Resultaten van een proefperiode van 24 weken met EMDR in combinatie met Venlafaxine XR (EMDRVEN)

Ongeveer 150 actieve servicemedewerkers die voldoen aan de DSM-5-criteria voor PTSS en 50 of hoger scoren op de door de arts toegediende PTSD-score voor DSM-5 (CAPS-5) zullen worden aangeworven voor een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie. Deelnemers worden geworven via verwijzing van andere aanbieders of zelfverwijzing via wervingsfolders. CAPS-5 wordt beschouwd als de gouden standaard voor de beoordeling van PTSS-symptomen in onderzoek. Bij dat bezoek zullen ook een eerste PHQ-9, PCL-5, urinedrugscreening en zwangerschapstest worden verkregen. In aanmerking komende deelnemers zullen dan een voorschrijver ontmoeten, geïnformeerde toestemming bekijken, een nummer trekken voor randomisatie en de SCID-5 invullen. De deelnemer zal dan een ontmoeting hebben met de apotheker die venlafaxine XR of een placebo zal verstrekken. Randomisatie zal hebben plaatsgevonden voordat er deelnemers zijn geworven. Randomisatie bestaat uit het gebruik van een generator voor willekeurige getallen om 150 getallen te genereren. De apotheker zal in het geheim de helft van de nummers toewijzen aan behandeling en de andere helft aan controle. Gegenereerde nummers worden op stukjes papier geschreven en in ondoorzichtige enveloppen geplaatst en vervolgens in een doos geplaatst. Deelnemers trekken dan hun eigen nummers en delen dit mee aan de onderzoekers. Het titratieschema voor de venlafaxine XR/placebo is 3 dagen met 37,5 mg, 7 dagen met 75 mg en vervolgens oplopend tot 150 mg. De deelnemer zal de voorschrijver na 4 weken bij 150 mg ontmoeten om te bepalen of een verhoging tot 225 mg gerechtvaardigd is op basis van de DSM-5 PTSS-symptomen van de deelnemer. Vergaderingen met een voorschrijver zullen dan gedurende de hele studie maandelijks plaatsvinden, tenzij bijwerkingen of andere problemen een frequentere follow-up vereisen. Voorschrijversbezoeken worden gepland voor 30 minuten, maar bezoeken kunnen in minder dan vijf minuten worden voltooid als de medicatie goed werkt zonder bijwerkingen, de bloeddruk op het uitgangsniveau blijft, de deelnemer zowel medicatie als therapie blijft volgen, en de deelnemer maakt zich geen zorgen. Maandelijks overleggen de deelnemers met de apotheker over het aantal pillen. EMDR-sessies vinden indien mogelijk wekelijks plaats en niet minder dan eens in de 2 weken. Twee sessies zijn toegestaan ​​in 1 week als de deelnemer verwacht naar het veld te gaan of anderszins niet beschikbaar is voor regelmatige bezoeken. Alle EMDR-sessies worden opgenomen met een camcorder en de hoofdonderzoeker beoordeelt 10% van alle therapiesessies (minimaal 1 sessie per deelnemer) aan de hand van een getrouwheidschecklist. CAPS-5-beoordelingen worden ingevuld door een persoon die niet betrokken is bij de directe behandeling van een deelnemer en worden afgenomen na voltooiing van EMDR en opnieuw 6 maanden na de datum van zijn/haar eerste therapiesessie. Bij elke CAPS-5 wordt een urinedrugscreen besteld. Ontbrekende gegevens/uitval van deelnemers worden afgehandeld met behulp van het laatst overgedragen object. Vergelijkingen tussen interventies zullen worden berekend met behulp van de T-test van een student voor enkele vergelijkingen tussen groepen of ANOVA wanneer er meerdere vergelijkingen/tijdstippen bij betrokken zijn. Als een deelnemer op enig moment om een ​​behandelverslag vraagt, wordt een zorgoverzicht verstrekt.