術後深部静脈血栓塞栓症の予防における大腿神経ブロックの役割
2015年4月2日 更新者：General Hospital of Ningxia Medical University
深部静脈血栓塞栓症の予防：人工膝関節全置換術を受ける患者における大腿神経ブロックの先制鎮痛薬の効果
大腿神経ブロックの先制鎮痛薬が、好中球エラスターゼと炎症性サイトカインの過剰な放出を阻害することにより、深部静脈血栓塞栓症を予防できるかどうかを調査する。
調査の概要
詳細な説明
大腿神経ブロックは、人工膝関節全置換術後の患者に有効な鎮痛方法です。
最近の研究では、好中球から大量の好中球エラスターゼが放出されると、深部静脈血栓塞栓症の発症が誘発される可能性があり、大腿神経ブロックは深部静脈血栓塞栓症の発症の発生率を低下させる可能性があることが示されています。
さらに、インターロイキン-1(IL-1)、IL-6、IL-8、および腫瘍壊死因子(TNF)を含む炎症性サイトカインは、深部静脈血栓塞栓症と関連していました。
したがって、研究者らは、大腿神経ブロックの先制鎮痛薬は、好中球エラスターゼと炎症性サイトカインの過剰な放出を阻害するため、深部静脈血栓塞栓症を予防できると仮定しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ningxia
-
Yinchuan、Ningxia、中国、750004
- 募集
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
コンタクト：
- Xinli Ni
- 電話番号：13909586966
- メール：xinlini6@yahoo.com
-
コンタクト：
- Yi Chen
- 電話番号：18295184600
- メール：czzyxgp@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で人工膝関節全置換術を予定している成人患者
除外基準:
- ASA身体状況Ⅳ～Ⅴ、
- 精神疾患、
- 慢性オピオイド消費、
- 患者の拒絶、
- 凝固障害、
- 末梢神経損傷、
- 局所麻酔薬アレルギー、
- -術前の既存の深部静脈血栓塞栓症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：大腿神経ブロック
手術前後に大腿神経ブロックを行います。
|
神経刺激装置を使用し、手術前後に大腿神経ブロックを行います。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
炎症性サイトカインの血清濃度
時間枠：ターニケット使用後 30 分、60 分、90 分および手術後 12 時間、24 時間、48 時間でのベースラインからの変化
|
ターニケット使用後 30 分、60 分、90 分および手術後 12 時間、24 時間、48 時間でのベースラインからの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
深部静脈血栓塞栓症の関連炎症因子の濃度
時間枠：ターニケット使用後 30 分、60 分、90 分および手術後 12 時間、24 時間、48 時間でのベースラインからの変化
|
炎症性因子には、IL-1、IL-6、IL-8、および TNF が含まれ、酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) によって濃度を検出します。
|
ターニケット使用後 30 分、60 分、90 分および手術後 12 時間、24 時間、48 時間でのベースラインからの変化
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
超音波検査による深部静脈血栓塞栓症の診断
時間枠：術後2日目と7日目
|
診断結果はイエスかノーか
|
術後2日目と7日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xu Wang、Gereral Hospital of Ningxia Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (予想される)
2015年9月1日
研究の完了 (予想される)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月2日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
大腿神経ブロックの臨床試験
-
University of Alabama at BirminghamSmith & Nephew, Inc.完了
-
University of California, San DiegoDePuy Synthes募集
-
University Medical Center GroningenOmmelander Ziekenhuis Groningenまだ募集していません