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Zwischenmenschliche Psychotherapie bei mütterlicher Depression

15. August 2015 aktualisiert von: Pakistan Institute of Living and Learning

Randomisierte Kontrollstudie einer zwischenmenschlichen Psychotherapie bei mütterlicher Depression

Depressionen im Zusammenhang mit einer Schwangerschaft gehen häufig mit einer postpartalen Depression einher, die sich verschlechternde und dauerhafte negative Auswirkungen hat, nicht nur auf das Wohlbefinden von Säugling und Kind, sondern auch auf die psychische Gesundheit von Mutter und Vater (Nancy K et al. 2009). Daher ist es wichtig, Maßnahmen zur Verbesserung der psychischen Gesundheit von Müttern einzuführen, die das Krankheitsrisiko minimieren und sich positiv auf das körperliche und psychische Entwicklungswohl des Kindes auswirken können.

Daher wurde dieses Projekt entwickelt, um die Wirksamkeit der zwischenmenschlichen Psychotherapie bei postnataler Depression in Pakistan zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz von Depressionen in der postnatalen Phase beträgt 10 % bis 17 % in der westlichen Welt (O'Hara und Swain 1996; Josseffson et al. 2001; Yoshida et al. 2001) und 23 % bis 36 % in den Entwicklungsländern (Rahman et al. 2003; Patel et al. 2002; Husain et al. 2006).

In entwickelten Ländern deuten Studien darauf hin, dass Depressionen bei Müttern mit langfristigen emotionalen, kognitiven und Verhaltensproblemen bei Kindern verbunden sind. Es gibt Hinweise auf einen Zusammenhang zwischen der mütterlichen Psychopathologie und der körperlichen Gesundheit des Kindes. Forschungsergebnisse deuten auch darauf hin, dass sich eine postnatale Depression langfristig negativ auf die psychische Gesundheit der Mutter, die Entwicklung des Kindes und die eheliche Beziehung auswirkt (Reay, Fisher, Robertson, Adams und Owen 2005).

Aufgrund der hohen Prävalenz mütterlicher Depressionen in Ländern mit niedrigem Einkommen wie Pakistan soll die vorliegende Studie die Wirksamkeit der zwischenmenschlichen Psychotherapie bei Frauen mit mütterlicher Depression testen. Die Teilnehmer werden aus dem Zivilkrankenhaus Karachi und auch aus drei verschiedenen Gemeinden rekrutiert. Insgesamt werden 50 Teilnehmer rekrutiert und in zwei Gruppen randomisiert: entweder Interventions- oder TAU-Gruppe. Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, nach Abschluss der Intervention und 3 Monate nach Abschluss der Intervention. Die Bewertung umfasst die postnatale Depressionsskala von Edinburg, den Patientengesundheitsfragebogen Nr. 9, die generalisierte Angststörung Nr. 7 und die Rosenberg-Selbstwertskala. Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten 12 Sitzungen zwischenmenschlicher Psychotherapie (IPT).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan
        • Bhitaiabad
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 72000
        • Civil Hospital Karachi
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Bilal Colony
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Yousuf Goth

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütter ab 18 Jahren mit Kind unter 3 Jahren
  • Erfüllen Sie die Kriterien für leichte bis mittelschwere depressive Symptome auf (EPDS (Cut-off-Score über 10) und
  • In die Studie wurden Einwohner des Versuchseinzugsgebiets einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Mütter, die an einer schweren Depression litten, mit diagnostizierter Lern- oder Körperbehinderung oder
  • Jede schwere psychiatrische Erkrankung mit Ausnahme einer mütterlichen Depression mit Alkohol- und Substanzabhängigkeit oder
  • Aktive Suizidgefährdete wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zwischenmenschliche Psychotherapie
Zwischenmenschliche Psychotherapie wird der Interventionsgruppe angeboten. Die Interventionsgruppe wird weiter in 3 Gruppen unterteilt (8 depressive Mütter in jeder Gruppe). IPT ist eine 12- bis 16-wöchige Behandlung, die ein unterstützendes Element, ein pädagogisches Element, ein Erziehungselement und ein zwischenmenschliches Beziehungselement enthält. Zu seinen Zielen gehört es, Müttern dabei zu helfen, sich unterstützt, gestärkt und zuversichtlich in Bezug auf ihre Erziehungsfähigkeiten zu fühlen, was sich direkt auf die Verringerung ihrer depressiven Symptome sowie auf die Lösung zwischenmenschlicher Konflikte auswirkt. Gruppen helfen Menschen, die sich zurückgezogen, isoliert und unverbunden fühlen. Die Intervention wird von ausgebildeten klinischen Psychologen durchgeführt.
Verhalten: Zwischenmenschliche Psychotherapie

Zwischenmenschliche Psychotherapie wird der Interventionsgruppe angeboten. Die Interventionsgruppe wird weiter in 3 Gruppen unterteilt (8 depressive Mütter in jeder Gruppe). IPT ist eine 12- bis 16-wöchige Behandlung, die ein unterstützendes Element, ein pädagogisches Element, ein Erziehungselement und ein zwischenmenschliches Beziehungselement enthält. Zu seinen Zielen gehört es, Müttern dabei zu helfen, sich unterstützt, gestärkt und zuversichtlich in Bezug auf ihre Erziehungsfähigkeiten zu fühlen, was sich direkt auf die Verringerung ihrer depressiven Symptome sowie auf die Lösung zwischenmenschlicher Konflikte auswirkt. Gruppen helfen Menschen, die sich zurückgezogen, isoliert und unverbunden fühlen.

Die Intervention wird von ausgebildeten klinischen Psychologen durchgeführt.

Andere Namen:
  • IPT
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Patienten, die zu dieser Gruppe gehören, erhalten nur die übliche Behandlung (in Pakistan bedeutet dies, dass die Teilnehmer in regelmäßigen Abständen die Ambulanz aufsuchen und möglicherweise verschriebene Medikamente einnehmen oder nicht).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Edinberg Postnatal Depression Scale (EPDS) Zum Testen der Durchführbarkeit und Akzeptanz zwischenmenschlicher Psychotherapie bei Frauen, die an postnataler Depression leiden.
Zeitfenster: 3 Monate
EPDS wird zur Beurteilung von Depressionen verwendet
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
PHQ-9 wird verwendet, um den Schweregrad der Depression zu beurteilen
3 und 6 Monate
Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
GAD-7 wird verwendet, um den Schweregrad der Angst zu beurteilen
3 und 6 Monate
Rosenberg-Selbstwertgefühlsskala (RSES)
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
Diese Skala wird zur Beurteilung des Selbstwertgefühls verwendet
3 und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pakistan Institute of Living and Learning

Ermittler

  • Studienleiter: Dr. Nusrat Husain, PILL

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PILL-IPT

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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