Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rekonstitution av HIV-specifik immunitet mot HIV

5 juni 2019 uppdaterad av: Linghua LI, Guangzhou 8th People's Hospital
Forskningsmål: Att rekonstruera det anti-HIV-specifika immunsystemet hos AIDS-patienterna, så att virusen inte kunde replikera massivt när HAART avbröts, och sedan göra HIV-funktionell bot möjlig.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningen syftar till att etablera en ny behandlingsstrategi för HIV. Det kommer att avsevärt förbättra de kliniska terapieffekterna och effektivt minska sjukligheten och dödligheten genom att rekonstruera immunsystemen hos HIV-infekterade patienter och kombinera flera terapistrategier. Därför kan forskningen utveckla ett kloningsförstärkningssystem av immunocyter in vitro, och förbättra det antivirala immunsystemet som tidigare skadats allvarligt genom att transfusionera kloncellerna modifierade av specifikt HIV-antigen. Så HIV-infekterade patienter kan sluta använda det traditionella antivirala läkemedlet, men inte utveckla opportunistiska infektioner, vilket uppenbarligen skulle kunna öka livskvaliteten för dessa patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Guangzhou 8th People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. HIV-infektion bekräftad
  2. Får HAART mer än 6 månader
  3. HIV-virusmängd < 50 kopior/ml
  4. Utan allvarliga skador på lever och njure
  5. Försökspersonen anmälde sig frivilligt till forskningen och undertecknade det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  1. Med allvarliga opportunistiska infektioner
  2. Med allvarliga kroniska sjukdomar som diabetes, psykisk sjukdom, et al
  3. Historik om att ha lidit av pankreatit under HAART.
  4. Gravid och ammad.
  5. Med dålig följsamhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HIV-specifika CD8-celler
Transfusion av HIV-specifika CD8-celler 50-100 ml per vecka under fyra gånger.
Biologisk: HIV-specifika CD8-celler
Baserat på HAART, ta emot HIV-specifika CD8-celler transfusion.
Inget ingripande: Vanlig terapi
Får endast högaktiv antiretroviral terapi (HAART).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet och funktionen av HIV-specifika CD8-celler hos patienter med HIV
Tidsram: 6 månader
Förändringen av differentiering, spridning, apoptos, fenotyp, etal.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alla negativa händelser
Tidsram: 6 månader
Frossa, feber, huvudvärk, illamående, kräkningar, hosta, hudutslag, anafylaktisk chock, Etal.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangzhou 8th People's Hospital

Samarbetspartners

Sun Yat-sen University

Utredare

  • Huvudutredare: Hui Zhang, doctor, Sun Yat-sen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2015

Första postat (Uppskatta)

30 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2013ZX10001004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

Kliniska prövningar på HIV-specifika CD8-celler

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera