Effekter af Perampanel på kognition og elektroencefalografi hos patienter med epilepsi

Inklusionskriterier:

• Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 18-65 år
• Giv skriftligt informeret samtykke underskrevet af forsøgspersonen eller den juridiske værge, inden du går ind i undersøgelsen i overensstemmelse med IRB-retningslinjerne
• Personer med ellers godt helbred (med undtagelse af epilepsi), som bestemt af PI via sygehistorien, en fysisk undersøgelse og screening laboratorieundersøgelser inklusive påvisning af normal nyrefunktion.
• Patient med fokale anfald med eller uden sekundært generaliseret anfald
• Anamnese med epilepsi i mindst 2 år.
• Forsøgspersonen skal have haft et EEG eller et klinisk anfald i overensstemmelse med partiel epilepsi.

Ekskluderingskriterier:

• En historie med ikke-epileptiske eller psykogene anfald.
• Kvinder, der er gravide eller ammende.
• Enhver klinisk signifikant laboratorieabnormitet, som efter investigators mening vil udelukke forsøgspersonen fra undersøgelsen.
• Levertransammaser (AST og ALAT) må ikke overstige det dobbelte af den øvre grænse for normal, og total og direkte bilirubin skal være inden for normale grænser.
• En aktiv CNS-infektion, demyeliniserende sygdom, degenerativ neurologisk sygdom eller enhver CNS-sygdom, der anses for at være progressiv i løbet af undersøgelsen, og som kan forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne.
• Enhver klinisk signifikant psykiatrisk sygdom, psykologiske eller adfærdsmæssige problemer, som efter investigators mening ville forstyrre forsøgspersonens mulighed for at deltage i undersøgelsen.
• Lider af psykotiske lidelser og/eller ustabile tilbagevendende affektive lidelser, som er tydelige ved brug af antipsykotika; individ med aktuel svær depressiv episode (eller inden for 6 måneder).
• En historie med alkoholisme, stofmisbrug eller stofmisbrug inden for de seneste 2 år.
• Historik med regelmæssigt alkoholforbrug over 2-3 enheder/dag for kvinder og 3-4 enheder/dag for mænd
• Historie med regelmæssig brug af tobak eller nikotinholdige produkter, der overstiger det, der svarer til 5 cigaretter pr.
• Historie om regelmæssigt forbrug af koffein, der overstiger det, der svarer til 4 kopper kaffe om dagen, et niveau, der tilnærmer sundhedsrelaterede kriterier
• Forsøgspersonen har haft mere end 2 allergiske reaktioner på en AED eller en alvorlig overfølsomhedsreaktion på en AED.
• Personer med mere end 1 livstids selvmordsforsøg eller ethvert selvmordsforsøg inden for de seneste to år.