- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02411097
Rola blokady nerwu udowego w zapobieganiu pooperacyjnej chorobie zakrzepowo-zatorowej żył głębokich
2 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: General Hospital of Ningxia Medical University
Profilaktyka choroby zakrzepowo-zatorowej żył głębokich: wpływ zapobiegawczego środka przeciwbólowego na blokadę nerwu udowego u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
Zbadanie, czy prewencyjna blokada przeciwbólowa nerwu udowego może zapobiegać chorobie zakrzepowo-zatorowej żył głębokich poprzez hamowanie nadmiernego uwalniania elastazy neutrofilowej i cytokin zapalnych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Blokada nerwu udowego jest skutecznym sposobem przeciwbólowym u pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego.
W ostatnich badaniach wykazano, że duża ilość elastazy neutrofili uwalnianej z neutrofili może indukować rozwój choroby zakrzepowo-zatorowej żył głębokich, a blokada nerwu udowego może zmniejszać częstość rozwoju choroby zakrzepowo-zatorowej żył głębokich.
Ponadto cytokiny zapalne, w tym interleukina-1 (IL-1), IL-6, IL-8 i czynnik martwicy nowotworów (TNF), były związane z chorobą zakrzepowo-zatorową żył głębokich.
Badacze wysunęli zatem hipotezę, że zapobiegawcza blokada nerwu udowego może zapobiegać chorobie zakrzepowo-zatorowej żył głębokich poprzez hamowanie nadmiernego uwalniania elastazy neutrofilowej i cytokin zapalnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Chiny, 750004
- Rekrutacyjny
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Kontakt:
- Xinli Ni
- Numer telefonu: 13909586966
- E-mail: xinlini6@yahoo.com
-
Kontakt:
- Yi Chen
- Numer telefonu: 18295184600
- E-mail: czzyxgp@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów zakwalifikowanych do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Stan fizyczny ASA Ⅳ-Ⅴ,
- choroba psychiczna,
- chroniczna konsumpcja opioidów,
- odmowa pacjenta,
- koagulopatia,
- obwodowy uraz neurologiczny,
- alergia na leki stosowane w znieczuleniu miejscowym,
- przedoperacyjna istniejąca choroba zakrzepowo-zatorowa żył głębokich.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: blokada nerwu udowego
Blokada nerwu udowego zostanie podana przed lub po operacji
|
użyj stymulatora nerwów, blokada nerwu udowego zostanie podana przed lub po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie cytokiny zapalnej w surowicy
Ramy czasowe: zmiana od stanu wyjściowego po 30min, 60min, 90min po założeniu opaski uciskowej oraz 12h, 24h, 48h po operacji
|
zmiana od stanu wyjściowego po 30min, 60min, 90min po założeniu opaski uciskowej oraz 12h, 24h, 48h po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie powiązanych czynników zapalnych choroby zakrzepowo-zatorowej żył głębokich
Ramy czasowe: zmiana od stanu wyjściowego po 30min, 60min, 90min po założeniu opaski uciskowej oraz 12h, 24h, 48h po operacji
|
czynniki zapalne obejmują IL-1, IL-6, IL-8 i TNF, wykrywanie stężeń za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
zmiana od stanu wyjściowego po 30min, 60min, 90min po założeniu opaski uciskowej oraz 12h, 24h, 48h po operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnostyka choroby zakrzepowo-zatorowej żył głębokich za pomocą ultrasonografii
Ramy czasowe: 2 dni i 7 dni po operacji
|
wynikiem diagnozy jest tak lub nie
|
2 dni i 7 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Xu Wang, Gereral Hospital of Ningxia Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CJGG2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na blokada nerwu udowego
-
AtriCure, Inc.RekrutacyjnyBól pooperacyjnyStany Zjednoczone, Belgia, Austria, Niemcy, Zjednoczone Królestwo
-
Axogen CorporationAktywny, nie rekrutującyAmputacja | Objawowy Nerwiak | Przewlekły ból nerwowyStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyArtroplastyka, wymiana stawu biodrowegoStany Zjednoczone, Belgia, Kanada
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsZakończonyNiewrawwo szkieletowe klasy IIEgipt
-
Fayoum University HospitalJeszcze nie rekrutacjaBól, pooperacyjny | Analgezja pooperacyjnaEgipt
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalZakończonyNiewydolność nerekTurcja (Türkiye)
-
Henry Ford Health SystemZawieszonyPowikłania pooperacyjne | Rak Głowy i Szyi | Sekcja szyiStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZnieczulenie do operacji bioder