Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekonstytucja odporności specyficznej dla HIV przeciwko HIV

5 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Linghua LI, Guangzhou 8th People's Hospital
Cel badawczy: Odtworzenie systemu odporności swoistej przeciwko wirusowi HIV u pacjentów z AIDS, tak aby wirusy nie mogły się masowo replikować po odstawieniu HAART, a następnie umożliwienie funkcjonalnego wyleczenia HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania mają na celu ustalenie nowych strategii leczenia HIV. Znacząco poprawi efekty terapii klinicznej i skutecznie zmniejszy zachorowalność i śmiertelność poprzez odtworzenie układu odpornościowego pacjentów zakażonych wirusem HIV i połączenie wielu strategii terapeutycznych. Dlatego w ramach badań można by opracować system klonowania amplifikacji immunocytów in vitro i poprawić przeciwwirusowy układ odpornościowy, poważnie uszkodzony wcześniej przez transfuzję klonowanych komórek zmodyfikowanych specyficznym antygenem HIV. Tak więc pacjenci zakażeni wirusem HIV mogli odstawić tradycyjny lek przeciwwirusowy, ale nie rozwinęli infekcji oportunistycznych, co oczywiście mogłoby poprawić jakość życia tych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Guangzhou 8th People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Potwierdzono zakażenie wirusem HIV
  2. Otrzymywanie HAART przez ponad 6 miesięcy
  3. miano wirusa HIV < 50 kopii/ml
  4. Bez poważnego uszkodzenia wątroby i nerek
  5. Osoba badana zgłosiła się na badanie i podpisała świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Z poważnymi infekcjami oportunistycznymi
  2. W przypadku poważnych chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca, choroby psychiczne i in
  3. Historia zachorowania na zapalenie trzustki podczas HAART.
  4. Ciąża i karmienie piersią.
  5. Ze słabą przyczepnością

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Komórki CD8 specyficzne dla HIV
Transfuzja komórek CD8 specyficznych dla HIV 50-100mln razy w tygodniu cztery razy.
Biologiczny: Komórki CD8 specyficzne dla HIV
W oparciu o HAART, otrzymaj transfuzję komórek CD8 specyficznych dla HIV.
Brak interwencji: Regularna terapia
Otrzymują tylko wysoce aktywną terapię antyretrowirusową (HAART).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba i funkcja specyficznych dla HIV komórek CD8 u pacjentów z HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana różnicowania, proliferacja, apoptoza, fenotyp, etal.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wszystkie zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dreszcze, Gorączka, Ból głowy, Nudności, Wymioty, Kaszel, Wysypki skórne, Wstrząs anafilaktyczny, Etal.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou 8th People's Hospital

Współpracownicy

Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hui Zhang, doctor, Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013ZX10001004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Komórki CD8 specyficzne dla HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj