Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rekonstitution af HIV-specifik immunitet mod HIV

5. juni 2019 opdateret af: Linghua LI, Guangzhou 8th People's Hospital
Forskningsmål: At rekonstituere det anti-HIV-specifikke immunsystem hos AIDS-patienterne, så vira ikke kunne replikere massivt, når HAART blev afbrudt, og derefter gøre HIV-funktionel helbredelse mulig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningen sigter mod at etablere en ny behandlingsstrategi for HIV. Det vil væsentligt forbedre de kliniske terapieffekter og effektivt reducere sygeligheden og dødeligheden ved at rekonstituere immunsystemet hos HIV-inficerede patienter og kombinere flere terapistrategier. Derfor kunne forskningen udvikle et kloningsamplifikationssystem af immunocytter in vitro og forbedre det antivirale immunsystem, der var alvorligt beskadiget før ved at transfusionere kloncellerne modificeret af specifikt HIV-antigen. Så HIV-inficerede patienter kunne stoppe med det traditionelle antivirale lægemiddel, men ikke udvikle opportunistiske infektioner, hvilket naturligvis kunne øge disse patienters livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Guangzhou 8th People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. HIV-infektion bekræftet
  2. Modtager HAART mere end 6 måneder
  3. HIV-virusbelastning < 50 kopier/ml
  4. Uden alvorlig skade på lever og nyre
  5. Forsøgspersonen meldte sig frivilligt til forskningen og underskriver det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Med alvorlige opportunistiske infektioner
  2. Med alvorlig kronisk sygdom som diabetes, psykisk sygdom, et al
  3. Anamnese med at lide af pancreatitis under HAART.
  4. Gravid og ammet.
  5. Med dårlig tilslutning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HIV-specifikke CD8-celler
Transfusion af HIV-specifikke CD8-celler 50-100 ml om ugen i fire gange.
Biologisk: HIV-specifikke CD8-celler
Baseret på HAART, modtage HIV-specifikke CD8-celler transfusion.
Ingen indgriben: Regelmæssig terapi
Modtager kun højaktiv antiretroviral terapi (HAART).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet og funktionen af ​​HIV-specifikke CD8-celler hos patienter med HIV
Tidsramme: 6 måneder
Ændringen af ​​differentiering, spredning, apoptose, fænotype, et al.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alle uønskede hændelser
Tidsramme: 6 måneder
Kulderystelser, feber, hovedpine, kvalme, opkastning, hoste, hududslæt, anafylaktisk shock, Etal.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou 8th People's Hospital

Samarbejdspartnere

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hui Zhang, doctor, Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2015

Først opslået (Skøn)

30. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013ZX10001004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med HIV-specifikke CD8-celler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner