- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02411097
De rol van femorale zenuwblokkade bij de preventie van postoperatieve diepe veneuze trombo-embolie
2 april 2015 bijgewerkt door: General Hospital of Ningxia Medical University
Preventie van diepe veneuze trombo-embolie: effect van preventieve pijnstilling van femorale zenuwblokkade bij patiënten die een totale knieartroplastiek ondergaan
Om te onderzoeken of preventieve pijnstilling van de femorale zenuwblokkade diepe veneuze trombo-embolie kan voorkomen als gevolg van remming van de overmatige afgifte van neutrofiele elastase en inflammatoire cytokines.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Femorale zenuwblokkade is een effectieve analgetische modus bij patiënten na een totale knieartroplastiek.
In recente onderzoeken is aangetoond dat een grote hoeveelheid neutrofiele elastase-afgifte uit neutrofielen de ontwikkeling van diepe veneuze trombo-embolie kan veroorzaken en dat femorale zenuwblokkade de incidentie van de ontwikkeling van diepe veneuze trombo-embolie kan verminderen.
Bovendien werden inflammatoire cytokines waaronder interleukine-1 (IL-1), IL-6, IL-8 en tumornecrosefactor (TNF) geassocieerd met diepe veneuze trombo-embolie.
De onderzoekers stelden dus de hypothese op dat preventieve pijnstilling van femorale zenuwblokkade diepe veneuze trombo-embolie zou kunnen voorkomen door de overmatige afgifte van neutrofiele elastase en inflammatoire cytokines te remmen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, China, 750004
- Werving
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Contact:
- Xinli Ni
- Telefoonnummer: 13909586966
- E-mail: xinlini6@yahoo.com
-
Contact:
- Yi Chen
- Telefoonnummer: 18295184600
- E-mail: czzyxgp@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten gepland voor totale knieartroplastiek onder algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- ASA fysieke status Ⅳ-Ⅴ,
- psychiatrische ziekte,
- chronisch gebruik van opioïden,
- geduldige weigering,
- coagulopathie,
- perifere neurologische schade,
- lokale anesthesie drugsallergie,
- preoperatieve bestaande diepe veneuze trombo-embolie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: femorale zenuwblokkade
femorale zenuwblokkade zal voor of na de operatie worden toegediend
|
gebruik de zenuwstimulator, de femorale zenuwblokkade wordt voor of na de operatie toegediend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Serumconcentratie van inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: verandering van baseline na 30 min, 60 min, 90 min na gebruik van tourniquet en 12 uur, 24 uur, 48 uur na operatie
|
verandering van baseline na 30 min, 60 min, 90 min na gebruik van tourniquet en 12 uur, 24 uur, 48 uur na operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentratie van verwante ontstekingsfactoren van diepe veneuze trombo-embolie
Tijdsspanne: verandering van baseline na 30 min, 60 min, 90 min na gebruik van tourniquet en 12 uur, 24 uur, 48 uur na operatie
|
ontstekingsfactoren omvatten IL-1, IL-6, IL-8 en TNF, het detecteren van de concentraties door enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).
|
verandering van baseline na 30 min, 60 min, 90 min na gebruik van tourniquet en 12 uur, 24 uur, 48 uur na operatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnose van diepe veneuze trombo-embolie door middel van echografie
Tijdsspanne: 2 dagen en 7 dagen na de operatie
|
resultaat van de diagnose is ja of nee
|
2 dagen en 7 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xu Wang, Gereral Hospital of Ningxia Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
8 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CJGG2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op femorale zenuwblokkade
-
Oslo University HospitalUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Rigshospitalet, Denmark; Tampere University... en andere medewerkersBeëindigd
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingSchok | Acuut falen van de bloedsomloop | Vloeiende responsiviteitTurkije (Türkiye)
-
University Medical Center GroningenOmmelander Ziekenhuis GroningenNog niet aan het wervenBlessures aan de voorste kruisbandNederland
-
Zimmer BiometAanmelden op uitnodigingHeuppijn chronisch | Heupfracturen | Heup verwondingen | Heup ziekte | Heup artritisVerenigde Staten
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...VoltooidPijn, postoperatief | Pijnbeheersing | Artropathie van de knie | Vroege AmbulanceTurkije (Türkiye)
-
Mansoura UniversityWerving
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNog niet aan het wervenTotale knieartroplastiek | Adductorkanaalblokkade | IPACK Block Multimodale analgesie | Geniculaire zenuwen blokkeren
-
Fayoum University HospitalWervingPostoperatieve pijn | Open nefrectomieEgypte
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiNog niet aan het werven
-
Cairo UniversityOnbekendKlasse II Divisie 1 Malocclusie