Resultater fra et 24 ugers forsøg med EMDR kombineret med Venlafaxine XR (EMDRVEN)

Cirka 150 aktive tjenestemedlemmer, der opfylder DSM-5-kriterierne for PTSD og scorer 50 eller derover på Clinician Administered PTSD-score for DSM-5 (CAPS-5), vil blive rekrutteret til et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret forsøg. Deltagerne vil blive rekrutteret via henvisning fra andre udbydere eller selvhenvisning fra rekrutteringssedler. CAPS-5 betragtes som guldstandarden for PTSD-symptomvurdering i forskning. En indledende PHQ-9, PCL-5, urinmedicinsk screening og graviditetstest vil også blive opnået ved det besøg. Kvalificerede deltagere vil derefter mødes med en ordinerende læge, gennemgå informeret samtykke, trække et tal til randomisering og fuldføre SCID-5. Deltageren vil derefter mødes med apoteket, som vil udlevere enten venlafaxin XR eller placebo. Randomisering vil være sket, før nogen deltagere er blevet rekrutteret. Randomisering vil bestå af brug af en tilfældig talgenerator til at generere 150 numre. Apoteket vil hemmeligt tildele halvdelen af ​​numrene til behandling og halvdelen til kontrol. De genererede numre vil blive skrevet på lapper og lagt i uigennemsigtige konvolutter og derefter lagt i en æske. Deltagerne vil derefter trække deres egne tal og informere forskerne om det udtrukne antal. Titreringsskemaet for venlafaxin XR/placebo vil være 3 dage ved 37,5 mg, 7 dage ved 75 mg og derefter stigende til 150 mg. Deltageren vil mødes med den ordinerende læge efter 4 uger ved 150 mg for at afgøre, om en stigning til 225 mg er berettiget baseret på deltagernes DSM-5 PTSD-symptomer. Møder med en ordinerende læge vil derefter finde sted månedligt under hele undersøgelsen, medmindre bivirkninger eller andre bekymringer kræver hyppigere opfølgning. Lægebesøg vil blive planlagt til 30 minutter, men besøg kan afsluttes på så lidt som fem minutter, hvis medicinen virker godt uden bivirkninger, blodtrykket forbliver ved baseline, deltageren forbliver adhærent til både medicin og terapi, og deltager giver ingen bekymringer. Deltagerne vil mødes med apoteket på månedsbasis for at få talt pille. EMDR-sessioner vil finde sted ugentligt, hvis det er muligt, og ikke mindre end én gang hver anden uge. To sessioner er tilladt på 1 uge, hvis deltageren forventer at gå i marken eller på anden måde være utilgængelig for regelmæssige besøg. Alle EMDR-sessioner vil blive optaget ved hjælp af et videokamera, og den primære investigator vil gennemgå 10 % af alle terapisessioner (mindst 1 session pr. deltager) ved hjælp af en troskabstjekliste. CAPS-5-vurderinger vil blive gennemført af en person, der ikke er involveret i en deltagers direkte behandling og vil blive administreret efter afslutning af EMDR og igen 6 måneder fra datoen for hans/hendes første terapisession. En urinmedicinsk skærm vil blive bestilt med hver CAPS-5. Manglende data/deltagerudfald vil blive håndteret ved at bruge det sidste objekt, der blev videreført. Sammenligninger mellem interventioner vil blive beregnet ved hjælp af en elevs T-test for enkelte sammenligninger mellem grupper eller ANOVA, når flere sammenligninger/tidspunkter er involveret. Hvis en deltager på noget tidspunkt anmoder om en behandlingsjournal, vil der blive givet et resumé af behandlingen.