- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02411097
수술 후 심부정맥혈전색전증 예방을 위한 대퇴신경차단의 역할
2015년 4월 2일 업데이트: General Hospital of Ningxia Medical University
심부정맥혈전색전증 예방: 슬관절 전치환술 환자에서 대퇴신경차단의 선제적 진통제 효과
대퇴 신경 차단의 선제적 진통제가 호중구 엘라스타아제 및 염증성 사이토카인의 과도한 방출을 억제하여 심부정맥 혈전색전증을 예방할 수 있는지 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
대퇴 신경 차단은 슬관절 전 치환술 후 환자에게 효과적인 진통 모드입니다.
최근 연구에서, 호중구로부터 많은 양의 호중구 엘라스타제 방출이 심부 정맥 혈전색전증의 발달을 유도할 수 있고 대퇴 신경 차단이 심부 정맥 혈전색전증의 발병률을 감소시킬 수 있다는 것이 밝혀졌습니다.
또한 interleukin-1(IL-1), IL-6, IL-8, 종양괴사인자(TNF) 등의 염증성 사이토카인이 심부정맥혈전색전증과 관련이 있는 것으로 나타났다.
따라서 연구자들은 대퇴신경차단의 선제적 진통제가 호중구 엘라스타아제와 염증성 사이토카인의 과도한 방출을 억제하여 심부정맥 혈전색전증을 예방할 수 있을 것으로 추측하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, 중국, 750004
- 모병
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
연락하다:
- Xinli Ni
- 전화번호: 13909586966
- 이메일: xinlini6@yahoo.com
-
연락하다:
- Yi Chen
- 전화번호: 18295184600
- 이메일: czzyxgp@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취 하에 슬관절 전치환술이 예정된 성인 환자
제외 기준:
- ASA신체상태 Ⅳ-Ⅴ,
- 정신병,
- 만성 오피오이드 소비,
- 환자 거부,
- 응고 병증,
- 말초 신경 손상,
- 국소마취제 알러지,
- 수술 전 기존의 심부 정맥 혈전색전증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 대퇴 신경 차단
대퇴 신경 블록은 수술 전 또는 후에 투여됩니다.
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신경 자극기를 사용하여 대퇴 신경 블록을 수술 전후에 투여합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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염증성 사이토카인의 혈청 농도
기간: 지혈대 사용 후 30분, 60분, 90분 및 수술 후 12시간, 24시간, 48시간에 베이스라인 대비 변화
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지혈대 사용 후 30분, 60분, 90분 및 수술 후 12시간, 24시간, 48시간에 베이스라인 대비 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심부정맥혈전색전증 관련 염증인자의 농도
기간: 지혈대 사용 후 30분, 60분, 90분 및 수술 후 12시간, 24시간, 48시간에 베이스라인 대비 변화
|
염증 인자에는 IL-1, IL-6, IL-8 및 TNF가 포함되며 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)로 농도를 검출합니다.
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지혈대 사용 후 30분, 60분, 90분 및 수술 후 12시간, 24시간, 48시간에 베이스라인 대비 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초음파에 의한 심부 정맥 혈전색전증의 진단
기간: 수술 후 2일, 7일
|
진단 결과는 예 또는 아니오
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수술 후 2일, 7일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xu Wang, Gereral Hospital of Ningxia Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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