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Ruolo del blocco del nervo femorale nella prevenzione del tromboembolismo venoso profondo postoperatorio

2 aprile 2015 aggiornato da: General Hospital of Ningxia Medical University

Prevenzione del tromboembolismo venoso profondo: effetto dell'analgesico preventivo del blocco del nervo femorale nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio

Indagare se l'analgesico preventivo del blocco del nervo femorale potrebbe prevenire il tromboembolismo venoso profondo dovuto all'inibizione dell'eccessivo rilascio di elastasi neutrofila e citochine infiammatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il blocco del nervo femorale è una modalità analgesica efficace nei pazienti dopo artroplastica totale del ginocchio. In studi recenti, è stato dimostrato che una grande quantità di rilascio di elastasi neutrofila dai neutrofili potrebbe indurre lo sviluppo di tromboembolia venosa profonda e il blocco del nervo femorale può ridurre l'incidenza dello sviluppo di tromboembolia venosa profonda. Inoltre, le citochine infiammatorie tra cui l'interleuchina-1 (IL-1), IL-6, IL-8 e il fattore di necrosi tumorale (TNF) sono state associate a tromboembolia venosa profonda. Pertanto, i ricercatori hanno ipotizzato che l'analgesico preventivo del blocco del nervo femorale potesse prevenire il tromboembolismo venoso profondo dovuto all'inibizione dell'eccessivo rilascio di elastasi neutrofila e citochine infiammatorie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Cina, 750004
        • Reclutamento
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti in attesa di artroplastica totale del ginocchio in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Stato fisico ASA Ⅳ-Ⅴ,
  • malattia psichiatrica,
  • consumo cronico di oppioidi,
  • paziente rifiuto,
  • coagulopatia,
  • danno neurologico periferico,
  • allergia ai farmaci per anestesia locale,
  • tromboembolia venosa profonda esistente preoperatoria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: blocco del nervo femorale
il blocco del nervo femorale verrà somministrato prima o dopo l'intervento chirurgico
Procedura: blocco del nervo femorale
utilizzare lo stimolatore nervoso, il blocco del nervo femorale verrà somministrato prima o dopo l'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazione sierica di citochine infiammatorie
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 30 min, 60 min, 90 min dopo l'uso del laccio emostatico e 12 h, 24 h, 48 h dopo l'operazione
variazione rispetto al basale a 30 min, 60 min, 90 min dopo l'uso del laccio emostatico e 12 h, 24 h, 48 h dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di fattori infiammatori correlati alla tromboembolia venosa profonda
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 30 min, 60 min, 90 min dopo l'uso del laccio emostatico e 12 h, 24 h, 48 h dopo l'operazione
i fattori infiammatori includono IL-1, IL-6, IL-8 e TNF, rilevando le concentrazioni mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).
variazione rispetto al basale a 30 min, 60 min, 90 min dopo l'uso del laccio emostatico e 12 h, 24 h, 48 h dopo l'operazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi di tromboembolia venosa profonda mediante ecografia
Lasso di tempo: 2 giorni e 7 giorni dopo l'operazione
risultato della diagnosi è sì o no
2 giorni e 7 giorni dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Xu Wang, Gereral Hospital of Ningxia Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

8 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CJGG2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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