- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02411097
Rollen av femoral nervblockering på förebyggande av postoperativ djup venös tromboembolism
2 april 2015 uppdaterad av: General Hospital of Ningxia Medical University
Förebyggande av djup ventromboembolism: Effekt av förebyggande analgetikum av femoral nervblockering hos patienter som genomgår total knäprotesplastik
Att undersöka om förebyggande analgetikum av femoral nervblockad kan förhindra djup venös tromboembolism på grund av att hämma den överdrivna frisättningen av neutrofil elastas och inflammatoriska cytokiner.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Femoral nervblockad är ett effektivt smärtstillande sätt hos patienter efter total knäprotesplastik.
I nyare studier har det visats att en stor mängd neutrofil elastasfrisättning från neutrofiler kan inducera utvecklingen av djup venös tromboembolism och femoral nervblockad kan minska förekomsten av utveckling av djup venös tromboembolism.
Dessutom var inflammatoriska cytokiner inklusive interleukin-1(IL-1), IL-6, IL-8 och tumörnekrosfaktor (TNF) associerade med djup venös tromboembolism.
Sålunda antog utredarna att förebyggande smärtstillande medel mot femoral nervblockad kunde förhindra djup venös tromboembolism på grund av att hämma den överdrivna frisättningen av neutrofil elastas och inflammatoriska cytokiner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
- Rekrytering
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Kontakt:
- Xinli Ni
- Telefonnummer: 13909586966
- E-post: xinlini6@yahoo.com
-
Kontakt:
- Yi Chen
- Telefonnummer: 18295184600
- E-post: czzyxgp@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter schemalagda för total knäprotesplastik under allmän anestesi
Exklusions kriterier:
- ASA fysisk status Ⅳ-Ⅴ,
- psykiatrisk sjukdom,
- kronisk opioidkonsumtion,
- patient vägran,
- koagulopati,
- perifer neurologisk skada,
- allergi mot lokalanestesi,
- preoperativ existerande djup venös tromboembolism.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: femoral nervblockad
femoral nervblockad kommer att administreras före eller efter operationen
|
använd nervstimulatorn, femoral nervblockad kommer att administreras före eller efter operationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Serumkoncentration av inflammatoriskt cytokin
Tidsram: ändra från baslinjen vid 30 min, 60 min, 90 min efter att ha använt tourniquet och 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar efter operationen
|
ändra från baslinjen vid 30 min, 60 min, 90 min efter att ha använt tourniquet och 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentration av relaterade inflammatoriska faktorer av djup venös tromboembolism
Tidsram: ändra från baslinjen vid 30 min, 60 min, 90 min efter användning av tourniquet och 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar efter operation
|
inflammatoriska faktorer inkluderar IL-1, IL-6, IL-8 och TNF, detektering av koncentrationerna genom enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA).
|
ändra från baslinjen vid 30 min, 60 min, 90 min efter användning av tourniquet och 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar efter operation
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnos av djup venös tromboembolism genom ultraljud
Tidsram: 2 dagar och 7 dagar efter operationen
|
resultatet av diagnosen är ja eller nej
|
2 dagar och 7 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Xu Wang, Gereral Hospital of Ningxia Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2015
Första postat (Uppskatta)
8 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CJGG2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på femoral nervblockad
-
Uğur SözlüGazi UniversityAvslutad
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Okänd
-
Rashid HospitalAvslutad
-
University of HaifaWestern Galilee Hospital-NahariyaAvslutad
-
Ain Shams UniversityAvslutadPostoperativ smärta | Knäartros | Total knäprotesplastikEgypten
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Janssen Research & Development, LLCRekryteringCrohns sjukdomFörenta staterna, Belgien, Israel, Kanada, Japan, Frankrike, Brasilien, Italien, Storbritannien, Portugal, Spanien, Nederländerna, Australien, Norge, Österrike, Polen, Sydkorea
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekrytering
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
Stanford UniversityAvslutadSmärta, postoperativt | Främre korsbandsskadaFörenta staterna