Tulokset 24 viikkoa kestäneestä EMDR-tutkimuksesta yhdessä venlafaxine XR:n kanssa (EMDRVEN)

Noin 150 aktiivisessa palveluksessa olevaa palvelun jäsentä, jotka täyttävät DSM-5-kriteerit PTSD:lle ja saavat 50 tai enemmän pisteet Clinician Administered PTSD Score for DSM-5 (CAPS-5), rekrytoidaan tulevaan, satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun, kontrolloituun tutkimukseen. Osallistujat rekrytoidaan muiden palveluntarjoajien suosituksella tai rekrytointilehtisten omalla suosituksella. CAPS-5:tä pidetään PTSD-oireiden arvioinnin kulta-standardina tutkimuksessa. Tällä käynnillä tehdään myös ensimmäinen PHQ-9, PCL-5, virtsan lääkeseulonta ja raskaustesti. Hyväksytyt osallistujat tapaavat sitten lääkkeen määräävän lääkärin, tarkistavat tietoisen suostumuksen, arvostavat numeron satunnaistamista varten ja täyttävät SCID-5:n. Osallistuja tapaa sitten apteekin, joka jakaa joko venlafaksiini XR:n tai lumelääkkeen. Satunnaistaminen on tapahtunut ennen kuin osallistujia on rekrytoitu. Satunnaistaminen koostuu satunnaislukugeneraattorin käytöstä 150 numeron luomiseen. Apteekkari antaa salaa puolet numeroista hoitoon ja puolet kontrolliin. Luodut numerot kirjoitetaan paperilapuille ja laitetaan läpinäkymättömään kirjekuoreen ja laitetaan sitten laatikkoon. Tämän jälkeen osallistujat arvostavat omat numeronsa ja ilmoittavat arvotun numeron tutkijoille. Venlafaxine XR/plasebo-annoksen titrausaikataulu on 3 päivää annoksella 37,5 mg, 7 päivää 75 mg:lla ja nostetaan sitten 150 mg:aan. Osallistuja tapaa lääkärin 4 viikon kuluttua annoksella 150 mg määrittääkseen, onko annoksen lisääminen 225 mg:aan perusteltua osallistujien DSM-5 PTSD -oireiden perusteella. Tapaamisia lääkärin kanssa järjestetään sitten kuukausittain koko tutkimuksen ajan, elleivät sivuvaikutukset tai muut huolenaiheet vaadi useampaa seurantaa. Lääkärikäynnit ajoitetaan 30 minuutiksi, mutta käynnit voidaan suorittaa jopa viidessä minuutissa, jos lääkitys toimii hyvin ilman sivuvaikutuksia, verenpaine pysyy lähtötasolla, osallistuja noudattaa sekä lääkitystä että hoitoa. osallistuja ei aiheuta huolta. Osallistujat tapaavat apteekin kuukausittain pillereiden laskemista varten. EMDR-istuntoja järjestetään viikoittain, jos mahdollista, ja vähintään kerran kahdessa viikossa. Kaksi istuntoa sallitaan 1 viikossa, jos osallistuja ennakoi menevänsä kentälle tai ei muuten ole tavoitettavissa säännöllisille vierailuille. Kaikki EMDR-istunnot tallennetaan videokameralla, ja päätutkija tarkistaa 10 % kaikista hoitokerroista (vähintään 1 istunto osallistujaa kohti) tarkkuuden tarkistuslistan avulla. CAPS-5-arvioinnit suorittaa henkilö, joka ei ole mukana osallistujan suorassa hoidossa, ja ne annetaan EMDR:n päätyttyä ja uudelleen kuuden kuukauden kuluttua hänen ensimmäisestä hoitokertastaan. Virtsan lääkeseulonta tilataan jokaisen CAPS-5:n mukana. Puuttuvat tiedot / osallistujan keskeyttäminen käsitellään käyttämällä viimeistä eteenpäin siirrettyä objektia. Interventioiden väliset vertailut lasketaan käyttämällä opiskelijan T-testiä yksittäisiä ryhmien välisiä vertailuja varten tai ANOVAa, kun kyseessä on useita vertailuja/aikapisteitä. Jos osallistuja jossakin vaiheessa pyytää hoitotodistusta, hänelle toimitetaan yhteenveto hoidosta.