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Rôle du bloc nerveux fémoral dans la prévention de la thromboembolie veineuse profonde postopératoire

2 avril 2015 mis à jour par: General Hospital of Ningxia Medical University

Prévention de la thromboembolie veineuse profonde : effet de l'analgésique préventif du bloc nerveux fémoral chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou

Étudier si l'analgésie préventive du bloc nerveux fémoral pourrait prévenir la thromboembolie veineuse profonde due à l'inhibition de la libération excessive d'élastase neutrophile et de cytokines inflammatoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le bloc fémoral est un mode analgésique efficace chez les patients après arthroplastie totale du genou. Dans des études récentes, il a été démontré qu'une grande quantité d'élastase neutrophile libérée par les neutrophiles pouvait induire le développement d'une thromboembolie veineuse profonde et que le blocage du nerf fémoral pouvait réduire l'incidence du développement d'une thromboembolie veineuse profonde. De plus, les cytokines inflammatoires, y compris l'interleukine-1 (IL-1), l'IL-6, l'IL-8 et le facteur de nécrose tumorale (TNF) ont été associées à la thromboembolie veineuse profonde. Ainsi, les chercheurs ont émis l'hypothèse qu'un analgésique préventif du bloc nerveux fémoral pourrait prévenir la thromboembolie veineuse profonde en inhibant la libération excessive d'élastase neutrophile et de cytokines inflammatoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chine, 750004
        • Recrutement
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes devant subir une arthroplastie totale du genou sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Statut physique ASA Ⅳ-Ⅴ,
  • maladie psychiatrique,
  • consommation chronique d'opioïdes,
  • refus du patient,
  • coagulopathie,
  • lésion neurologique périphérique,
  • allergie aux médicaments d'anesthésie locale,
  • thromboembolie veineuse profonde préopératoire préexistante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bloc nerveux fémoral
un bloc nerveux fémoral sera administré avant ou après la chirurgie
Procédure: bloc nerveux fémoral
utiliser le stimulateur nerveux, le bloc nerveux fémoral sera administré avant ou après la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Concentration sérique de cytokine inflammatoire
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 30 min, 60 min, 90 min après l'utilisation du garrot et 12 h, 24 h, 48 h après l'opération
changement par rapport à la ligne de base à 30 min, 60 min, 90 min après l'utilisation du garrot et 12 h, 24 h, 48 h après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration des facteurs inflammatoires liés à la thromboembolie veineuse profonde
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 30 min, 60 min, 90 min après l'utilisation du garrot et 12 h, 24 h, 48 h après l'opération
les facteurs inflammatoires comprennent l'IL-1, l'IL-6, l'IL-8 et le TNF，détectant les concentrations par dosage immuno-enzymatique (ELISA).
changement par rapport à la ligne de base à 30 min, 60 min, 90 min après l'utilisation du garrot et 12 h, 24 h, 48 h après l'opération

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic de thromboembolie veineuse profonde par échographie
Délai: 2 jours et 7 jours après l'opération
le résultat du diagnostic est oui ou non
2 jours et 7 jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

General Hospital of Ningxia Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xu Wang, Gereral Hospital of Ningxia Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2015

Première publication (Estimation)

8 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CJGG2014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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