Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A femorális idegblokk szerepe a posztoperatív mélyvénás thromboembolia megelőzésében

2015. április 2. frissítette: General Hospital of Ningxia Medical University

Mélyvénás thromboembolia megelőzése: A combidegblokk megelőző fájdalomcsillapítójának hatása a teljes térdízületi arthroplastikán átesett betegeknél

Annak vizsgálata, hogy a femorális idegblokk preemptív fájdalomcsillapítója megakadályozhatja-e a mélyvénás thromboemboliát a neutrofil elasztáz és a gyulladásos citokinek túlzott felszabadulásának gátlása miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A femorális idegblokk hatékony fájdalomcsillapító módszer a teljes térdízületi műtét után. A közelmúltban végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a neutrofilekből származó nagy mennyiségű neutrofil elasztáz mélyvénás thromboembolia kialakulását idézheti elő, és a femorális idegblokk csökkentheti a mélyvénás thromboembolia kialakulásának előfordulását. Ezenkívül a gyulladásos citokinek, köztük az interleukin-1 (IL-1), IL-6, IL-8 és a tumor nekrózis faktor (TNF) is összefüggésbe hozhatók a mélyvénás thromboemboliával. Így a kutatók azt feltételezték, hogy a femorális idegblokk preemptív fájdalomcsillapítója megakadályozhatja a mélyvénás thromboemboliát, mivel gátolja a neutrofil elasztáz és a gyulladásos citokinek túlzott felszabadulását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kína, 750004
        • Toborzás
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • teljes térdízületi műtétre tervezett felnőtt betegek általános érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • ASA fizikai állapot Ⅳ-Ⅴ,
  • pszichiátriai betegség,
  • krónikus opioid fogyasztás,
  • türelmes elutasítás,
  • koagulopátia,
  • perifériás neurológiai sérülés,
  • helyi érzéstelenítő gyógyszer allergia,
  • preoperatív fennálló mélyvénás thromboembolia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: femorális idegblokk
femorális idegblokkot a műtét előtt vagy után kell beadni
Eljárás: femorális idegblokk
használja az idegstimulátort, a femorális idegblokkot a műtét előtt vagy után adják be

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gyulladásos citokin szérumkoncentrációja
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest 30 perccel, 60 perccel, 90 perccel a szorítószorító használata után és 12 órával, 24 órával, 48 órával a műtét után
változás az alapvonalhoz képest 30 perccel, 60 perccel, 90 perccel a szorítószorító használata után és 12 órával, 24 órával, 48 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mélyvénás thromboembolia kapcsolódó gyulladásos tényezőinek koncentrációja
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest 30 perccel, 60 perccel, 90 perccel az érszorító használata után és 12 órával, 24 órával, 48 órával a műtét után
A gyulladásos faktorok közé tartozik az IL-1, IL-6, IL-8 és a TNF, amelyek enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) határozzák meg a koncentrációkat.
változás az alapvonalhoz képest 30 perccel, 60 perccel, 90 perccel az érszorító használata után és 12 órával, 24 órával, 48 órával a műtét után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mélyvénás thromboembolia diagnosztizálása ultrahanggal
Időkeret: 2 és 7 nappal a műtét után
a diagnózis eredménye igen vagy nem
2 és 7 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

General Hospital of Ningxia Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xu Wang, Gereral Hospital of Ningxia Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CJGG2014

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gonarthrosis

Klinikai vizsgálatok a femorális idegblokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel