Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van femorale zenuwblokkade bij de preventie van postoperatieve diepe veneuze trombo-embolie

Preventie van diepe veneuze trombo-embolie: effect van preventieve pijnstilling van femorale zenuwblokkade bij patiënten die een totale knieartroplastiek ondergaan

Om te onderzoeken of preventieve pijnstilling van de femorale zenuwblokkade diepe veneuze trombo-embolie kan voorkomen als gevolg van remming van de overmatige afgifte van neutrofiele elastase en inflammatoire cytokines.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Femorale zenuwblokkade is een effectieve analgetische modus bij patiënten na een totale knieartroplastiek. In recente onderzoeken is aangetoond dat een grote hoeveelheid neutrofiele elastase-afgifte uit neutrofielen de ontwikkeling van diepe veneuze trombo-embolie kan veroorzaken en dat femorale zenuwblokkade de incidentie van de ontwikkeling van diepe veneuze trombo-embolie kan verminderen. Bovendien werden inflammatoire cytokines waaronder interleukine-1 (IL-1), IL-6, IL-8 en tumornecrosefactor (TNF) geassocieerd met diepe veneuze trombo-embolie. De onderzoekers stelden dus de hypothese op dat preventieve pijnstilling van femorale zenuwblokkade diepe veneuze trombo-embolie zou kunnen voorkomen door de overmatige afgifte van neutrofiele elastase en inflammatoire cytokines te remmen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750004
        • Werving
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten gepland voor totale knieartroplastiek onder algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • ASA fysieke status Ⅳ-Ⅴ,
  • psychiatrische ziekte,
  • chronisch gebruik van opioïden,
  • geduldige weigering,
  • coagulopathie,
  • perifere neurologische schade,
  • lokale anesthesie drugsallergie,
  • preoperatieve bestaande diepe veneuze trombo-embolie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: femorale zenuwblokkade
femorale zenuwblokkade zal voor of na de operatie worden toegediend
gebruik de zenuwstimulator, de femorale zenuwblokkade wordt voor of na de operatie toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serumconcentratie van inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: verandering van baseline na 30 min, 60 min, 90 min na gebruik van tourniquet en 12 uur, 24 uur, 48 uur na operatie
verandering van baseline na 30 min, 60 min, 90 min na gebruik van tourniquet en 12 uur, 24 uur, 48 uur na operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van verwante ontstekingsfactoren van diepe veneuze trombo-embolie
Tijdsspanne: verandering van baseline na 30 min, 60 min, 90 min na gebruik van tourniquet en 12 uur, 24 uur, 48 uur na operatie
ontstekingsfactoren omvatten IL-1, IL-6, IL-8 en TNF, het detecteren van de concentraties door enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).
verandering van baseline na 30 min, 60 min, 90 min na gebruik van tourniquet en 12 uur, 24 uur, 48 uur na operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnose van diepe veneuze trombo-embolie door middel van echografie
Tijdsspanne: 2 dagen en 7 dagen na de operatie
resultaat van de diagnose is ja of nee
2 dagen en 7 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xu Wang, Gereral Hospital of Ningxia Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op femorale zenuwblokkade

Abonneren