Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena funkcjonalna bez winy za pomocą 3D Angio QFR w procedurze STEMI PCI

16 grudnia 2016 zaktualizowane przez: dr. Domenico Di Girolamo, Azienda Ospedaliera Sant'Anna e San Sebastiano

Wiarygodność oceny 3D Angio QFR zwężeń niebędących winowajcami u pacjentów ze STEMI podczas pierwszego ostrego zabiegu interwencyjnego: porównanie z etapową procedurą FFR

Wiarygodność oceny funkcjonalnej 3D angio QFR wszystkich zmian niebędących winowajcą > 50% u pacjentów ze STEMI podczas pierwszego ostrego zabiegu

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

3DAngio QFR jest opartym na angiografii narzędziem do oceny czynnościowej zwężenia naczyń wieńcowych: zostało potwierdzone w kilku badaniach (FAVOR, VIRTU-1) w porównaniu z adenozyną FFR (ADOFFR) ; w szczególności QFR po kontraście (cQFR) wykazało bardzo dobrą korelację z ADOFFR. Ponadto ADOFFR w naczyniu niebędącym winowajcą w ostrym stadium STEMI dobrze koreluje z ADOFFR tej samej zmiany niebędącej winowajcą w procedurze etapowej. Celem pracy jest znalezienie ważnej korelacji między cQFR w badaniu ostrym a ADOFFR w procedurze etapowej. Pozytywny wynik może prowadzić do szybkiej, łatwej i efektywnej kosztowo oceny ostrych zmian czynnościowych niebędących winowajcami podczas ostrej procedury u pacjentów ze STEMI, wybierając te, jeśli takie istnieją, do leczenia natychmiastowego lub w ramach procedury etapowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Caserta, Włochy, 81100
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Sant-Anna e San Sebastiano
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Alfonso Alfieri, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci ze STEMI ze zwężeniem >50% co najmniej jednej tętnicy niebędącej winowajcą

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci STEMI/NSTEMI z co najmniej 1 zmianą niewinną > 50%
  • Wiek > 18 lat
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody podpisanej
  • Kryteria włączenia do angiografii:
  • Wskazania do FFR w co najmniej jednym zwężeniu:
  • Zwężenie średnicy 50% -90% według oceny wizualnej
  • Rozmiar naczynia referencyjnego > 2 mm w segmencie zwężonym na podstawie oceny wizualnej

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka astma lub ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Ciężka niewydolność serca (NYHA≥III)
  • S-kreatynina>150µmol/L lub GFR<45 ml/kg/1,73m2
  • Alergia na środek kontrastowy lub adenozynę
  • Migotanie przedsionków

Kryteria wykluczenia angiograficznego:

słabe zmętnienie naczyń wieńcowych zaznaczone nakładające się zaznaczone krętość protokół akwizycji angio niekompletny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność diagnostyczna testu TIMI flow w oparciu o przekrwienie kontrastowe QFR w ostrym badaniu porównanie z FFR w procedurze etapowej zgłaszane jako iloraz wiarygodności dodatniej i ujemnej w tej samej zmianie
Ramy czasowe: 1 - 15 dni
Skuteczność diagnostyczna QFR w porównaniu z FFR wyrażona jako iloraz wiarygodności pozytywnej i negatywnej
1 - 15 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna TIMI flow oparta na obliczaniu QFR w ostrych badaniach w porównaniu z TIMI flow oparta na obliczaniu QFR w tej samej zmianie chorobowej
Ramy czasowe: 0-15 dni
Dokładność diagnostyczna TIMI flow oparta na obliczaniu QFR w ostrych badaniach w porównaniu z TIMI flow oparta na obliczaniu QFR w tej samej zmianie chorobowej
0-15 dni
Dokładność diagnostyczna przepływu TIMI na podstawie obliczania QFR w badaniu etapowym w porównaniu z FFR z hiperemią w tej samej zmianie
Ramy czasowe: 0-1 godzina
Dokładność diagnostyczna TIMI flow oparta na obliczaniu QFR w ostrych badaniach w porównaniu z TIMI flow oparta na obliczaniu QFR w tej samej zmianie chorobowej
0-1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Sant'Anna e San Sebastiano

Śledczy

  • Główny śledczy: Domenico Di Girolamo, Azienda Ospedaliera Sant'Anna e San Sebastiano
  • Główny śledczy: Giuseppe MERCONE, MD, Azienda Ospedaliera Sant'Anna e San Sebastiano

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOStAnnaSS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj