Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rekonstituce HIV-specifické imunity proti HIV

5. června 2019 aktualizováno: Linghua LI, Guangzhou 8th People's Hospital
Cíl výzkumu: Rekonstituovat anti-HIV specifický imunitní systém pacientů s AIDS, aby se viry nemohly masivně replikovat, když byla HAART ukončena, a umožnit tak funkční léčbu HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem výzkumu je vytvoření nových léčebných strategií HIV. Výrazně zlepší účinky klinické terapie a účinně sníží morbiditu a mortalitu obnovením imunitního systému pacientů infikovaných HIV a kombinací více terapeutických strategií. Výzkum by tedy mohl vyvinout klonovací amplifikační systém imunocytů in vitro a zlepšit antivirový imunitní systém těžce poškozený předtím transfuzí klonovaných buněk modifikovaných specifickým HIV antigenem. Takže pacienti infikovaní HIV mohli přerušit tradiční antivirotikum, ale nevyvinuli se u nich oportunní infekce, což by samozřejmě mohlo zvýšit životní kvality těchto pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
        • Guangzhou 8th People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Infekce HIV potvrzena
  2. Přijímání HAART déle než 6 měsíců
  3. Virová nálož HIV < 50 kopií/ml
  4. Bez vážného poškození jater a ledvin
  5. Subjekt se dobrovolně přihlásil do výzkumu a podepsal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Se závažnými oportunními infekcemi
  2. Se závažným chronickým onemocněním, jako je cukrovka, duševní onemocnění a spol
  3. Historie onemocnění pankreatitidou během HAART.
  4. Těhotné a kojené.
  5. Se špatnou přilnavostí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HIV-specifické CD8 buňky
Transfuze HIV-specifických CD8 buněk 50-100 ml jednou týdně čtyřikrát.
Biologický: HIV-specifické CD8 buňky
Na základě HAART přijměte HIV-specifické CD8 buňky.
Žádný zásah: Pravidelná terapie
Podstupují pouze vysoce aktivní antiretrovirovou terapii (HAART).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet a funkce HIV-specifických CD8 buněk u pacientů s HIV
Časové okno: 6 měsíců
Změna diferenciace, proliferace, apoptóza, fenotyp, etal.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všechny nežádoucí příhody
Časové okno: 6 měsíců
Zimnice, Horečka, Bolest hlavy, Nevolnost, Zvracení, Kašel, Kožní vyrážky, Anafylaktický šok, Etal.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangzhou 8th People's Hospital

Spolupracovníci

Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hui Zhang, doctor, Sun Yat-sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2013ZX10001004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na HIV-specifické CD8 buňky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit