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Papel do bloqueio do nervo femoral na prevenção de tromboembolismo venoso profundo pós-operatório

2 de abril de 2015 atualizado por: General Hospital of Ningxia Medical University

Prevenção do Tromboembolismo Venoso Profundo: Efeito do Bloqueio Analgésico Preemptivo do Nervo Femoral em Pacientes Submetidos à Artroplastia Total do Joelho

Investigar se o bloqueio analgésico preemptivo do nervo femoral poderia prevenir o tromboembolismo venoso profundo por inibir a liberação excessiva de elastase de neutrófilos e citocinas inflamatórias.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O bloqueio do nervo femoral é um modo analgésico eficaz em pacientes após artroplastia total do joelho. Em estudos recentes, foi demonstrado que uma grande quantidade de elastase neutrofílica liberada de neutrófilos pode induzir o desenvolvimento de tromboembolismo venoso profundo e o bloqueio do nervo femoral pode reduzir a incidência do desenvolvimento de tromboembolismo venoso profundo. Além disso, citocinas inflamatórias, incluindo interleucina-1 (IL-1), IL-6, IL-8 e fator de necrose tumoral (TNF), foram associadas ao tromboembolismo venoso profundo. Assim, os investigadores levantaram a hipótese de que o analgésico preventivo do bloqueio do nervo femoral poderia prevenir o tromboembolismo venoso profundo devido à inibição da liberação excessiva de elastase de neutrófilos e citocinas inflamatórias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750004
        • Recrutamento
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos agendados para artroplastia total do joelho sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Estado físico ASA Ⅳ-Ⅴ,
  • doença psiquiátrica,
  • consumo crônico de opioides,
  • recusa do paciente,
  • coagulopatia,
  • lesão neurológica periférica,
  • alergia a drogas anestésicas locais,
  • tromboembolismo venoso profundo existente no pré-operatório.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: bloqueio do nervo femoral
o bloqueio do nervo femoral será administrado antes ou depois da cirurgia
Procedimento: bloqueio do nervo femoral
use o estimulador de nervo, o bloqueio do nervo femoral será administrado antes ou depois da cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Concentração sérica de citocina inflamatória
Prazo: mudança da linha de base em 30min, 60min, 90min após o uso do torniquete e 12h, 24h,48h após a operação
mudança da linha de base em 30min, 60min, 90min após o uso do torniquete e 12h, 24h,48h após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de fatores inflamatórios relacionados ao tromboembolismo venoso profundo
Prazo: mudança da linha de base em 30min, 60min, 90min após o uso do torniquete e 12h, 24h,48h após a operação
os fatores inflamatórios incluem IL-1, IL-6, IL-8 e TNF, detectando as concentrações por ensaio imunoenzimático (ELISA).
mudança da linha de base em 30min, 60min, 90min após o uso do torniquete e 12h, 24h,48h após a operação

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico de tromboembolismo venoso profundo por ultrassonografia
Prazo: 2 dias e 7 dias após a operação
resultado do diagnóstico é sim ou não
2 dias e 7 dias após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

General Hospital of Ningxia Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Xu Wang, Gereral Hospital of Ningxia Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CJGG2014

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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