軽度から中程度の近視の矯正のためにPRKを受けている被験者におけるLotemax対FMLの安全性と有効性、3か月のフォローアップ研究

包含基準:

• 18～45歳の一般的な健康状態の男性または女性患者
• PRK候補者（近視矯正のために両側PRKを受ける意志と能力がある被験者。 )
• ベースラインでの屈折誤差 -1 ～ -8 ジオプトリー (球面換算)
• 出産可能年齢の女性は、ベースラインで妊娠検査結果が陰性でなければなりません。 非出産の可能性があると考えられる女性は、閉経後 (12 か月連続で月経がない) であるか、子宮がない場合です。
• 研究の指示に従う能力があり、研究の全過程を完了する可能性が高い（手術直後の期間にソフトバンデージコンタクトレンズを着用することを含む、すべての研究手順に従うことができる被験者. )
• 書面によるインフォームドコンセントが得られます
• 書面による HIPPA 承認が取得されます
• MRSEの被験者
• で定義される両眼の安定した処方

除外基準:

• 管理されていない全身性疾患、つまり誰かが DM またはリウマチ性疾患を管理している場合を意味します。
• -アクティブな眼疾患、角膜の異常、眼瞼の異常、または眼の病理
• 重篤な眼疾患、外傷、または以前の眼科手術の病歴
• 不安定近視の病歴
• ヘルペス角膜炎の病歴
• -治験薬に対する既知のアレルギーまたは過敏症
• PRK後に必要な包帯コンタクトレンズに加えて、コンタクトレンズの予想される着用。 ソフトコンタクトレンズを着用している患者は、ベースライン訪問の少なくとも7日前に着用を中止する必要があります. RGPまたはハードコンタクトレンズを着用している患者は、ベースライン訪問の少なくとも3週間前に着用を中止する必要があります.
• 妊娠中、授乳中、または妊娠を希望している女性。
• 円錐角膜または円錐角膜の疑い
• 研究者の意見では、患者を重大なリスクにさらす可能性がある、または研究結果を混乱させる可能性がある状態または状況
• -治験責任医師が判断した過去または現在の疾患を有する被験者は、被験者の安全性または研究の結果に影響を与える可能性があります。
• -以前に角膜手術を受けたことがある被験者。

• -以下を含むがこれらに限定されない、眼疾患または角膜異常のある被験者：

  • 角膜感覚の低下/神経栄養性角膜;
  • 角膜血管新生;
  • 円錐角膜;
  • 慢性治療を必要とする乾性角結膜炎;
  • ラゴフタルモス;
  • 眼瞼炎;
  • -感染性角膜炎の病歴;
  • -緑内障または21 mmHgを超える眼圧の病歴または緑内障薬の使用;
  • 定期的な局所治療を必要とする重大なドライアイ疾患;
  • 角膜の厚さ
  • 後方挙上が 40 ミクロンを超える。
  • -研究プロトコルで定義された術前および術後レジメン以外の局所眼科薬を必要とする被験者。
  • -アミオダロン、長時間作用型抗コリン薬、例えばアトロピン、スコポラミン、またはドライアイを引き起こす可能性のある薬または薬剤を服用している被験者。