NeuroRegen Scaffold™ med stamceller til reparation af kronisk rygmarvsskade

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde, 18-65 år.
2. Fuldstændig rygmarvsskade på cervikalt og thoraxniveau (C5-T12).
3. Klassificering ASIA A uden væsentlig yderligere forbedring.
4. Patienter underskrev informeret samtykke.
5. Evne og vilje til regelmæssig besøg på hospitalet og opfølgning under protokollen. Procedurer.

Ekskluderingskriterier:

1. En aktuel diagnose af alle primære sygdomme, der påvirker lemmerfunktioner (f.eks. traumer, infektion, tumorer, medfødte misdannelser, perifer muskeldystrofi, Huntingtons sygdom, Parkinsons sygdom).
2. Alvorlige komplikationer (f.eks. hydronefrose på grund af nyreinsufficiens, alvorlige liggesår (Ⅲ° over), venetrombose i nedre ekstremiteter, svær myositis ossificans).
3. Anamnese med livstruende allergisk eller immunmedieret reaktion.
4. Klinisk signifikante abnormiteter ved rutinemæssige laboratorieundersøgelser (hæmatologi, elektrolytter, biokemi, lever- og nyrefunktionstest, urinanalyse).
5. Anamnese med psykisk sygdom eller selvmordsrisiko, med en historie med epilepsi eller andre forstyrrelser i centralnervesystemet.
6. Alvorlige arytmier (f.eks. ventrikulær takykardi, hyppig superventrikulær takykardi, atrieflimren og atrieflimren) eller hjerte-grad II eller højere ledningsabnormiteter vist via 12-aflednings-EKG.
7. Ammende og gravid kvinde.
8. Alkoholmisbrug/afhængighed.
9. Deltog i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder før tilmeldingen.
10. Et lægemiddel eller en behandling, der vides at have effekt på centralnervesystemet i løbet af de sidste fire uger.
11. Et lægemiddel eller en behandling, der vides at forårsage større organsystemtoksicitet i løbet af de sidste fire uger.
12. Dårlig efterlevelse, svært at gennemføre undersøgelsen.
13. Alle andre tilstande, der kan øge risikoen for forsøgspersoner eller forstyrre det kliniske forsøg.