Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Orale præventionsmidler (OC) gestagnedosis og brystproliferation

24. januar 2018 opdateret af: University of Southern California

Evaluering af virkningen af ​​oral præventions-gestinedosis på brystepitelcelleproliferation

Formålet med dette forskningsstudie er at opnå en bedre forståelse af de forandringer, der kan opstå i brystet, når en kvinde bruger p-piller (p-piller). Nogle undersøgelser indikerer, at kvinder, der bruger p-piller med lavere mængder gestagen (et hormon i p-piller), kan have lavere brystcellevækst end kvinder, der bruger p-piller med en højere mængde gestagen; denne forskning vil undersøge det i detaljer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Los Angeles County Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 34 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-34.
  2. Præmenopausal.
  3. Tager i øjeblikket eller ønsker at starte p-piller til prævention
  4. Ikke ryger.
  5. Kompetent til at give informeret samtykke (som vurderet af efterforskeren).
  6. Forudsat skriftligt informeret samtykke.
  7. Vilje til at afstå fra rygning og indtagelse af grapefrugt eller grapefrugtjuice under undersøgelsen (grapefrugt interfererer med metabolismen af ​​eksogent administrerede OC'er).

Eksklusionskriterier:1.

  1. Unormal brystundersøgelse.
  2. Anamnese eller nuværende terapeutisk eller profylaktisk brug af antikoagulantia.
  3. Kendt blødningsforstyrrelse eller historie med uforklarlig blødning eller blå mærker.
  4. Anamnese med brystkræft eller tidligere diagnostisk brystbiopsi.
  5. Kendt allergi over for lokalbedøvelse.
  6. I øjeblikket gravid eller gravid inden for de seneste 6 måneder.
  7. Har nogen standard kontraindikation til at blive ordineret OC'er.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ortho-Novum® 1/35
Ortho-Novum® 1/35 er et oralt præventionsmiddel, der indeholder mere gestagen.
Medicin: Oral prævention: Ortho-Novum® 1/35
Aktiv komparator: Ovcon Fe®
Ovcon Fe® er et oralt præventionsmiddel, der indeholder mindre gestagen.
Medicin: Oral præventionsmiddel: Ovcon Fe®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brystcelleproliferationsniveauer mellem de to orale præventionsdosisgrupper
Tidsramme: 32 uger
Procent af celler, der udtrykker farvning for Ki67, vil blive undersøgt i brystepitelceller
32 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: DeShawn Taylor, M.D., University of Southern California

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2009

Først opslået (Skøn)

7. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2018

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-07-00269

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral prævention

Kliniske forsøg med Oral prævention: Ortho-Novum® 1/35

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner