Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flere stigende doser af PF-04958242 hos personer med stabil skizofreni (MAD)

4. oktober 2021 opdateret af: Biogen

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, sponsor åben, parallel gruppe fase 1b undersøgelse for at undersøge sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetikken af ​​multiple stigende doser af Pf-04958242 hos personer med stabil skizofreni

Denne undersøgelse har til formål at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetikken af ​​PF-04958242 i multiple stigende doser hos personer med stabil skizofreni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetikken af ​​PF-04958242 sammenlignet med placebo over 14 dage to gange dagligt ved dosering i flere stigende doser hos personer med stabil skizofreni.

Denne undersøgelse blev tidligere udgivet af Pfizer, Inc. Sponsorat af forsøget blev overført til Biogen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Collaborative Neuroscience Network, LLC.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Psykiatrisk stabile (≥3 måneder) mandlige og kvindelige forsøgspersoner med skizofreni af ikke-fertil alder i alderen 18 til 55 år inklusive.
  • Body Mass Index (BMI) på 17,5 til 30,5 kg/m2; og en samlet kropsvægt >55 kg (121 lbs).
  • DSM-IV Diagnose af skizofreni; på stabil medicinbehandling ≥2 måneder.

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Selvmordsforsøg inden for 3 måneder før screening.
  • Anamnese med eller risiko for anfald; hovedskade med langvarig unormal resulterende tilstand, unormalt EEG, klinisk signifikante yderligere sygdomme eller tilstande, aktuel medicin med en betydelig risiko for anfald, som i øjeblikket modtager antipsykotisk medicin.

BEMÆRK: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: PF-04958242 0,25 mg
Alle deltagere, der modtog PF-04958242 0,25 milligram (mg) to gange dagligt (BID) i 14 på hinanden følgende dage med den sidste dosis om morgenen på dag 14.
Indgives som specificeret i behandlingsarmen
EKSPERIMENTEL: PF-04958242 0,475 mg
Alle deltagere, der modtog PF-04958242 0,475 mg BID i 14 på hinanden følgende dage med den sidste dosis om morgenen på dag 14.
Indgives som specificeret i behandlingsarmen
PLACEBO_COMPARATOR: Matchende placebo
Alle deltagere, der fik placebo BID i 14 på hinanden følgende dage, hvor den sidste dosis fandt sted om morgenen på dag 14.
Indgives som specificeret i behandlingsarmen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med positiv respons på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: Baseline op til dag 21
C-SSRS (kortlagt til Columbia Classification Algorithm of Suicide Assessment [C-CASA]) er en interviewbaseret vurderingsskala til systematisk at vurdere selvmordstanker og selvmordsadfærd. C-SSRS vurderede, om deltageren oplevede følgende: fuldført selvmord (1), selvmordsforsøg (2) (svar af "Ja" på "faktisk forsøg"), forberedende handlinger mod forestående selvmordsadfærd (3) ("Ja" på "forberedende" handlinger eller adfærd"), selvmordstanker (4) ("Ja" på "ønsker at være død", "ikke-specifikke aktive selvmordstanker", "aktive selvmordstanker med metoder uden intention om at handle eller en eller anden intention om at handle, uden specifik plan eller med specifik plan og hensigt), enhver selvmordsadfærd eller -forestilling, selvskadende adfærd (7)("Ja" på "Har deltageren engageret sig i ikke-selvmordsmæssig selvskadende adfærd").
Baseline op til dag 21
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) (enkeltdosis)
Tidsramme: Dag 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8 og 12 timer efter dosis)
Dag 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8 og 12 timer efter dosis)
Cmax (Stady State)
Tidsramme: Dag 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12 timer efter dosis), Dag 2, Dag 7 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 timer efter dosis), dag 8, dag 10, dag 14 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 timer efter dosis), dag 15, dag 17 , dag 21
Cmax steady state for PF-04958242 0,25 mg-gruppen og PF-04958242 0,475 mg-gruppen på dag 14 blev præsenteret.
Dag 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12 timer efter dosis), Dag 2, Dag 7 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 timer efter dosis), dag 8, dag 10, dag 14 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 timer efter dosis), dag 15, dag 17 , dag 21
Tid til Cmax (Tmax) (enkeltdosis)
Tidsramme: Dag 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8 og 12 timer efter dosis)
Dag 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8 og 12 timer efter dosis)
Tmax (Stady State)
Tidsramme: Dag 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12 timer efter dosis), Dag 2, Dag 7 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 timer efter dosis), dag 8, dag 10, dag 14 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 timer efter dosis), dag 15, dag 17 , dag 21
Tmax steady state for PF-04958242 0,25 mg-gruppen og PF-04958242 0,475 mg-gruppen på dag 14 blev præsenteret.
Dag 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12 timer efter dosis), Dag 2, Dag 7 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 timer efter dosis), dag 8, dag 10, dag 14 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 timer efter dosis), dag 15, dag 17 , dag 21
Område under koncentration-tidsprofilen fra tid 0 til tid Tau (τ), doseringsintervallet, hvor τ = 12 timer (AUCτ) (enkeltdosis)
Tidsramme: Dag 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8 og 12 timer efter dosis)
Dag 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8 og 12 timer efter dosis)
AUCτ (Stady State)
Tidsramme: Dag 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12 timer efter dosis), Dag 2, Dag 7 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 timer efter dosis), dag 8, dag 10, dag 14 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 timer efter dosis), dag 15, dag 17 , dag 21
AUCτ steady state for PF-04958242 0,25 mg gruppe og PF-04958242 0,475 mg gruppe på dag 14 blev præsenteret.
Dag 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12 timer efter dosis), Dag 2, Dag 7 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 timer efter dosis), dag 8, dag 10, dag 14 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 timer efter dosis), dag 15, dag 17 , dag 21
Tilsyneladende oral clearance (CL/F) (steady state)
Tidsramme: Dag 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12 timer efter dosis), Dag 2, Dag 7 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 timer efter dosis), dag 8, dag 10, dag 14 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 timer efter dosis), dag 15, dag 17 , dag 21
Clearance af et lægemiddel er et mål for den hastighed, hvormed et lægemiddel metaboliseres eller elimineres ved normale biologiske processer. Clearance opnået efter oral dosis (tilsyneladende oral clearance) påvirkes af den del af den absorberede dosis. Clearance blev estimeret ud fra populationsfarmakokinetisk modellering. Lægemiddelclearance er et kvantitativt mål for den hastighed, hvormed et lægemiddelstof fjernes fra blodet. CL/F steady state for PF-04958242 0,25 mg gruppe og PF-04958242 0,475 mg gruppe på dag 14 blev præsenteret.
Dag 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12 timer efter dosis), Dag 2, Dag 7 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 timer efter dosis), dag 8, dag 10, dag 14 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 timer efter dosis), dag 15, dag 17 , dag 21
Tilsyneladende distributionsvolumen (Vz/F) (Stady State)
Tidsramme: Dag 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12 timer efter dosis), Dag 2, Dag 7 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 timer efter dosis), dag 8, dag 10, dag 14 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 timer efter dosis), dag 15, dag 17 , dag 21
Fordelingsvolumen er defineret som det teoretiske volumen, hvori den samlede mængde lægemiddel skal fordeles ensartet for at producere den ønskede plasmakoncentration af et lægemiddel. Tilsyneladende distributionsvolumen efter oral dosis (Vz/F) påvirkes af den absorberede fraktion. Vz/F steady state for PF-04958242 0,25 mg gruppe og PF-04958242 0,475 mg gruppe på dag 14 blev præsenteret.
Dag 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12 timer efter dosis), Dag 2, Dag 7 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 timer efter dosis), dag 8, dag 10, dag 14 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 timer efter dosis), dag 15, dag 17 , dag 21
Terminal halveringstid (t1/2) (steady state)
Tidsramme: Dag 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12 timer efter dosis), Dag 2, Dag 7 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 timer efter dosis), dag 8, dag 10, dag 14 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 timer efter dosis), dag 15, dag 17 , dag 21
Terminal halveringstid er den tid, der måles for plasmakoncentrationen at falde med det halve. t1/2 steady state for PF-04958242 0,25 mg-gruppen og PF-04958242 0,475 mg-gruppen på dag 14 blev præsenteret.
Dag 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12 timer efter dosis), Dag 2, Dag 7 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 timer efter dosis), dag 8, dag 10, dag 14 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 timer efter dosis), dag 15, dag 17 , dag 21
Observeret akkumulationsforhold (Rac) (Stady State)
Tidsramme: Dag 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12 timer efter dosis), Dag 2, Dag 7 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 timer efter dosis), dag 8, dag 10, dag 14 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 timer efter dosis), dag 15, dag 17 , dag 21
Akkumuleringsforhold blev beregnet som Rac opnået fra Area Under the Concentration Time Curve (AUC) fra tidspunkt 0-t (dag X) divideret med AUC fra tidspunkt 0-t (dag 1). Rac steady state for PF-04958242 0,25 mg gruppe og PF-04958242 0,475 mg gruppe på dag 14 (dvs. X = 14) blev præsenteret.
Dag 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12 timer efter dosis), Dag 2, Dag 7 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 timer efter dosis), dag 8, dag 10, dag 14 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 timer efter dosis), dag 15, dag 17 , dag 21
Observeret akkumulationsforhold for Cmax (Rac, Cmax) (Stady State)
Tidsramme: Dag 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12 timer efter dosis), Dag 2, Dag 7 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 timer efter dosis), dag 8, dag 10, dag 14 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 timer efter dosis), dag 15, dag 17 , dag 21
Akkumuleringsforhold baseret på Cmax blev beregnet som: Rac,Cmax = Cmax ved steady state (ss) divideret med Cmax ved første dosis. Rac, Cmax steady state for PF-04958242 0,25 mg-gruppen og PF-04958242 0,475 mg-gruppen på dag 14 blev præsenteret.
Dag 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12 timer efter dosis), Dag 2, Dag 7 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 timer efter dosis), dag 8, dag 10, dag 14 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 timer efter dosis), dag 15, dag 17 , dag 21
Peak-to-Trough Ratio ved Steady State (PTR)
Tidsramme: Dag 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12 timer efter dosis), Dag 2, Dag 7 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 timer efter dosis), dag 8, dag 10, dag 14 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 timer efter dosis), dag 15, dag 17 , dag 21
PTR blev beregnet som Cmax divideret med Cmin (det er defineret som den laveste koncentration observeret under doseringsintervallet). PTR steady state for PF-04958242 0,25 mg gruppe og PF-04958242 0,475 mg gruppe på dag 14 blev præsenteret.
Dag 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12 timer efter dosis), Dag 2, Dag 7 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 timer efter dosis), dag 8, dag 10, dag 14 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 timer efter dosis), dag 15, dag 17 , dag 21
Antal deltagere med unormale kliniske laboratoriemålinger
Tidsramme: Baseline op til dag 21
Følgende laboratorieparametre blev rapporteret: hæmatologi (hæmoglobin, hæmatokrit, antal røde blodlegemer [RBC], gennemsnitlig korpuskulært volumen [MCV], gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin [MCH], gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration [MCHC], blodpladetal, hvide blodlegemer [ WBC] antal, totale neutrofiler, eosinofiler, monocytter, basofiler, lymfocytter); blodkemi (blod urea nitrogen [BUN], kreatinin, glucose, calcium, natrium, kalium, chlorid, total bicarbonat, aspartat aminotransferase [AST], alanin aminotransferase [ALT], total bilirubin, alkalisk phosphatase, phosphor, kolesterol, høj densitet lipoprotein (HDL), lavdensitetslipoprotein (LDL), bicarbonat, urinsyre, albumin og totalt protein); urinanalyse (farve, udseende, vægtfylde, pH, glucose, protein, blod, ketoner, nitritter, leukocytesterase og mikroskopi); andre (follikelstimulerende hormon [FSH] og urinmedicinsk screening).
Baseline op til dag 21
Antal deltagere med vitale tegn Datamøder kriterier for potentiel klinisk bekymring
Tidsramme: Baseline op til dag 21
Vurdering af vitale tegn omfattede puls og blodtryk. Kriterier for vitale tegnværdier, der opfylder potentiel klinisk bekymring, inkluderede: liggende/siddende pulsfrekvens mindre end (<) 40 eller mere end (>) 120 slag pr. minut (bpm), stående pulsfrekvens <40 eller >140 bpm; systolisk blodtryk (SBP) større end eller lig med (>=) 30 millimeter kviksølv (mm Hg) ændring fra baseline i samme stilling eller SBP <90 mm Hg, diastolisk blodtryk (DBP) >=20 mm Hg ændring fra baseline i samme stilling eller DBP <50 mm Hg. IFB = stigning fra baseline; DFB = fald fra baseline.
Baseline op til dag 21
Antal deltagere med elektrokardiogramdata opfylder kriterier for potentiel klinisk bekymring
Tidsramme: Baseline op til dag 21
Elektrokardiogram (EKG) parametre inkluderede begyndelsen af ​​P-bølgen indtil begyndelsen af ​​QRS-komplekset (PR) intervallet, tiden fra EKG Q-bølgen til slutningen af ​​S-bølgen svarende til ventrikel depolarisation (QRS) intervallet, og QTc ved hjælp af Fridericias formel ( QTcF). Kriterier for EKG-ændringer, der opfylder potentielle kliniske bekymringer, inkluderede: PR-interval >=300 millisekunder (ms) eller >=25 % stigning, når baseline er >200 ms, og >=50 % stigning, når baseline er mindre end eller lig med (=<)200 msek; QRS-interval >=140 msek eller >=50 % stigning fra baseline (IFB); og og QTcF >=450 til <480, 480 til <500 og >=500 msek. Antallet af deltagere med potentielt klinisk signifikante EKG-fund ved ethvert besøg blev rapporteret.
Baseline op til dag 21
Antal deltagere med abnormiteter i neurologisk undersøgelse
Tidsramme: Baseline op til dag 21
Den udvidede neurologiske undersøgelse, udført af en bestyrelsescertificeret neurolog, omfattede observation for cerebellar (intention) tremor og for ikke-cerebellar tremor (fx hvilende eller positionelle), finger, næse, hæl, skinneben, Romberg, tandemgang, positions- og blik fremkaldt nystagmus, reflekser, muskelstyrke, kranienerver, sensorisk funktion af øvre og nedre ekstremiteter. Den korte neurologiske undersøgelse omfattede en vurdering af motorisk og sensorisk funktion, kranienerver, reflekser, ikke-cerebellar tremor (f.eks. hvilende eller positionsbestemt) og cerebellar funktion. Vurderingen af ​​cerebellar funktion blev suppleret af Scale for Assessment and Rating of Ataxia (SARA).
Baseline op til dag 21
Antal deltagere med abnormiteter i fysisk undersøgelse
Tidsramme: Baseline op til dag 21
En fuld fysisk undersøgelse omfattede hoved, ører, øjne, næse, mund, hud, hjerte og lungeundersøgelser, lymfeknuder, mave-tarm-, muskuloskeletale og neurologiske systemer. Den korte fysiske undersøgelse fokuserede på det generelle udseende, de respiratoriske og kardiovaskulære systemer samt mod deltagerrapporterede symptomer.
Baseline op til dag 21
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Tidsramme: Baseline op til 28 dage efter sidste undersøgelseslægemiddeladministration
En AE var enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der modtog undersøgelseslægemiddel. Behandlingsfremkaldende er hændelser mellem første dosis af forsøgslægemidlet og op til 28 dage efter sidste dosis, som var fraværende før behandling, eller som forværredes i forhold til tilstanden før behandling. AE'er omfattede både SAE'er og ikke-SAE'er.
Baseline op til 28 dage efter sidste undersøgelseslægemiddeladministration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. april 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2015

Først opslået (SKØN)

7. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B1701017
  • MAD (ANDET: Alias Study Number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PF-04958242

Abonner