Résultats d'un essai de 24 semaines sur l'EMDR combiné à la venlafaxine XR (EMDRVEN)

Environ 150 membres du service en service actif répondant aux critères du DSM-5 pour le SSPT et obtenant un score de 50 ou plus sur le score du SSPT administré par le clinicien pour le DSM-5 (CAPS-5) seront recrutés pour un essai prospectif, randomisé, en double aveugle et contrôlé. Les participants seront recrutés par référence d'autres fournisseurs ou par auto-référence à partir de dépliants de recrutement. CAPS-5 est considéré comme l'étalon-or pour l'évaluation des symptômes du SSPT dans la recherche. Un premier test PHQ-9, PCL-5, un dépistage des drogues dans l'urine et un test de grossesse seront également obtenus lors de cette visite. Les participants qualifiés rencontreront ensuite un prescripteur, examineront le consentement éclairé, tireront un numéro pour la randomisation et rempliront le SCID-5. Le participant rencontrera ensuite le pharmacien qui délivrera soit la venlafaxine XR soit le placebo. La randomisation aura eu lieu avant que les participants aient été recrutés. La randomisation consistera à utiliser un générateur de nombres aléatoires pour générer 150 numéros. Le pharmacien affectera secrètement la moitié des numéros au traitement et l'autre moitié au contrôle. Les numéros générés seront inscrits sur des bouts de papier et placés dans des enveloppes opaques puis placées dans une boîte. Les participants tireront ensuite leurs propres numéros et informeront les chercheurs du numéro tiré. Le schéma de titration pour la venlafaxine XR/placebo sera de 3 jours à 37,5 mg, 7 jours à 75 mg, puis augmentera à 150 mg. Le participant rencontrera le prescripteur après 4 semaines à 150 mg pour déterminer si une augmentation à 225 mg est justifiée en fonction des symptômes du DSM-5 PTSD des participants. Des réunions avec un prescripteur auront ensuite lieu tous les mois tout au long de l'étude, à moins que des effets secondaires ou d'autres préoccupations ne nécessitent un suivi plus fréquent. Les visites du prescripteur seront programmées pour une durée de 30 minutes, cependant, les visites pourraient être terminées en aussi peu que cinq minutes si le médicament fonctionne bien sans effets secondaires, la tension artérielle reste au niveau de base, le participant respecte à la fois le médicament et la thérapie, et le participant ne soulève aucune inquiétude. Les participants rencontreront le pharmacien sur une base mensuelle pour le décompte des pilules. Les séances EMDR auront lieu chaque semaine si possible et pas moins d'une fois toutes les 2 semaines. Deux sessions sont autorisées en 1 semaine si le participant prévoit d'aller sur le terrain ou d'être autrement indisponible pour des visites régulières. Toutes les séances EMDR seront enregistrées à l'aide d'un caméscope et le chercheur principal examinera 10 % de toutes les séances de thérapie (un minimum de 1 séance par participant) à l'aide d'une liste de contrôle de fidélité. Les évaluations CAPS-5 seront complétées par une personne non impliquée dans le traitement direct d'un participant et seront administrées après la fin de l'EMDR et à nouveau 6 mois après la date de sa première séance de thérapie. Un dépistage de drogue dans l'urine sera commandé avec chaque CAPS-5. Les données manquantes/l'abandon des participants seront traités à l'aide du dernier objet reporté. Les comparaisons entre les interventions seront calculées à l'aide du test T d'un élève pour les comparaisons uniques entre les groupes ou de l'ANOVA lorsque plusieurs comparaisons/points temporels sont impliqués. Si à tout moment un participant demande un dossier de traitement, un résumé des soins sera fourni.