Randomiserad, öppen ekonomisk och medicinsk studie om lymfkörtelhantering av skivepitelcancer i munhålan och orofarynxtumör, steg 1 eller 2, noder 0 (T1-T2 N0) Kan användas (SentiMERORL)

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna över 18 år utan övre åldersgräns
2. Socialförsäkrad
3. Patientinformation och informerat samtycke undertecknat av patienten
4. Patienten har inte deltagit i en annan prövning sedan den lagstadgade tiden
5. Frånvaro av någon tidigare behandling för cancer i övre matsmältningskanalen (VADS)
6. Patient med primärt skivepitelcancer i munhålan eller orofarynx dokumenterat genom biopsi med histopatologisk analys som inte är äldre än 1 månad
7. härdbar eller opererbar tumör med strålning under tumör-, noder-, metastaseringsstadiet (TNM), lokalisering och patientens allmänna tillstånd
8. Steg T1 och T2
9. Tumörlistad N0 som uppfyller följande villkor (21 dagars giltighetstid): A) frånvaro av lymfadenopati påtaglig vid klinisk undersökning av ÖNH-utredaren. B) CT-skanning eller MRT med injektion av kontrastprodukt: avsaknad av misstänkt adenomegali för metastasering = nodstorlek mindre än en centimeter och 1,5 cm för grupp IIa, äggformad, homogen, tar inte kontrast och visar inga tecken på lymf perinodal invasion ( hyperdensitet fett, vaskulär vidhäftning), frånvaro av lymfkörtelgrupp (> 3)
10. Systematisk ÖNH-endoskopi som eliminerar en andra synkron tumör och exakt fastställer T (21 dagars giltighetstid)
11. Frånvaro av metastaser: M0

Exklusions kriterier:

1. Misslyckande med ett av inklusionskriterierna
2. Annan cancer som behandlas
3. Icke-invasiv tumör: höggradig dysplasi, karcinom in situ
4. Otillräcklig tumörexcision: marginaler invaderade utan ytterligare återhämtning i säker zon
5. Kontraindikationer för operation såsom sentinel node eller lymfkörteldissektion
6. Kontraindikationer för strålbehandling

7. Kontraindikationer för att utföra en skanning:

   • Känd allergi eller intolerans mot den injicerade produkten och speciellt mot Technetium-99
   • Graviditet
8. Vägra att acceptera hela behandlingen oavsett strategi
9. Uppföljning ej möjlig
10. Vägra att acceptera den beskrivna uppföljningen och/eller tillhandahålla nödvändig information för studien
11. Patient redan behandlad för tumören utanför en excisionsbiopsi
12. Patient som tidigare haft kemoterapi eller immunterapi för en annan cancersjukdom utanför VADS inom mindre än 6 månader
13. Patient som genomgår cervikal eller VADS-strålbehandling oavsett orsak eller tidpunkt
14. Patient som har opererats i halsryggen oavsett orsak eller tidpunkt