Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role blokády femorálního nervu v prevenci pooperačního hlubokého žilního tromboembolismu

2. dubna 2015 aktualizováno: General Hospital of Ningxia Medical University

Prevence hlubokého žilního tromboembolismu: Účinek preventivního analgetika blokády femorálního nervu u pacientů podstupujících totální endoprotézu kolena

Zkoumat, zda preemptivní analgetikum blokády femorálního nervu může zabránit hlubokému žilnímu tromboembolismu v důsledku inhibice nadměrného uvolňování neutrofilní elastázy a zánětlivých cytokinů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Blokáda femorálního nervu je účinným analgetickým způsobem u pacientů po totální endoprotéze kolene. V nedávných studiích bylo prokázáno, že velké množství uvolněné neutrofilní elastázy z neutrofilů by mohlo vyvolat rozvoj hlubokého žilního tromboembolismu a blokáda femorálního nervu může snížit výskyt rozvoje hlubokého žilního tromboembolismu. Kromě toho byly zánětlivé cytokiny včetně interleukinu-1 (IL-1), IL-6, IL-8 a tumor necrosis factor (TNF) spojeny s hlubokou žilní tromboembolií. Vyšetřovatelé tedy předpokládali, že preemptivní analgetikum blokády femorálního nervu by mohlo zabránit hlubokému žilnímu tromboembolismu v důsledku inhibice nadměrného uvolňování neutrofilní elastázy a zánětlivých cytokinů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Čína, 750004
        • Nábor
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí pacienti plánovaní na totální endoprotézu kolene v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • fyzický stav ASA Ⅳ-Ⅴ,
  • psychiatrické onemocnění,
  • chronická konzumace opioidů,
  • odmítnutí pacienta,
  • koagulopatie,
  • periferní neurologické poškození,
  • alergie na lokální anestezii,
  • předoperačně existující hluboký žilní tromboembolismus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: blok femorálního nervu
blok femorálního nervu bude aplikován před nebo po operaci
Postup: blok femorálního nervu
použijte nervový stimulátor, blokáda femorálního nervu bude aplikována před nebo po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sérová koncentrace zánětlivého cytokinu
Časové okno: změna od výchozí hodnoty za 30 minut, 60 minut, 90 minut po použití turniketu a 12 hodin, 24 hodin, 48 hodin po operaci
změna od výchozí hodnoty za 30 minut, 60 minut, 90 minut po použití turniketu a 12 hodin, 24 hodin, 48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace souvisejících zánětlivých faktorů hlubokého žilního tromboembolismu
Časové okno: změna od výchozí hodnoty za 30 minut, 60 minut, 90 minut po použití turniketu a 12 hodin, 24 hodin, 48 hodin po operaci
zánětlivé faktory zahrnují IL-1, IL-6, IL-8 a TNF, detekce koncentrací pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA).
změna od výchozí hodnoty za 30 minut, 60 minut, 90 minut po použití turniketu a 12 hodin, 24 hodin, 48 hodin po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostika hlubokého žilního tromboembolismu ultrasonografií
Časové okno: 2 dny a 7 dní po operaci
výsledek diagnózy je ano nebo ne
2 dny a 7 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

General Hospital of Ningxia Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xu Wang, Gereral Hospital of Ningxia Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CJGG2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na blok femorálního nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit