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Rolle der femoralen Nervenblockade bei der Prävention postoperativer tiefer Venenthromboembolien

2. April 2015 aktualisiert von: General Hospital of Ningxia Medical University

Prävention tiefer venöser Thromboembolien: Wirkung eines präventiven Analgetikums einer Femoralnervenblockade bei Patienten, die sich einer totalen Knieendoprothetik unterziehen

Es sollte untersucht werden, ob eine präventive Analgetikablockade des N. femoralis eine tiefe Venenthromboembolie verhindern kann, da die übermäßige Freisetzung von neutrophiler Elastase und entzündlichen Zytokinen gehemmt wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Femoralnervenblockade ist ein wirksames Analgesieverfahren bei Patienten nach Knietotalendoprothetik. In neueren Studien wurde gezeigt, dass eine große Menge an Neutrophilen-Elastase, die aus Neutrophilen freigesetzt wird, die Entwicklung einer tiefen Venenthromboembolie induzieren kann und eine femorale Nervenblockade das Auftreten der Entwicklung einer tiefen Venenthromboembolie verringern kann. Darüber hinaus wurden entzündliche Zytokine, einschließlich Interleukin-1 (IL-1), IL-6, IL-8 und Tumornekrosefaktor (TNF), mit tiefen Venenthromboembolien in Verbindung gebracht. Daher stellten die Forscher die Hypothese auf, dass eine präventive Analgetikablockade des N. femoralis eine tiefe Venenthromboembolie verhindern könnte, da die übermäßige Freisetzung von neutrophiler Elastase und entzündlichen Zytokinen gehemmt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750004
        • Rekrutierung
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten, bei denen eine totale Knieendoprothetik unter Vollnarkose geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • ASA körperlicher Status Ⅳ-Ⅴ,
  • psychiatrische Krankheit,
  • chronischer Opioidkonsum,
  • Patientenverweigerung,
  • Koagulopathie,
  • periphere neurologische Verletzung,
  • Lokalanästhesie-Medikamentenallergie,
  • präoperativ bestehende tiefe Venenthromboembolie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: femorale Nervenblockade
Femoralnervenblockade wird vor oder nach der Operation verabreicht
Verfahren: femorale Nervenblockade
Verwenden Sie den Nervenstimulator, die femorale Nervenblockade wird vor oder nach der Operation verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serumkonzentration von entzündlichem Zytokin
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie nach 30 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten nach Verwendung des Tourniquets und 12 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden nach der Operation
Änderung von der Grundlinie nach 30 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten nach Verwendung des Tourniquets und 12 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration verwandter Entzündungsfaktoren tiefer venöser Thromboembolien
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie nach 30 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten nach Verwendung des Tourniquets und 12 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden nach der Operation
Entzündungsfaktoren umfassen IL-1, IL-6, IL-8 und TNF，Nachweis der Konzentrationen durch Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
Änderung von der Grundlinie nach 30 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten nach Verwendung des Tourniquets und 12 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden nach der Operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnose einer tiefen Venenthromboembolie durch Ultraschall
Zeitfenster: 2 Tage und 7 Tage nach der Operation
Ergebnis der Diagnose ist ja oder nein
2 Tage und 7 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Xu Wang, Gereral Hospital of Ningxia Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CJGG2014

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