- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02411097
Rolle af femoral nerveblok på forebyggelse af postoperativ dyb venøs tromboembolisme
2. april 2015 opdateret af: General Hospital of Ningxia Medical University
Forebyggelse af dyb venøs tromboembolisme: Virkning af forebyggende analgetikum af femoral nerveblokering hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastik
At undersøge, om forebyggende analgetikum af femoral nerveblok kunne forhindre dyb venøs tromboembolisme på grund af inhibering af overdreven frigivelse af neutrofil elastase og inflammatoriske cytokiner.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Femoral nerveblok er en effektiv smertestillende tilstand hos patienter efter total knæarthroplastik.
I nyere undersøgelser er der blevet vist, at en stor mængde neutrofil elastasefrigivelse fra neutrofiler kan inducere udviklingen af dyb venøs tromboembolisme, og femoral nerveblokering kan reducere forekomsten af udvikling af dyb venøs tromboemboli.
Derudover var inflammatoriske cytokiner inklusive interleukin-1(IL-1), IL-6, IL-8 og tumornekrosefaktor (TNF) forbundet med dyb venøs tromboembolisme.
Forskerne antog således, at forebyggende analgetikum af femoral nerveblok kunne forhindre dyb venøs tromboembolisme på grund af inhibering af overdreven frigivelse af neutrofil elastase og inflammatoriske cytokiner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
- Rekruttering
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Kontakt:
- Xinli Ni
- Telefonnummer: 13909586966
- E-mail: xinlini6@yahoo.com
-
Kontakt:
- Yi Chen
- Telefonnummer: 18295184600
- E-mail: czzyxgp@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter planlagt til total knæarthroplastik under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- ASA fysisk status Ⅳ-Ⅴ,
- psykiatrisk sygdom,
- kronisk opioidforbrug,
- patientens afslag,
- koagulopati,
- perifer neurologisk skade,
- lokal anæstesi lægemiddelallergi,
- præoperativ eksisterende dyb venøs tromboembolisme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: femoral nerveblok
femoral nerveblok vil blive administreret før eller efter operationen
|
Brug nervestimulatoren, femoral nerveblokad vil blive administreret før eller efter operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serumkoncentration af inflammatorisk cytokin
Tidsramme: ændring fra baseline ved 30 min, 60 min, 90 min efter brug af tourniquet og 12 timer, 24 timer, 48 timer efter operationen
|
ændring fra baseline ved 30 min, 60 min, 90 min efter brug af tourniquet og 12 timer, 24 timer, 48 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af relaterede inflammatoriske faktorer af dyb venøs tromboembolisme
Tidsramme: ændring fra baseline ved 30 min, 60 min, 90 min efter brug af tourniquet og 12 timer, 24 timer, 48 timer efter operationen
|
inflammatoriske faktorer inkluderer IL-1, IL-6, IL-8 og TNF, påvisning af koncentrationerne ved enzym-linked immunosorbent assay (ELISA).
|
ændring fra baseline ved 30 min, 60 min, 90 min efter brug af tourniquet og 12 timer, 24 timer, 48 timer efter operationen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose af dyb venøs tromboembolisme ved ultralyd
Tidsramme: 2 dage og 7 dage efter operationen
|
resultatet af diagnosen er ja eller nej
|
2 dage og 7 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xu Wang, Gereral Hospital of Ningxia Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2015
Først opslået (Skøn)
8. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CJGG2014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med femoral nerveblok
-
Tanta UniversityAfsluttetTotal knæarthroplastik | Postoperativ analgesi | Adduktorkanalblok | Femoral nerveblok | Dobbelt understartet blokEgypten
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalUmraniye Education and Research Hospital; Namik Kemal University School... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAfsluttetSmerter, postoperativ | Artroplastik, udskiftning, knæ | Anæstesi, ledning | Ultralyd, interventionSpanien
-
Yale UniversityRekrutteringLændesmerter | Vertebrogent smertesyndrom | Basivertebralnerven AblationForenede Stater
-
Mohammed Gaber SaadAktiv, ikke rekrutterendeAdduktor Magnus almindelig injektion til iskias nerveblokEgypten
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUkendtDelirium | HoftebrudCanada
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuSmertebehandling | Hoftebrud | Spinal anæstesi | Proksimal lårbensbrud
-
Ege UniversityHealth Institutes of TurkeyRekrutteringOveraktiv blæresyndrom | Overaktiv blære (OAB) | Transkutan posterior tibial nervestimulering (TTNS)Kalkun
-
Chicago Anesthesia Pain SpecialistsAfsluttetKnæarthroplastikForenede Stater
-
Tanta UniversityAfsluttetPædiatrisk ALT | VæskeoverbelastningEgypten