Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig ART for at begrænse infektion og etablering af reservoir (EARLIER)

11. august 2025 opdateret af: Advancing Clinical Therapeutics Globally for HIV/AIDS and Other Infections

Effekt af antiretroviral behandling påbegyndt under akut HIV-1-infektion på mål for HIV-1 persistens og på HIV-1-specifikke immunresponser

Undersøgelsen blev udført for at:

  • Start antiretroviral behandling (ART) tidligt hos dem, der nyligt eller akut er blevet inficeret med HIV-1
  • Se, hvordan start af ART, så snart infektionen er fundet, påvirker mængden af ​​HIV-1 i blodet, og hvor godt kroppen bekæmper HIV-1-infektionen
  • Se på mængden af ​​HIV-1 DNA (genetisk materiale for HIV-1) set i CD4+ T-celler (infektionsbekæmpende celler i blod) efter 48 ugers ART
  • Se, hvordan tidlig behandling af HIV påvirker antallet af HIV-1-infektionsbekæmpende celler (CD4+ og CD8+ T-celler) i blodet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var et fase II, prospektivt, åbent totrinsstudie for at måle virkningerne af tidlig ART på etableringen af ​​HIV-1-reservoir og HIV-1-specifik immunitet. Deltagerne blev tilmeldt, hvis de opfyldte inklusionskriterierne for akut HIV-1-infektion (AHI) diagnose inden for 7 dage før indrejse og havde et tilmeldingsbesøg med øjeblikkelig påbegyndelse af ART. Plasma- og serumprøver til Fiebig-inddeling blev indsamlet på tidspunktet for ART-start.

Deltagerne blev fulgt i op til 216 uger (72 uger på trin 1 og 144 uger på trin 2). Evalueringer i uge 2 og 8 på trin 1 blev udført via telefon.

Fiebig-stadieklassifikationssystemet blev brugt til at karakterisere progressionen fra HIV-1-eksponering for HIV-1-serokonversion på tidspunktet for ART-start. I denne undersøgelse blev de fem Fiebig-stadier af interesse forenklet til tre undersøgelsesgrupper som beskrevet nedenfor (baseret på HIV-1-antistofdiagnostisk profil på tidspunktet for ART-start).

Den primære analyse var baseret på trin 1. Trin 2 blev tilføjet til undersøgelsen til langtidsopfølgning. Begrundelsen for den forlængede opfølgningsperiode var at udvide antallet af tilgængelige deltagere til fremtidige terapeutiske og helbredende undersøgelser uden byrden af ​​hyppige besøg og omkostningerne ved undersøgelsesleverede laboratorietests.

Gruppe 1: Fiebig I/II (ikke-reaktivt HIV-1 antistof)

Gruppe 2: Fiebig III/IV (reaktivt HIV-1-antistof og negative eller ubestemte resultater på Western Blot (WB) eller Geenius HIV-1/HIV-2)

Gruppe 3: Fiebig V (reaktivt HIV-1-antistof og positivt WB eller Geenius HIV-1/HIV-2 uden p31-bånd)

Selvom deltagere i Fiebig VI (positiv WB eller Geenius HIV-1/HIV-2 med p31-bånd) ikke var specifikt målrettet til tilmelding i denne undersøgelse, var det muligt, at et lille antal deltagere ville blive bestemt til at være i Fiebig VI (positive Western blot eller Geenius HIV-1/HIV-2 med p31-bånd) baseret på analyse af indgangsprøverne. Deltagerne, som blev bestemt til at være i Fiebig VI, blev fulgt på undersøgelsen i højst 24 uger på trin 1, hvilket gav dem rigelig tid til at forfølge alternative kilder til ART. Tilmeldte deltagere uden HIV eller i Fiebig VI blev erstattet.

Det undersøgelsesgivne regime var enkelttablet-regimen elvitegravir/cobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid (EVG/COBI/FTC/TAF) eller bictegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid (BIC/FTC/TAF). Andre ikke-undersøgelsesbaserede antiretrovirale (ARV) regimer var også tilladt for deltagere, der var gravide, ammende eller ude af stand/uvillige til at tage EVG/COBI/FTC/TAF eller BIC/FTC/TAF, eller for deltagere, hvis lokale sundhedspleje/ den primære behandler foretrak at starte en anden indledende ARV-kur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

195

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 21045
        • Instituto de Pesquisa Clinica Evandro Chagas (12101)
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 9043010
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao CRS (12201)
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • 31788 Alabama CRS
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • Ucsd, Avrc Crs (701)
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
        • Harbor-UCLA Med. Ctr. CRS (603)
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20009
        • Whitman Walker Health CRS (31791)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • The Ponce de Leon Center CRS (5802)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University CRS (2701)
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush Univ. Med. Ctr. ACTG CRS (2702)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital ACTG CRS (101)
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hosp. ACTG CRS (107)
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University CRS (2101)
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
        • 31786 New Jersey Medical School Clinical Research Center CRS
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia Physicians and Surgeons CRS (30329)
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010
        • 7804 Weill Cornell Chelsea CRS
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27516
        • 3201 Chapel Hill CRS
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27401
        • Greensboro CRS (3203)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • Univ. of Cincinnati CRS (2401)
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State Univ. AIDS CRS (2301)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • 6201 Penn Therapeutics CRS
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Pittsburgh CRS (1001)
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • The Miriam Hosp. ACTG CRS (2951)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75208
        • 31443 Trinity Health and Wellness Center CRS
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • 31473 Houston AIDS Research Team (HART) CRS
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • University of Washington AIDS CRS (1401)
  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • Malawi CRS (12001)
  • Peru
      • Lima, Peru, 18
        • Barranco CRS
    • Lima region
      • San Isidro, Lima region, Peru
        • San Miguel CRS (11302)
  • Thailand
    • Patumwan
      • Bangkok, Patumwan, Thailand, 10330
        • 31802 Thai Red Cross AIDS Research Center Treatment (TRC-ARC Treatment) CRS
  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe
        • Milton Park CRS (30313)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Passende dokumentation fra lægejournaler for diagnose af akut HIV-1-infektion (AHI) inden for 7 dage før tilmelding, som omfatter en af ​​følgende:

  1. Et detekterbart HIV-1 RNA inden for 28 dage før studiestart OG et ikke-reaktivt HIV-1 antistof inden for 7 dage før start ELLER
  2. Et detekterbart HIV-1 RNA eller et reaktivt HIV-1 antistof inden for 28 dage før studiestart OG en negativ/ubestemt WB eller negativ/ubestemt Geenius HIV-1/HIV-2 Supplerende Assay inden for 7 dage før start ELLER
  3. Et dokumenteret ikke-reaktivt HIV-1-antistof eller negativt HIV-1-RNA inden for 90 dage før studiestart OG et dokumenteret reaktivt HIV-1-antistof eller positivt WB, der er negativt for p31-båndet eller et positivt Geenius HIV-1/HIV-2 Supplerende assay, der er negativ for p31-båndet inden for 7 dage før indtræden ELLER
  4. ARCHITECT eller GSCOMBO S/CO ≥10 inden for 7 dage før indrejse OG et ikke-reaktivt HIV-1-antistof inden for 7 dage før indrejse ELLER
  5. ARCHITECT eller GSCOMBO S/CO ≥1 inden for 7 dage før indrejse OG et ikke-reaktivt HIV-1-antistof inden for 7 dage før indtræden OG et kendt tidligere S/CO <0,5 inden for 90 dage før indrejse ELLER
  6. ARCHITECT eller GSCOMBO S/CO >0,5 men <10 inden for 7 dage før indtræden OG et ikke-reaktivt HIV-1-antistof inden for 7 dage før indtræden OG påviselig HIV-1-RNA inden for 7 dage før indtræden

Bemærk A: HIV-1 RNA-resultat skal rapporteres fra en FDA-godkendt eller CE-mærket analyse.

Note B: Da karakterisering af Fiebig-stadiet ved hjælp af prøver på tidspunktet for ART-start blev udført med resultater kendt inden for 12 uger baseret på standardiseret, centraliseret testning, vil en estimeret Fiebig-gruppe ved tilmelding baseret på inklusionskriterier som vist i tabellen ovenfor give yderligere overvågning i realtid for periodiseringer i hver undersøgelsesgruppe.

  • Kandidatens evne og vilje til at give skriftligt informeret samtykke.
  • Evne og vilje til at igangsætte ART ved indskrivning.
  • Evne og vilje til at deltage i planlagte studiebesøg i op til 72 uger.
  • Kvindelige kandidater med reproduktionspotentiale, som ikke er gravide på tidspunktet for tilmeldingen, og som vil modtage den undersøgelsesleverede EVG/COBI/FTC/TAF og skal acceptere ikke at deltage i undfangelsesprocessen (dvs. aktivt forsøg på at blive gravid, in vitro befrugtning), og hvis den kvindelige kandidat deltager i seksuel aktivitet, der kan føre til graviditet, skal den indvillige i at bruge mindst én pålidelig form for prævention, mens den modtager behandling, der er leveret af undersøgelsen.

Kvindelige kandidater anses for at have reproduktionspotentiale, hvis en af ​​følgende betingelser gør sig gældende:

  • Kandidaten har oplevet menarche.
  • Kandidaten har ikke gennemgået bilateral tubal ligering, bilateral oophorektomi eller hysterektomi.
  • Kandidaten har ikke oplevet overgangsalderen, defineret som manglende menstruation inden for de foregående 12 måneder.

Acceptable præventionsmetoder omfatter:

  • Kondomer (han eller kvinde) med eller uden sæddræbende middel
  • Diafragma eller cervikal hætte med sæddræbende middel
  • Intrauterin enhed
  • Hormonelle præventionsmidler

Kvindelige kandidater, som ikke har reproduktionspotentiale, eller hvis mandlige partner(e) har dokumenteret azoospermi, er ikke forpligtet til at bruge præventionsmidler. Enhver erklæring om selvrapporteret sterilitet eller den af ​​hendes partner skal indtastes i kildedokumenterne.

BEMÆRK: Acceptabel dokumentation for manglende reproduktionspotentiale er mundtlig eller skriftlig dokumentation fra den enkelte.

Kvindelige kandidater, som får ordineret en ikke-undersøgelsesleveret ARV-kur, bør diskutere sikkerheden ved denne behandling under undfangelse og graviditet med den ordinerende læge. Sådanne personer bør følge medicinsk vejledning vedrørende ethvert potentielt behov for prævention, mens de bruger den ikke-undersøgelsesleverede ARV-kur.

Bemærk: Gravide og ammende kvinder kan tilmelde sig undersøgelsen, forudsat at de opfylder berettigelseskravene og har adgang til ikke-undersøgelsesleverede ARV-regimer.

Ekskluderingskriterier:

  • Positiv HIV-1 antistoftest ≥90 dage før studiestart.
  • Aktivt stof- eller alkoholbrug eller afhængighed, der efter stedets efterforskers mening ville forstyrre overholdelse af undersøgelseskrav.
  • Enhver akut, kronisk eller nylig og klinisk signifikant medicinsk tilstand, der efter stedets efterforskers mening ville forstyrre overholdelse af undersøgelseskrav eller bringe deltagerens sikkerhed eller rettigheder i fare.
  • Modtagelse af en undersøgelsesagent inden for 28 dage før tilmelding
  • Kronisk eller tilbagevendende brug af medicin, der modificerer værtens immunrespons, f.eks. orale eller parenterale steroider, cancerkemoterapi.
  • AHI-diagnose inden for 60 dage efter modtagelse af enhver ARV- eller HIV-1-vaccine eller immunprofylakse mod HIV-1-infektion.
  • Brug af ARV'er til præ- eller post-eksponeringsprofylakse inden for 60 dage før diagnosen AHI.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1: Fiebig I/II
Deltagerne blev tilmeldt under Fiebig-stadier I eller II (ikke-reaktivt HIV-1-antistof).
Medicin: elvitegravir/cobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid eller bictegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid eller anden medicinsk passende FDA-godkendt antiretroviral behandling
Deltagerne fik en tablet elvitegravir 150mg/cobicistat 150mg/emtricitabin 200mg/tenofoviralafenamid 10mg gennem munden dagligt sammen med mad eller en tablet bictegravir 50mg/emtricitabin 200mg/tenofoviralafenamid dagligt med mad via mad. Andre ikke-undersøgelsesleverede ARV-regimer var tilladt for deltagere, der var gravide, ammende eller ude af stand/uvillige til at tage EVG/COBI/FTC/TAF eller BIC/FTC/TAF, eller for deltagere, hvis lokale sundhedspleje/primærplejeudbyder foretrak starte en anden indledende ARV-kur.
Andre navne:
  • Enkelt-tablet regime EVG/COBI/FTC/TAF eller Genvoya
  • Enkelt-tablet regime BIC/FTC/TAF eller Biktarvy
Eksperimentel: Arm 2: Fiebig III/IV
Deltagere tilmeldt under Fiebig-stadier III eller IV (reaktivt HIV-1-antistof og negative eller ubestemte resultater på Western blot eller Geenius HIV-1/HIV-2).
Medicin: elvitegravir/cobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid eller bictegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid eller anden medicinsk passende FDA-godkendt antiretroviral behandling
Deltagerne fik en tablet elvitegravir 150mg/cobicistat 150mg/emtricitabin 200mg/tenofoviralafenamid 10mg gennem munden dagligt sammen med mad eller en tablet bictegravir 50mg/emtricitabin 200mg/tenofoviralafenamid dagligt med mad via mad. Andre ikke-undersøgelsesleverede ARV-regimer var tilladt for deltagere, der var gravide, ammende eller ude af stand/uvillige til at tage EVG/COBI/FTC/TAF eller BIC/FTC/TAF, eller for deltagere, hvis lokale sundhedspleje/primærplejeudbyder foretrak starte en anden indledende ARV-kur.
Andre navne:
  • Enkelt-tablet regime EVG/COBI/FTC/TAF eller Genvoya
  • Enkelt-tablet regime BIC/FTC/TAF eller Biktarvy
Eksperimentel: Arm 3: Fiebig V
Deltagerne blev tilmeldt under Fiebig-stadie V (reaktivt HIV-1-antistof og positivt Western blot eller Geenius HIV-1/HIV-2 uden p31-bånd).
Medicin: elvitegravir/cobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid eller bictegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid eller anden medicinsk passende FDA-godkendt antiretroviral behandling
Deltagerne fik en tablet elvitegravir 150mg/cobicistat 150mg/emtricitabin 200mg/tenofoviralafenamid 10mg gennem munden dagligt sammen med mad eller en tablet bictegravir 50mg/emtricitabin 200mg/tenofoviralafenamid dagligt med mad via mad. Andre ikke-undersøgelsesleverede ARV-regimer var tilladt for deltagere, der var gravide, ammende eller ude af stand/uvillige til at tage EVG/COBI/FTC/TAF eller BIC/FTC/TAF, eller for deltagere, hvis lokale sundhedspleje/primærplejeudbyder foretrak starte en anden indledende ARV-kur.
Andre navne:
  • Enkelt-tablet regime EVG/COBI/FTC/TAF eller Genvoya
  • Enkelt-tablet regime BIC/FTC/TAF eller Biktarvy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere med ikke-detekterbart celle-associeret HIV-1 DNA (CAHD)
Tidsramme: I uge 48
Andel af deltagere med 0 kopier af CAHD pr. 5 millioner CD4+ blodafledte CD4+ T-celler (assayet ved kvantitativ polymerasekædereaktion [qPCR]), vurderet separat og i fællesskab ved integrase- og gag-assays. For at en deltager kan anses for at have 0 kopier af CAHD til fælles assays, skal deltageren konstateres at have et ikke-detekterbart CAHD-resultat fra både integrase- og gag-assays. Hvis alle deltagere i begge arme havde upåviselig CAHD, blev den statistiske test ikke udført.
I uge 48

