Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-skyldig funktionel evaluering med 3D Angio QFR i STEMI PCI-procedure

16. december 2016 opdateret af: dr. Domenico Di Girolamo, Azienda Ospedaliera Sant'Anna e San Sebastiano

Pålidelighed af 3D Angio QFR-evaluering af ikke-skyldige stenoser hos STEMI-patienter under første akutte interventionsprocedure: Sammenligning med trinvis procedure FFR

Pålideligheden af ​​3D angio QFR funktionel evaluering af alle ikke-skyldige læsioner >50 % hos STEMI-patienter under den første akutte procedure

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

3DAngio QFR er et angiografisk baseret værktøj til funktionel vurdering af koronar stenose: det er valideret versus Adenosine FFR(ADOFFR) af adskillige undersøgelser (FAVOR, VIRTU-1); især postkontrast QFR (cQFR) viste en meget god korrelation med ADOFFR. Desuden korrelerer ADOFFR i ikke-skyldige kar i akut stadium af STEMI godt med ADOFFR af samme ikke-synder-læsion i etapevis procedure. Formålet med undersøgelsen er at finde en valid sammenhæng mellem cQFR i akut undersøgelse og ADOFFR i den trinvise procedure. Et positivt resultat kan føre til en hurtig, nem og omkostningseffektiv evaluering af akutte, funktionelle ikke-skyldige læsioner under akut procedure for STEMI-patienter, hvor man udvælger dem, hvis nogen, der skal behandles med det samme eller i en trinvis procedure.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Caserta, Italien, 81100
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Sant-Anna e San Sebastiano
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Alfonso Alfieri, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive STEMI-patienter med mindst én ikke-skyldig arterie med stenose >50 %.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • STEMI/NSTEMI-punkter med mindst 1 ikke-skyldig læsion > 50 %
  • Alder > 18 år
  • Kan give underskrevet informeret samtykke
  • Angiografiske inklusionskriterier:
  • Indikation for FFR ved mindst én stenose:
  • Diameterstenose på 50%-90% ved visuel vurdering
  • Referencekarstørrelse > 2 mm i stenotisk segment ved visuel vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • Svær astma eller svær kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Alvorlig hjertesvigt (NYHA≥III)
  • S-kreatinin>150µmol/L eller GFR<45 ml/kg/1,73m2
  • Allergi over for kontrastmidler eller adenosin
  • Atrieflimren

Angiografiske eksklusionskriterier:

dårlig koronar opacificering markeret overlappende markeret tortuosity angio erhvervelsesprotokol ufuldstændig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ydeevne af TIMI flow baseret med kontrasthyperæmi QFR i akut undersøgelse sammenlignet med FFR i trinvis procedure rapporteret som positivt og negativt sandsynlighedsforhold i samme læsion
Tidsramme: 1-15 dage
Diagnostisk ydeevne af QFR sammenlignet med FFR rapporteret som positivt og negativt sandsynlighedsforhold
1-15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af TIMI flow baseret til beregning af QFR i akut undersøgelse sammenlignet med TIMI flow baseret til beregning af QFR i stadie i samme læsion
Tidsramme: 0-15 dage
Diagnostisk nøjagtighed af TIMI flow baseret til beregning af QFR i akut undersøgelse sammenlignet med TIMI flow baseret til beregning af QFR i stadie i samme læsion
0-15 dage
Diagnostisk nøjagtighed af TIMI flow baseret til beregning af QFR i et trinvis studie sammenlignet med hyperæmisk FFR i samme læsion
Tidsramme: 0-1 time
Diagnostisk nøjagtighed af TIMI flow baseret til beregning af QFR i akut undersøgelse sammenlignet med TIMI flow baseret til beregning af QFR i stadie i samme læsion
0-1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Sant'Anna e San Sebastiano

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Domenico Di Girolamo, Azienda Ospedaliera Sant'Anna e San Sebastiano
  • Ledende efterforsker: Giuseppe MERCONE, MD, Azienda Ospedaliera Sant'Anna e San Sebastiano

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2016

Først opslået (SKØN)

21. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOStAnnaSS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner