at teste gennemførligheden og acceptablen af interpersonel psykoterapi hos kvinder, der lider af postnatal depression.
Tidsramme: 3 måneder
|
EPDS vil blive brugt til at vurdere depression
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
PHQ-9 vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af depression
|
3 og 6 måneder
|
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
GAD-7 vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af angst
|
3 og 6 måneder
|
Rosenberg Self Esteem Scale (RSES)
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Denne skala skal bruges til at vurdere selvværd
|
3 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Dr. Nusrat Husain, PILL
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PILL-IPT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maternel depression
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringModerens sundhed | Maternal Health LiteracyPakistan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetMaternal hæmodynamisk stabilitetSchweiz
-
Federal University of PelotasAfsluttetPræmaturitet | Svangerskabsforhøjet blodtryk | Maternal post-partum depression | Maternal post-partum vægtretention | Barnets udviklingBrasilien
-
University of CopenhagenUniversity of AarhusAktiv, ikke rekrutterendeSpædbarns sociale tilbagetrækning | Maternal postnatal depressionDanmark
-
University of Milano BicoccaAfsluttetEkstern Cephalic version | Maternal Oral HydrationItalien
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Brigham and Women's HospitalAfsluttetGraviditetskomplikationer | Komplikationer ved kejsersnit | Maternal komplikation af graviditet | Kommunikation, TværfaglighedForenede Stater
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Bill and Melinda Gates FoundationAktiv, ikke rekrutterendeNyfødt sygelighed | Maternal komplikation af graviditet | Perinatale problemerPakistan
-
University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringMaternal Cytomegalovirus Infektioner | Cytomegalovirus medfødtForenede Stater
-
Dong-Xin WangBeijing Obstetrics and Gynecology Hospital; Ningxia Women and Children's... og andre samarbejdspartnereRekrutteringFødselsdepression | Fødselssmerter | Afkom, voksen | Maternal anæstesi og analgesi, der påvirker foster eller nyfødte | NeuroudviklingsforsinkelseKina
Kliniske forsøg med Interpersonel psykoterapi
-
University of OregonAfsluttet
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuManiodepressiv | Behavioural Variant of Frontotemporal Disorder (bvFTD) | Fænokopi frontotemporal demens (phFTD) | Frontal variant af Alzheimers sygdom
-
Ege UniversityAktiv, ikke rekrutterendeManiodepressiv | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseKalkun
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSeksuel minoritetsstressForenede Stater
-
University Psychiatric Clinics BaselUniversity of BaselIkke rekrutterer endnuInterpersonelle relationer | Social dominans | Socialt miljø | Kriminalforsorgen | Rehabilitering af kriminelleSchweiz
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutteringAdfærdsforstyrrelse | Autisme-spektrum forstyrrelseSchweiz