Randomiseret, åbent økonomisk og medicinsk undersøgelse af lymfeknudebehandling af pladecellekarcinom i mundhulen og oropharynx-tumor stadie 1 eller 2, knuder 0 (T1-T2 N0) Operabel (SentiMERORL)

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde over 18 år uden øvre aldersgrænse
2. Socialforsikret
3. Patientinformation og informeret samtykke underskrevet af patienten
4. Patienten har ikke deltaget i et andet forsøg siden det lovlige tidspunkt
5. Fravær af tidligere behandling for kræft i den øvre aerofordøjelseskanal (VADS)
6. Patient med primært pladecellekarcinom i mundhulen eller oropharynx dokumenteret ved biopsi med histopatologisk analyse, der ikke er ældre end 1 måned
7. helbredelig eller opererbar tumor med stråling under tumor-, noder-, metastase- (TNM)-stadiet, placering og patientens almene tilstand
8. Trin T1 og T2
9. Tumor opført N0, der opfylder følgende betingelser (21 dages gyldighedsperiode): A) fravær af lymfadenopati, der kan føles ved klinisk undersøgelse af ØNH-forskeren. B) CT-scanning eller MR med injektion af kontrastmiddel: mangel på mistænkelig adenomegali for metastase = knudestørrelse mindre end en centimeter og 1,5 cm for gruppe IIa, ægformet, homogen, tager ikke kontrast og viser ingen tegn på lymfe perinodal invasion (hyperdensitet) fedt, vaskulær adhæsion), fravær af lymfeknudegruppe (> 3)
10. Systematisk ØNH-endoskopi eliminerer en anden synkron tumor og præciserer T (21 dages gyldighedsperiode)
11. Fravær af metastase: M0

Eksklusionskriterier:

1. Fejl i et af inklusionskriterierne
2. Anden kræft under behandling
3. Ikke-invasiv tumor: højgradig dysplasi, carcinoma in situ
4. Utilstrækkelig tumorudskæring: marginer invaderet uden yderligere genopretning i sikker zone
5. Kontraindikationer til kirurgi såsom sentinel node eller lymfeknude dissektion
6. Kontraindikationer til strålebehandling

7. Kontraindikationer for at udføre en scanning:

   • Kendt allergi eller intolerance over for det injicerede produkt og især med Technetium-99
   • Graviditet
8. Afvisning af at acceptere den fulde behandling uanset strategien
9. Opfølgning ikke mulig
10. Afvisning af at acceptere den beskrevne opfølgning og/eller give den nødvendige information til undersøgelsen
11. Patient allerede behandlet for tumoren uden for en excisionsbiopsi
12. Patient, der tidligere har fået kemoterapi eller immunterapi mod en anden kræftsygdom uden for VADS inden for mindre end 6 måneder
13. Patient, der gennemgår strålebehandling af livmoderhalsen eller VADS, uanset årsag eller tidspunkt
14. Patient, der er blevet opereret i halshvirvelsøjlen uanset årsag eller tidspunkt