Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionell utvärdering av icke skyldig med 3D Angio QFR i STEMI PCI-procedur

16 december 2016 uppdaterad av: dr. Domenico Di Girolamo, Azienda Ospedaliera Sant'Anna e San Sebastiano

Tillförlitligheten för 3D-angio-QFR-utvärdering av stenoser som inte är skyldiga hos STEMI-patienter under första akuta interventionsförfarandet: Jämförelse med fasad procedur FFR

Tillförlitlighet för 3D-angio QFR funktionell utvärdering av alla icke-bovar lesioner >50 % hos STEMI-patienter under första akuta proceduren

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

3DAngio QFR är ett angiografiskt baserat verktyg för funktionell bedömning av kranskärlsstenos: det är validerat jämfört med Adenosine FFR(ADOFFR) av flera studier (FAVOR, VIRTU-1); i synnerhet postkontrast QFR (cQFR) visade en mycket god korrelation med ADOFFR. Dessutom korrelerar ADOFFR i icke-bovar kärl i akut stadium av STEMI väl med ADOFFR av samma icke-bovar-skada i stegvis procedur. Syftet med studien är att hitta en giltig korrelation mellan cQFR i akut studie och ADOFFR i stegvis procedur. Ett positivt resultat kan leda till en snabb, enkel och kostnadseffektiv utvärdering av akuta funktionella, icke-skyldiga lesioner under akut ingrepp för STEMI-patienter, där man väljer ut de, om några, som ska behandlas omedelbart eller i ett steg.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Italien
      • Caserta, Italien, 81100
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliera Sant-Anna e San Sebastiano
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Alfonso Alfieri, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Konsekutiva STEMI-patienter med minst en icke skyldig artär med stenos >50 %.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • STEMI/NSTEMI-poäng med minst 1 icke skyldig lesion > 50 %
  • Ålder > 18 år
  • Kan ge undertecknat informerat samtycke
  • Angiografiska inklusionskriterier:
  • Indikation för FFR vid minst en stenos:
  • Diameterstenos på 50%-90% enligt visuell uppskattning
  • Referenskärlstorlek > 2 mm i stenotiskt segment enligt visuell uppskattning

Exklusions kriterier:

  • Svår astma eller svår kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • Svår hjärtsvikt (NYHA≥III)
  • S-kreatinin>150µmol/L eller GFR<45 ml/kg/1,73m2
  • Allergi mot kontrastmedel eller adenosin
  • Förmaksflimmer

Angiografiska uteslutningskriterier:

dålig koronar opacifiering markerad överlappande markerad slingrande angio förvärvsprotokoll ofullständigt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk prestanda av TIMI-flöde baserat med kontrasthyperemi QFR i akut studiejämförelse med FFR i stegvis procedur rapporterad som positivt och negativt sannolikhetsförhållande i samma lesion
Tidsram: 1-15 dagar
Diagnostisk prestanda för QFR i jämförelse med FFR rapporterad som positiv och negativ sannolikhetskvot
1-15 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet av TIMI-flöde baserat för beräkning av QFR i akut studie i jämförelse med TIMI-flöde baserat för beräkning av QFR i steg i samma lesion
Tidsram: 0-15 dagar
Diagnostisk noggrannhet av TIMI-flöde baserat för beräkning av QFR i akut studie i jämförelse med TIMI-flöde baserat för beräkning av QFR i steg i samma lesion
0-15 dagar
Diagnostisk noggrannhet av TIMI-flöde baserat för beräkning av QFR i stegvis studie i jämförelse med Hyperemic FFR i samma lesion
Tidsram: 0-1 timme
Diagnostisk noggrannhet av TIMI-flöde baserat för beräkning av QFR i akut studie i jämförelse med TIMI-flöde baserat för beräkning av QFR i steg i samma lesion
0-1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Sant'Anna e San Sebastiano

Utredare

  • Huvudutredare: Domenico Di Girolamo, Azienda Ospedaliera Sant'Anna e San Sebastiano
  • Huvudutredare: Giuseppe MERCONE, MD, Azienda Ospedaliera Sant'Anna e San Sebastiano

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2016

Första postat (UPPSKATTA)

21 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

21 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AOStAnnaSS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera