- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02411097
Rollen til femoral nerveblokk på forebygging av postoperativ dyp venøs tromboembolisme
2. april 2015 oppdatert av: General Hospital of Ningxia Medical University
Forebygging av dyp venetromboembolisme: Effekt av forebyggende analgetikum av femoral nerveblokk hos pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk
For å undersøke om forebyggende analgetikum av femoral nerveblokk kan forhindre dyp venøs tromboembolisme på grunn av å hemme overdreven frigjøring av nøytrofil elastase og inflammatoriske cytokiner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Femoral nerveblokk er en effektiv smertestillende modus hos pasienter etter total kneartroplastikk.
I nyere studier har det blitt vist at en stor mengde frigjøring av nøytrofil elastase fra nøytrofiler kan indusere utvikling av dyp venøs tromboembolisme og femoral nerveblokk kan redusere forekomsten av utvikling av dyp venøs tromboembolisme.
I tillegg var inflammatoriske cytokiner inkludert interleukin-1(IL-1), IL-6, IL-8 og tumornekrosefaktor (TNF) assosiert med dyp venøs tromboembolisme.
Derfor antok etterforskerne at forebyggende analgetikum av femoral nerveblokk kunne forhindre dyp venøs tromboembolisme på grunn av å hemme overdreven frigjøring av nøytrofil elastase og inflammatoriske cytokiner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
- Rekruttering
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Ta kontakt med:
- Xinli Ni
- Telefonnummer: 13909586966
- E-post: xinlini6@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Yi Chen
- Telefonnummer: 18295184600
- E-post: czzyxgp@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter planlagt for total kneprotese under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- ASA fysisk status Ⅳ-Ⅴ,
- psykiatrisk sykdom,
- kronisk opioidforbruk,
- pasient avslag,
- koagulopati,
- perifer nevrologisk skade,
- lokalbedøvelse medikamentallergi,
- preoperativ eksisterende dyp venøs tromboembolisme.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: femoral nerveblokk
femoral nerveblokk vil bli administrert før eller etter operasjonen
|
bruk nervestimulatoren, femoral nerveblokken vil bli administrert før eller etter operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Serumkonsentrasjon av inflammatorisk cytokin
Tidsramme: endre fra baseline ved 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter etter bruk av tourniquet og 12 timer, 24 timer, 48 timer etter operasjon
|
endre fra baseline ved 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter etter bruk av tourniquet og 12 timer, 24 timer, 48 timer etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Konsentrasjon av relaterte inflammatoriske faktorer av dyp venøs tromboembolisme
Tidsramme: endre fra baseline ved 30 min, 60 min, 90 min etter bruk av tourniquet og 12 timer, 24 timer, 48 timer etter operasjon
|
inflammatoriske faktorer inkluderer IL-1, IL-6, IL-8 og TNF, som påviser konsentrasjonene ved hjelp av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA).
|
endre fra baseline ved 30 min, 60 min, 90 min etter bruk av tourniquet og 12 timer, 24 timer, 48 timer etter operasjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diagnose av dyp venøs tromboembolisme ved ultralyd
Tidsramme: 2 dager og 7 dager etter operasjonen
|
resultatet av diagnosen er ja eller nei
|
2 dager og 7 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xu Wang, Gereral Hospital of Ningxia Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
8. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CJGG2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på femoral nerveblokk
-
McGill University Health Centre/Research Institute...UkjentSmerter, postoperativtCanada
-
Tanta UniversityRekrutteringRekonstruksjon av fremre korsbånd | Adductor kanalblokk | Femoral Triangle BlockEgypt
-
Thammasat UniversityFullførtSmerter, postoperativt | Kneartroskopi | Fremre korsbånd/kirurgiThailand
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteFullførtSmerter, postoperativt | Artroplastikk, erstatning, kne | Anestesi, ledning | Ultralyd, intervensjonSpania
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUkjentDelirium | HoftebruddCanada
-
SSM Health Bone and Joint Hospital at St AnthonyRekrutteringAnalgesiForente stater
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekruttering
-
Chicago Anesthesia Pain SpecialistsFullførtArtroplastikk i kneetForente stater
-
TC Erciyes UniversityRekruttering
-
AgNovos Healthcare, LLCKCR S.A.; genae GroupFullført