Resultater fra en 24 ukers prøveversjon av EMDR kombinert med Venlafaxine XR (EMDRVEN)

Omtrent 150 aktive tjenestemedlemmer som oppfyller DSM-5-kriteriene for PTSD og skårer 50 eller høyere på Clinician Administered PTSD-score for DSM-5 (CAPS-5) vil bli rekruttert til en prospektiv, randomisert, dobbeltblindet, kontrollert studie. Deltakere vil bli rekruttert via henvisning fra andre tilbydere eller egenhenvisning fra rekrutteringsløpesedler. CAPS-5 regnes som gullstandarden for PTSD-symptomvurdering i forskning. En innledende PHQ-9, PCL-5, undersøkelse av urinmedisin og graviditetstest vil også bli tatt ved det besøket. Kvalifiserte deltakere vil deretter møte en forskriver, gjennomgå informert samtykke, trekke et nummer for randomisering og fullføre SCID-5. Deltakeren vil deretter møte med farmasøyten som vil dispensere enten venlafaksin XR eller placebo. Randomisering vil ha skjedd før noen deltakere har blitt rekruttert. Randomisering vil bestå av bruk av en tilfeldig tallgenerator for å generere 150 tall. Farmasøyten vil i hemmelighet tildele halvparten av tallene til behandling og halvparten til kontroll. Tall som genereres vil bli skrevet på lapper og lagt i ugjennomsiktige konvolutter og deretter lagt i en boks. Deltakerne vil da trekke sine egne tall og informere forskerne om antallet som trekkes. Titreringsplanen for venlafaksin XR/placebo vil være 3 dager ved 37,5 mg, 7 dager ved 75 mg, og deretter øke til 150 mg. Deltakeren vil møte forskriveren etter 4 uker ved 150 mg for å avgjøre om en økning til 225 mg er berettiget basert på deltakernes DSM-5 PTSD-symptomer. Møter med en forskriver vil da finne sted månedlig gjennom hele studien med mindre bivirkninger eller andre bekymringer krever hyppigere oppfølging. Reseptbesøk vil bli planlagt i 30 minutter, men besøk kan fullføres på så lite som fem minutter hvis medisinen virker bra uten bivirkninger, blodtrykket forblir ved baseline, deltakeren forblir følge med både medisinering og terapi, og deltakeren reiser ingen bekymringer. Deltakerne vil møte farmasøyten på månedlig basis for antall pille. EMDR-økter vil finne sted ukentlig hvis mulig og ikke mindre enn en gang annenhver uke. To økter er tillatt i løpet av 1 uke dersom deltakeren forventer å gå på banen eller på annen måte være utilgjengelig for vanlige besøk. Alle EMDR-sesjoner vil bli tatt opp med et videokamera, og hovedetterforskeren vil gjennomgå 10 % av alle terapisesjoner (minimum 1 økt per deltaker) ved hjelp av en troskapssjekkliste. CAPS-5-vurderinger vil bli fullført av en person som ikke er involvert i en deltakers direkte behandling og vil bli administrert etter fullført EMDR og igjen 6 måneder fra datoen for hans/hennes første terapisesjon. En skjerm for urinmedisin vil bli bestilt med hver CAPS-5. Manglende data/utfall av deltaker vil bli håndtert ved bruk av siste objekt som overføres. Sammenligninger mellom intervensjoner vil bli beregnet ved hjelp av en elevs T-test for enkeltsammenlikninger mellom grupper eller ANOVA når flere sammenligninger/tidspunkter er involvert. Hvis en deltaker på noe tidspunkt ber om en behandlingsjournal, vil en oppsummering av behandlingen bli gitt.