- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02411097
Femoraalisen hermoston rooli leikkauksen jälkeisen syvän laskimotromboembolian ehkäisyssä
torstai 2. huhtikuuta 2015 päivittänyt: General Hospital of Ningxia Medical University
Syvän laskimotromboembolian ehkäisy: Reisiluun hermotukoksen ennaltaehkäisevän analgeetin vaikutus potilailla, joille tehdään polven artroplastia
Selvittää, voisiko reisiluun hermotukoksen ennaltaehkäisevä analgeetti estää syvää laskimotromboemboliaa, joka johtuu neutrofiilien elastaasin ja tulehduksellisten sytokiinien liiallisen vapautumisen estämisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Femoraalisen hermon salpaus on tehokas kipua lievittävä tapa potilaille polven kokonaisartroplastian jälkeen.
Viimeaikaisissa tutkimuksissa on osoitettu, että suuri määrä neutrofiilien elastaasin vapautumista neutrofiileistä voi aiheuttaa syvän laskimotromboembolian kehittymistä ja reisiluun hermotukos voi vähentää syvän laskimotromboembolian kehittymistä.
Lisäksi tulehdussytokiinit, mukaan lukien interleukiini-1 (IL-1), IL-6, IL-8 ja tuumorinekroositekijä (TNF), liittyivät syvään laskimotromboemboliaan.
Siten tutkijat olettivat, että reisiluun hermotukoksen ennaltaehkäisevä analgeetti voisi estää syvän laskimotromboembolian, koska se estää neutrofiilien elastaasin ja tulehduksellisten sytokiinien liiallista vapautumista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750004
- Rekrytointi
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinli Ni
- Puhelinnumero: 13909586966
- Sähköposti: xinlini6@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Chen
- Puhelinnumero: 18295184600
- Sähköposti: czzyxgp@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisille potilaille, joille on suunniteltu polven kokonaisartroplastia yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- ASA fyysinen tila Ⅳ-Ⅴ,
- psykiatrinen sairaus,
- krooninen opioidien käyttö,
- potilaan kieltäytyminen,
- koagulopatia,
- perifeerinen neurologinen vaurio,
- paikallispuudutusaineallergia,
- ennen leikkausta olemassa oleva syvä laskimotromboembolia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: reisiluun hermotukos
reisihermon salpaus annetaan ennen leikkausta tai sen jälkeen
|
käytä hermostimulaattoria, reisiluun hermosalpaus annetaan ennen leikkausta tai sen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tulehduksellisen sytokiinin pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 30 minuutin, 60 minuutin, 90 minuutin kohdalla kiristyssideen käytön jälkeen ja 12h, 24h,48h leikkauksen jälkeen
|
muutos lähtötasosta 30 minuutin, 60 minuutin, 90 minuutin kohdalla kiristyssideen käytön jälkeen ja 12h, 24h,48h leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syvän laskimotromboembolian vastaavien tulehdustekijöiden keskittyminen
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 30 minuutin, 60 minuutin, 90 minuutin kohdalla kiristyssideen käytön jälkeen ja 12h, 24h,48h leikkauksen jälkeen
|
tulehdustekijöitä ovat IL-1, IL-6, IL-8 ja TNF, jotka havaitsevat pitoisuudet entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).
|
muutos lähtötasosta 30 minuutin, 60 minuutin, 90 minuutin kohdalla kiristyssideen käytön jälkeen ja 12h, 24h,48h leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syvän laskimotromboembolian diagnosointi ultraäänellä
Aikaikkuna: 2 päivää ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
diagnoosin tulos on kyllä tai ei
|
2 päivää ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xu Wang, Gereral Hospital of Ningxia Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CJGG2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset reisiluun hermotukos
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Tuntematon
-
Social Medical Corporation DaiyukaiRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Polven kokonaisjoukon palautus | Polven tekonivelleikkauksen jälkeinen kipuJapani
-
Smith & Nephew, Inc.Valmis
-
Smith & Nephew, Inc.LopetettuNivelleikkaukset, lonkan tekonivelleikkauksetYhdysvallat, Belgia, Kanada
-
MicroPort Orthopedics Inc.Ilmoittautuminen kutsusta
-
Texas Vascular AssociatesW.L.Gore & AssociatesValmisAteroskleroosi | Claudication | Alaraajojen iskemia | Lepo KipuYhdysvallat
-
Zimmer BiometAktiivinen, ei rekrytointiNivelrikko, lonkka | Lonkan verisuoninekroosi | Posttraumaattinen; Niveltulehdus | Reisiluun pään verisuoninekroosiAlankomaat, Yhdysvallat, Tanska, Japani, Norja, Ruotsi
-
Zimmer BiometRekrytointiReisiluun murtumaYhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
University of California, San DiegoDePuy SynthesRekrytointiReisiluun murtumaYhdysvallat
-
MicroPort Orthopedics Inc.PeruutettuNivelrikko | NivelsairausKanada