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Papel del bloqueo del nervio femoral en la prevención de la tromboembolia venosa profunda posoperatoria

2 de abril de 2015 actualizado por: General Hospital of Ningxia Medical University

Prevención del tromboembolismo venoso profundo: efecto del analgésico preventivo del bloqueo del nervio femoral en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla

Investigar si el analgésico preventivo del bloqueo del nervio femoral podría prevenir el tromboembolismo venoso profundo debido a la inhibición de la liberación excesiva de elastasa de neutrófilos y citoquinas inflamatorias.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El bloqueo del nervio femoral es un modo analgésico efectivo en pacientes después de una artroplastia total de rodilla. En estudios recientes, se ha demostrado que una gran cantidad de elastasa de neutrófilos liberada por los neutrófilos podría inducir el desarrollo de tromboembolismo venoso profundo y que el bloqueo del nervio femoral puede reducir la incidencia del desarrollo de tromboembolismo venoso profundo. Además, las citocinas inflamatorias, incluidas la interleucina-1 (IL-1), IL-6, IL-8 y el factor de necrosis tumoral (TNF), se asociaron con tromboembolismo venoso profundo. Por lo tanto, los investigadores plantearon la hipótesis de que el analgésico preventivo del bloqueo del nervio femoral podría prevenir la tromboembolia venosa profunda debido a la inhibición de la liberación excesiva de elastasa de neutrófilos y citoquinas inflamatorias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Porcelana, 750004
        • Reclutamiento
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Yi Chen
          • Número de teléfono: 18295184600
          • Correo electrónico: czzyxgp@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos programados para artroplastia total de rodilla bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • Estado físico ASA Ⅳ-Ⅴ,
  • enfermedad psiquiátrica,
  • consumo crónico de opioides,
  • negativa del paciente,
  • coagulopatía,
  • lesión neurológica periférica,
  • alergia a los medicamentos de anestesia local,
  • tromboembolismo venoso profundo preoperatorio existente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: bloqueo del nervio femoral
el bloqueo del nervio femoral se administrará antes o después de la cirugía
Procedimiento: bloqueo del nervio femoral
use el estimulador de nervios, el bloqueo del nervio femoral se administrará antes o después de la cirugía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentración sérica de citoquinas inflamatorias
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 30 min, 60 min, 90 min después de usar el torniquete y 12 h, 24 h, 48 h después de la operación
cambio desde el inicio a los 30 min, 60 min, 90 min después de usar el torniquete y 12 h, 24 h, 48 h después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de factores inflamatorios relacionados con el tromboembolismo venoso profundo
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 30 min, 60 min, 90 min después de usar el torniquete y 12 h, 24 h, 48 h después de la operación
los factores inflamatorios incluyen IL-1, IL-6, IL-8 y TNF, detectando las concentraciones mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
cambio desde el inicio a los 30 min, 60 min, 90 min después de usar el torniquete y 12 h, 24 h, 48 h después de la operación

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico de tromboembolismo venoso profundo por ultrasonografía
Periodo de tiempo: 2 días y 7 días después de la operación
el resultado del diagnóstico es sí o no
2 días y 7 días después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

General Hospital of Ningxia Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Xu Wang, Gereral Hospital of Ningxia Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CJGG2014

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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