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV-1-specifikke CD4+ og T-celleresponser på Nef, Gag, Pol og Env ved flowcytometri
Tidsramme: I uge 48

Procentdel af HIV-1-specifikke CD4+ T-celler, der udtrykker enhver cytokin/markør (CD40L, CD107a, IFNg, MIP1B, TNFa) til hver af de 4 proteinstimulerende midler (nef, gag, pol og env) ved flowcytometri, mens HIV-1 RNA undertrykkes på ART. Resultaterne for en specifik deltager beregnes ved at trække den tilsvarende baggrundskontrolværdi fra (mediekontrol). Hvis resultatet ville være mindre end nul efter baggrundssubtraktion, blev resultatet sat til nul.

Cytokin/markørnavne: CD40-ligand (CD40L); Cluster of Differentiation 107a (CD107a); interferon gamma (IFNg); Macrophage Inflammatory Protein beta (MIP1B); Tumornekrosefaktor alfa (TNFa)
I uge 48
HIV-1-specifikke CD8+ og T-celleresponser på Nef, Gag, Pol og Env ved flowcytometri
Tidsramme: I uge 48

Procentdel af HIV-1-specifikke CD8+ T-celler, der udtrykker enhver cytokin/markør (CD40L, CD107a, IFNg, MIP1B, TNFa) til hver af de 4 proteinstimulerende midler (nef, gag, pol og env) ved flowcytometri, mens HIV-1 RNA undertrykkes på ART. Resultaterne for en specifik deltager beregnes ved at trække den tilsvarende baggrundskontrolværdi fra (mediekontrol). Hvis resultatet ville være mindre end nul efter baggrundssubtraktion, blev resultatet sat til nul.

Cytokin/markørnavne: CD40-ligand (CD40L); Cluster of Differentiation 107a (CD107a); interferon gamma (IFNg); Macrophage Inflammatory Protein beta (MIP1B); Tumornekrosefaktor alfa (TNFa)
I uge 48
Andel af deltagere med ikke-detekterbart celleassocieret HIV-1-DNA (CAHD) før ART-initiering
Tidsramme: I uge 0
Andel af deltagere med 0 kopier af CAHD pr. million CD4+ blodafledte CD4+ T-celler (assayet ved kvantitativ PCR [qPCR]), vurderet separat og i fællesskab ved integrase- og gag-assays. For at en deltager kan anses for at have 0 kopier af CAHD til fælles assays, skal deltageren konstateres at have et ikke-detekterbart CAHD-resultat fra både integrase- og gag-assays. Hvis alle deltagere i begge arme havde upåviselig CAHD, blev den statistiske test ikke udført.
I uge 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Advancing Clinical Therapeutics Globally for HIV/AIDS and Other Infections

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

16. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2016

Først opslået (Anslået)

9. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACTG A5354
  • 2UM1AI068636 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resulterer i publikationen, efter deidentifikation.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder efter offentliggørelse og tilgængelig gennem hele finansieringsperioden af ​​den fremrykkende kliniske terapeutika globalt (ACTG) af NIH.

IPD-delingsadgangskriterier

  • Med hvem? Forskere, der leverer et metodologisk sundt forslag til brug af de data, der er godkendt af ACTG.
  • For hvilke typer analyser? For at nå mål i forslaget, der er godkendt af AIDS Clinical Trials Group.
  • Ved hvilken mekanisme vil data blive gjort tilgængelige? Forskere kan indsende en anmodning om adgang til data ved hjælp af ACTG "Data Request" -formularen på: https://actgnetwork.org/submit-a-forsyning/. Forskere af godkendte forslag skal underskrive en ACTG -dataforbrugsaftale, før de modtager dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-1 infektion

Kliniske forsøg med elvitegravir/cobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid eller bictegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid eller anden medicinsk passende FDA-godkendt antiretroviral behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner