Effekt af Netazepid på Omeprazol-inducerede ændringer i Chromogranin A og Gastrin

Inklusionskriterier:

1. Raske mænd, postmenopausale kvinder eller præmenopausale kvinder, der bruger en af ​​følgende præventionsmetoder: abstinens; kondom og spermicid; intra-uterin enhed; eller hysterektomi eller tubal ligering
2. Alder 18-75 år
3. Et kropsmasseindeks (Quetelet-indeks) i intervallet 18,0-30,9 Body Mass Index = vægt (kg)/højde (m2)
4. Negativ test for H. pylori
5. Ingen historie med dyspepsisymptomer
6. Ingen historie med mavesår eller øsofagitis
7. Ingen historie med behandling med en histamin H2-antagonist, protonpumpehæmmer eller antacida
8. Normal serumgastrin (ikke mere end 5 % over den øvre grænse for HMR-laboratoriereferenceområdet for gastrin)
9. Ikke-rygere eller sociale rygere (defineret som 10 eller færre cigaretter om ugen)
10. Tilstrækkelig intelligens til at forstå karakteren af ​​forsøget og eventuelle farer ved at deltage i det. Evne til at kommunikere tilfredsstillende med efterforskeren og til at deltage i og overholde kravene i hele forsøget
11. Villighed til at give skriftligt samtykke til at deltage efter at have læst informations- og samtykkeformularen og efter at have haft mulighed for at diskutere retssagen med efterforskeren eller delegerede.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinder, der er gravide eller ammende.
2. Klinisk relevant abnorm anamnese, fysiske fund, EKG (> 450 msek) eller laboratorieværdier ved screeningsvurderingen forud for undersøgelsen, som kunne interferere med forsøgets formål eller forsøgspersonens sikkerhed.
3. Tilstedeværelse af akut eller kronisk sygdom eller historie med kronisk sygdom, der er tilstrækkelig til at ugyldiggøre forsøgspersonens deltagelse i forsøget eller gøre det unødvendigt farligt.
4. Alvorlig bivirkning af ethvert lægemiddel
5. Brug, i løbet af de 14 dage før baseline-besøget, af en receptpligtig medicin, især en, der hæmmer eller inducerer CYP3A4/5, CYP2C8 eller CYP2C9, et hormonpræventionsmiddel og hormonerstatningsterapi.
6. Brug, i løbet af de 14 dage før baseline-besøget, af urteprodukter, såsom perikon.
7. Brug af håndkøbsmedicin i de 7 dage før baseline-besøget med undtagelse af paracetamol (op til 4 g dagligt).
8. Deltagelse i endnu et forsøg med en ny kemisk enhed eller en receptpligtig medicin eller tab af mere end 400 ml blod inden for de foregående 3 måneder.
9. Tilstedeværelse eller historie med stof- eller alkoholmisbrug.