Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dosi multiple ascendenti di PF-04958242 in soggetti con schizofrenia stabile (MAD)

4 ottobre 2021 aggiornato da: Biogen

Uno studio di fase 1b randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, aperto con sponsor, a gruppi paralleli per esaminare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di dosi multiple crescenti di Pf-04958242 in soggetti con schizofrenia stabile

Questo studio mira a valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di PF-04958242 in dosi multiple crescenti in soggetti con schizofrenia stabile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di PF-04958242 rispetto al placebo per 14 giorni due volte al giorno in dosi multiple crescenti in soggetti con schizofrenia stabile.

Questo studio è stato precedentemente pubblicato da Pfizer, Inc. La sponsorizzazione dello studio è stata trasferita a Biogen.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
        • Collaborative Neuroscience Network, LLC.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri chiave di inclusione:

  • Soggetti maschi e femmine psichiatricamente stabili (≥3 mesi) con schizofrenia potenzialmente non fertile di età compresa tra 18 e 55 anni inclusi.
  • Indice di massa corporea (BMI) da 17,5 a 30,5 kg/m2; e un peso corporeo totale >55 kg (121 libbre).
  • DSM-IV diagnosi di schizofrenia; in regime di trattamento farmacologico stabile ≥2 mesi.

Criteri chiave di esclusione:

  • Tentativo di suicidio entro 3 mesi prima dello screening.
  • Storia o rischio di convulsioni; trauma cranico con conseguente condizione anormale a lungo termine, EEG anormale, malattie o condizioni aggiuntive clinicamente significative, farmaci in corso con un rischio significativo di convulsioni, attualmente in trattamento con farmaci antipsicotici.

