Sikkerhed og effektivitet af Lotemax versus FML hos forsøgspersoner, der gennemgår PRK til korrektion af let til moderat nærsynethed, 3-måneders opfølgningsundersøgelse

Inklusionskriterier:

• Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 18-45 år, med et godt generelt helbred
• PRK-kandidat(Fager, der er villige og i stand til at gennemgå bilateral PRK for at korrigere deres nærsynethed. )
• Brydningsfejl -1 til -8 dioptrier (sfærisk ækvivalent) ved baseline
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have et negativt graviditetstestresultat ved baseline. En kvinde, der anses for at være i ikke-fertil alder, er, at hun er postmenopausal (ingen menstruation i 12 på hinanden følgende måneder) eller er uden livmoder.
• Evne til at følge undersøgelsesinstruktioner og vil sandsynligvis fuldføre hele studiets forløb (Forsøgspersoner, der er i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer, herunder at bære en blød bandage kontaktlinse i den umiddelbare postoperative periode. )
• Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke
• Skriftlig HIPPA-godkendelse vil blive opnået
• Forsøgspersoner med MRSE
• Stabil recept i begge øjne som defineret af

Ekskluderingskriterier:

• Ukontrolleret systemisk sygdom mener du, hvis nogen har kontrolleret DM eller gigtsygdom kan indgå
• Enhver aktiv øjensygdom, hornhindeabnormiteter, lågabnormiteter eller enhver øjenpatologi
• Anamnese med alvorlig øjensygdom, traumer eller tidligere øjenkirurgi
• Historie om ustabil nærsynethed
• Historie om herpes keratitis
• Kendt allergi eller overfølsomhed over for undersøgelsesmedicinen
• Forventet brug af kontaktlinser ud over den nødvendige bandage kontaktlinse efter PRK. Patienter, der bærer bløde kontaktlinser, bør holde op med at bære dem mindst 7 dage før baseline-besøget. Patienter, der bærer RGP eller hårde kontaktlinser, bør holde op med at bære dem mindst 3 uger før baseline besøg.
• Kvinder, der er gravide, ammer eller prøver at blive gravide.
• Keratoconus eller keratoconus mistænkt
• Enhver tilstand eller situation, som efter investigators mening kan sætte patienten i betydelig risiko eller kan forvirre undersøgelsesresultaterne
• Forsøgspersoner, der har en tidligere eller nuværende sygdom, som efter bedømmelsen af ​​investigator kan påvirke forsøgspersonens sikkerhed eller resultatet af undersøgelsen.
• Forsøgspersoner, der tidligere har fået foretaget en hornhindeoperation.

• Personer med enhver øjensygdom eller hornhindeabnormitet, herunder men ikke begrænset til:

  • Nedsat hornhindefornemmelse / neurotrofisk hornhinde;
  • Korneal vaskularisering;
  • Keratoconus;
  • Keratoconjunctivitis sicca, der kræver kronisk behandling;
  • Lagophthalmos;
  • Blefaritis;
  • Historie af infektiøs keratitis;
  • Anamnese med glaukom eller intraokulært tryk på >21 mmHg eller brug af glaukommedicin;
  • Betydelig tørre øjensygdom, der kræver regelmæssig lokal behandling;
  • Hornhinde tykkelse
  • Posterior elevation >40 mikron.
  • Forsøgspersoner, der har behov for anden topisk oftalmisk medicin end det præ- og postoperative regime, der er defineret i undersøgelsesprotokollen.
  • Personer, der tager amiodaron, langtidsvirkende antikolinergika, f.eks. atropin, scopolamin eller medicin eller midler, der kan forårsage tørre øjne.