NOTA: potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: PF-04958242 0,25 mg
Tutti i partecipanti che hanno ricevuto PF-04958242 0,25 milligrammi (mg) due volte al giorno (BID) per 14 giorni consecutivi con l'ultima dose al mattino del giorno 14.
Droga: PF-04958242
Somministrato come specificato nel braccio di trattamento
SPERIMENTALE: PF-04958242 0,475 mg
Tutti i partecipanti che hanno ricevuto PF-04958242 0,475 mg BID per 14 giorni consecutivi con l'ultima dose avvenuta la mattina del giorno 14.
Droga: PF-04958242
Somministrato come specificato nel braccio di trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo abbinato
Tutti i partecipanti che hanno ricevuto il placebo BID per 14 giorni consecutivi con l'ultima dose avvenuta la mattina del giorno 14.
Droga: Placebo
Somministrato come specificato nel braccio di trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con risposta positiva alla Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Lasso di tempo: Linea di base fino al giorno 21
Il C-SSRS (associato al Columbia Classification Algorithm of Suicide Assessment [C-CASA]) è una scala di valutazione basata su interviste per valutare sistematicamente l'ideazione suicidaria e il comportamento suicidario. Il C-SSRS ha valutato se il partecipante ha sperimentato quanto segue: suicidio completato (1), tentativo di suicidio (2) (risposta di "Sì" a "tentativo effettivo"), atti preparatori verso un imminente comportamento suicidario (3) ("Sì" a "tentativo effettivo") atti o comportamento"), ideazione suicidaria (4) ("Sì" su "desiderio di essere morto", "ideazione suicidaria attiva non specifica", "ideazione suicidaria attiva con metodi senza intenzione di agire o qualche intenzione di agire, senza specifica o con un piano e un intento specifici), qualsiasi comportamento o ideazione suicidaria, comportamento autolesionistico (7) ("Sì" su "Il partecipante ha avuto un comportamento autolesionistico non suicidario").
Linea di base fino al giorno 21
Concentrazione plasmatica massima osservata (Cmax) (dose singola)
Lasso di tempo: Giorno 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8 e 12 ore post-dose)
Giorno 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8 e 12 ore post-dose)
Cmax (stato stazionario)
Lasso di tempo: Giorno 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 2, Giorno 7 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 8, Giorno 10, Giorno 14 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 15, Giorno 17 , Giorno 21
È stato presentato lo stato stazionario Cmax per il gruppo PF-04958242 0,25 mg e il gruppo PF-04958242 0,475 mg al giorno 14.
Giorno 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 2, Giorno 7 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 8, Giorno 10, Giorno 14 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 15, Giorno 17 , Giorno 21
Tempo per Cmax (Tmax) (dose singola)
Lasso di tempo: Giorno 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8 e 12 ore post-dose)
Giorno 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8 e 12 ore post-dose)
Tmax (stato stazionario)
Lasso di tempo: Giorno 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 2, Giorno 7 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 8, Giorno 10, Giorno 14 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 15, Giorno 17 , Giorno 21
Tmax allo stato stazionario per il gruppo PF-04958242 0,25 mg e il gruppo PF-04958242 0,475 mg al giorno 14 sono stati presentati.
Giorno 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 2, Giorno 7 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 8, Giorno 10, Giorno 14 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 15, Giorno 17 , Giorno 21
Area sotto il profilo concentrazione-tempo Dal tempo 0 al tempo Tau (τ), l'intervallo di dosaggio, dove τ = 12 ore (AUCτ) (dose singola)
Lasso di tempo: Giorno 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8 e 12 ore post-dose)
Giorno 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8 e 12 ore post-dose)
AUCτ (stato stazionario)
Lasso di tempo: Giorno 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 2, Giorno 7 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 8, Giorno 10, Giorno 14 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 15, Giorno 17 , Giorno 21
Sono state presentate le AUCτ allo stato stazionario per il gruppo PF-04958242 0,25 mg e il gruppo PF-04958242 0,475 mg al giorno 14.
Giorno 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 2, Giorno 7 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 8, Giorno 10, Giorno 14 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 15, Giorno 17 , Giorno 21
Autorizzazione orale apparente (CL/F) (stato stazionario)
Lasso di tempo: Giorno 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 2, Giorno 7 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 8, Giorno 10, Giorno 14 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 15, Giorno 17 , Giorno 21
La clearance di un farmaco è una misura della velocità con cui un farmaco viene metabolizzato o eliminato dai normali processi biologici. La clearance ottenuta dopo la dose orale (clearance orale apparente) è influenzata dalla frazione della dose assorbita. La clearance è stata stimata dalla modellazione farmacocinetica della popolazione. La clearance del farmaco è una misura quantitativa della velocità con cui una sostanza farmacologica viene rimossa dal sangue. È stato presentato lo stato stazionario CL/F per il gruppo PF-04958242 0,25 mg e il gruppo PF-04958242 0,475 mg al giorno 14.
Giorno 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 2, Giorno 7 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 8, Giorno 10, Giorno 14 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 15, Giorno 17 , Giorno 21
Volume apparente di distribuzione (Vz/F) (stato stazionario)
Lasso di tempo: Giorno 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 2, Giorno 7 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 8, Giorno 10, Giorno 14 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 15, Giorno 17 , Giorno 21
Il volume di distribuzione è definito come il volume teorico in cui la quantità totale di farmaco dovrebbe essere uniformemente distribuita per produrre la concentrazione plasmatica desiderata di un farmaco. Il volume apparente di distribuzione dopo dose orale (Vz/F) è influenzato dalla frazione assorbita. È stato presentato lo stato stazionario Vz/F per il gruppo PF-04958242 0,25 mg e il gruppo PF-04958242 0,475 mg al giorno 14.
Giorno 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 2, Giorno 7 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 8, Giorno 10, Giorno 14 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 15, Giorno 17 , Giorno 21
Emivita terminale (t1/2) (stato stazionario)
Lasso di tempo: Giorno 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 2, Giorno 7 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 8, Giorno 10, Giorno 14 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 15, Giorno 17 , Giorno 21
L'emivita terminale è il tempo misurato affinché la concentrazione plasmatica si riduca della metà. t1/2 stato stazionario per il gruppo PF-04958242 0,25 mg e il gruppo PF-04958242 0,475 mg al giorno 14 sono stati presentati.
Giorno 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 2, Giorno 7 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 8, Giorno 10, Giorno 14 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 15, Giorno 17 , Giorno 21
Rapporto di accumulo osservato (Rac) (stato stazionario)
Lasso di tempo: Giorno 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 2, Giorno 7 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 8, Giorno 10, Giorno 14 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 15, Giorno 17 , Giorno 21
Il rapporto di accumulo è stato calcolato come Rac ottenuto dall'area sotto la curva del tempo di concentrazione (AUC) dall'ora 0-t (giorno X) diviso per l'AUC dall'ora 0-t (giorno 1). Stato stazionario Rac per il gruppo PF-04958242 0,25 mg e il gruppo PF-04958242 0,475 mg al giorno 14 (es. X = 14) sono stati presentati.
Giorno 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 2, Giorno 7 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 8, Giorno 10, Giorno 14 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 15, Giorno 17 , Giorno 21
Rapporto di accumulo osservato per Cmax (Rac, Cmax) (stato stazionario)
Lasso di tempo: Giorno 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 2, Giorno 7 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 8, Giorno 10, Giorno 14 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 15, Giorno 17 , Giorno 21
Il rapporto di accumulo basato sulla Cmax è stato calcolato come: Rac,Cmax = Cmax allo stato stazionario (ss) diviso per Cmax alla prima dose. Sono stati presentati Rac, Cmax allo stato stazionario per il gruppo PF-04958242 0,25 mg e il gruppo PF-04958242 0,475 mg al giorno 14.
Giorno 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 2, Giorno 7 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 8, Giorno 10, Giorno 14 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 15, Giorno 17 , Giorno 21
Rapporto picco-minimo allo stato stazionario (PTR)
Lasso di tempo: Giorno 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 2, Giorno 7 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 8, Giorno 10, Giorno 14 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 15, Giorno 17 , Giorno 21
Il PTR è stato calcolato come Cmax diviso per Cmin (definita come concentrazione più bassa osservata durante l'intervallo tra le somministrazioni). È stato presentato il PTR allo stato stazionario per il gruppo PF-04958242 0,25 mg e il gruppo PF-04958242 0,475 mg al giorno 14.
Giorno 1 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 2, Giorno 7 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 8, Giorno 10, Giorno 14 (0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12 ore post-dose), Giorno 15, Giorno 17 , Giorno 21
Numero di partecipanti con misurazioni di laboratorio cliniche anormali
Lasso di tempo: Linea di base fino al giorno 21
Sono stati riportati i seguenti parametri di laboratorio: ematologia (emoglobina, ematocrito, conta dei globuli rossi [RBC], volume corpuscolare medio [MCV], emoglobina corpuscolare media [MCH], concentrazione media di emoglobina corpuscolare [MCHC], conta piastrinica, globuli bianchi [ conta leucocitaria], neutrofili totali, eosinofili, monociti, basofili, linfociti); chimica del sangue (azoto ureico nel sangue [BUN], creatinina, glucosio, calcio, sodio, potassio, cloruro, bicarbonato totale, aspartato aminotransferasi [AST], alanina aminotransferasi [ALT], bilirubina totale, fosfatasi alcalina, fosforo, colesterolo, lipoproteine ​​ad alta densità (HDL), lipoproteine ​​a bassa densità (LDL), bicarbonato, acido urico, albumina e proteine ​​totali); analisi delle urine (colore, aspetto, peso specifico, pH, glucosio, proteine, sangue, chetoni, nitriti, esterasi leucocitaria e microscopia); altri (ormone follicolo-stimolante [FSH] e screening dei farmaci nelle urine).
Linea di base fino al giorno 21
Numero di partecipanti con dati sui segni vitali che soddisfano i criteri di potenziale preoccupazione clinica
Lasso di tempo: Linea di base fino al giorno 21
La valutazione dei segni vitali includeva la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna. I criteri per i valori dei segni vitali che soddisfacevano potenziali preoccupazioni cliniche includevano: frequenza cardiaca in posizione supina/seduta inferiore a (<) 40 o superiore a (>) 120 battiti al minuto (bpm), frequenza cardiaca in piedi <40 o >140 bpm; pressione arteriosa sistolica (SBP) maggiore o uguale a (>=) 30 millimetri di mercurio (mm Hg) variazione rispetto al basale nella stessa postura o SBP <90 mm Hg, pressione arteriosa diastolica (DBP) >=20 mm Hg variazione rispetto al basale nella stessa postura o DBP <50 mm Hg. IFB = aumento rispetto al basale; DFB = diminuzione rispetto al basale.
Linea di base fino al giorno 21
Numero di partecipanti con dati dell'elettrocardiogramma che soddisfano i criteri di potenziale preoccupazione clinica
Lasso di tempo: Linea di base fino al giorno 21
I parametri dell'elettrocardiogramma (ECG) includevano l'inizio dell'onda P fino all'inizio dell'intervallo del complesso QRS (PR), il tempo dall'onda Q dell'ECG alla fine dell'onda S corrispondente all'intervallo di depolarizzazione ventricolare (QRS) e il QTc utilizzando la formula di Fridericia ( QTcF). I criteri per le modifiche dell'ECG che soddisfano potenziali preoccupazioni cliniche includevano: intervallo PR >=300 millisecondi (msec) o aumento >=25% quando il basale è >200 msec e aumento >=50% quando il basale è inferiore o uguale a (=<)200 msec; Intervallo QRS >=140 msec o aumento >=50% rispetto al basale (IFB); e e QTcF da >=450 a <480, da 480 a <500 e >=500 msec. È stato riportato il numero di partecipanti con risultati ECG potenzialmente clinicamente significativi in ​​ogni visita.
Linea di base fino al giorno 21
Numero di partecipanti con anomalie nell'esame neurologico
Lasso di tempo: Linea di base fino al giorno 21
L'esteso esame neurologico, eseguito da un neurologo certificato dalla commissione, includeva l'osservazione per tremore cerebellare (intenzionale) e per tremori non cerebellari (p. nistagmo evocato, riflessi, forza muscolare, nervi cranici, funzione sensoriale degli arti superiori e inferiori. Il breve esame neurologico comprendeva una valutazione della funzione motoria e sensoriale, dei nervi cranici, dei riflessi, del tremore non cerebellare (p. es., a riposo o posizionale) e della funzione cerebellare. La valutazione della funzione cerebellare è stata integrata dalla Scala per la valutazione e la valutazione dell'atassia (SARA).
Linea di base fino al giorno 21
Numero di partecipanti con anomalie nell'esame obiettivo
Lasso di tempo: Linea di base fino al giorno 21
Un esame fisico completo comprendeva testa, orecchie, occhi, naso, bocca, pelle, esami cardiaci e polmonari, linfonodi, sistema gastrointestinale, muscoloscheletrico e neurologico. Il breve esame fisico si è concentrato sull'aspetto generale, sui sistemi respiratorio e cardiovascolare, nonché sui sintomi riportati dai partecipanti.
Linea di base fino al giorno 21
Numero di partecipanti con eventi avversi (AE) ed eventi avversi gravi (SAE)
Lasso di tempo: Basale fino a 28 giorni dopo l'ultima somministrazione del farmaco in studio
Un evento avverso era qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante che riceveva il farmaco oggetto dello studio. Gli eventi emergenti dal trattamento sono eventi tra la prima dose del farmaco in studio e fino a 28 giorni dopo l'ultima dose che erano assenti prima del trattamento o che sono peggiorati rispetto allo stato pre-trattamento. Gli eventi avversi includevano sia SAE che non SAE.
Basale fino a 28 giorni dopo l'ultima somministrazione del farmaco in studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Biogen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 gennaio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 aprile 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2015

Primo Inserito (STIMA)

7 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B1701017
  • MAD (ALTRO: Alias Study Number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PF-04958242

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in India

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi