STEMI PCI 절차에서 3D Angio QFR을 사용한 비범인 기능 평가

2016년 12월 16일 업데이트: dr. Domenico Di Girolamo, Azienda Ospedaliera Sant'Anna e San Sebastiano

STEMI 환자의 1차 급성 중재적 시술 시 비범인 협착증에 대한 3D Angio QFR 평가의 신뢰성: 단계별 시술 FFR과의 비교

모든 비범인 병변의 3D angio QFR 기능적 평가의 신뢰성 > 50% 첫 번째 급성 시술 중 STEMI 환자

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

다른: X선 혈관 선택 실행에서 전용 워크스테이션에 의한 QFR 측정

상세 설명

3DAngio QFR은 관상동맥 협착 기능 평가를 위한 혈관조영 기반 도구입니다. 여러 연구(FAVOR, VIRTU-1)에서 Adenosine FFR(ADOFFR)에 대해 검증되었습니다. 특히 조영후 QFR(cQFR)은 ADOFFR과 매우 좋은 상관관계를 보였다. 또한 STEMI의 급성기에서 원인이 아닌 혈관의 ADOFFR은 단계적 절차에서 동일한 원인이 아닌 병변의 ADOFFR과 잘 연관됩니다. 이 연구의 목적은 급성 연구에서 cQFR과 단계별 절차에서 ADOFFR 사이의 유효한 상관관계를 찾는 것입니다. 긍정적인 결과는 STEMI 환자에 대한 급성 시술 중에 빠르고 쉽고 비용 효율적인 급성 기능적 비범인 병변 평가로 이어질 수 있으며, 있는 경우 즉시 또는 단계적 시술로 치료할 환자를 선택할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이탈리아
- - Caserta, 이탈리아, 81100
    - 모병
    - Azienda Ospedaliera Sant-Anna e San Sebastiano
    - 연락하다:
      
      Giuseppe Mercone, MD
      
      전화번호: +390823232550
      
      이메일: mimmo.digirolamo@gmail.com
    - 연락하다:
      
      Alfonso Alfieri, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

50% 이상의 협착증이 있는 하나 이상의 비범인 동맥이 있는 연속 STEMI 환자.

설명

포함 기준:

최소 1개의 비범인 병변이 있는 STEMI/NSTEMI pt > 50%
나이 > 18세
서명된 동의서를 제공할 수 있음
혈관 조영 포함 기준:
하나 이상의 협착증에서 FFR에 대한 적응증:
시각적 추정에 의한 50%-90%의 직경 협착
참조 혈관 크기 > 육안 추정에 의해 협착 부분에서 2 mm

제외 기준:

중증 천식 또는 중증 만성 폐쇄성 폐질환
중증 심부전(NYHA≥III)
S-크레아티닌>150µmol/L 또는 GFR<45ml/kg/1.73m2
조영제 또는 아데노신에 대한 알레르기
심방세동

혈관조영 제외 기준:

불량한 관상 혼탁 표시 중첩 표시 비틀림 혈관 획득 프로토콜 불완전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
급성 연구에서 조영제 충혈 QFR을 기반으로 한 TIMI 흐름의 진단 성능은 동일한 병변에서 양성 및 음성 가능성 비율로 보고된 단계적 절차에서 FFR과 비교했습니다. 기간: 1 - 15일	양수 및 음수 우도비로 보고된 FFR과 비교한 QFR의 진단 성능	1 - 15일

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
동일한 병변에서 단계적으로 QFR을 계산하기 위한 TIMI 흐름과 비교하여 급성 연구에서 QFR을 계산하기 위한 TIMI 흐름의 진단 정확도 기간: 0-15일	동일한 병변에서 단계적으로 QFR을 계산하기 위한 TIMI 흐름과 비교하여 급성 연구에서 QFR을 계산하기 위한 TIMI 흐름의 진단 정확도	0-15일
동일한 병변의 Hyperemic FFR과 비교하여 단계별 연구에서 QFR을 계산하기 위한 TIMI 흐름의 진단 정확도 기간: 0-1시간	동일한 병변에서 단계적으로 QFR을 계산하기 위한 TIMI 흐름과 비교하여 급성 연구에서 QFR을 계산하기 위한 TIMI 흐름의 진단 정확도	0-1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda Ospedaliera Sant'Anna e San Sebastiano

수사관

수석 연구원: Domenico Di Girolamo, Azienda Ospedaliera Sant'Anna e San Sebastiano
수석 연구원: Giuseppe MERCONE, MD, Azienda Ospedaliera Sant'Anna e San Sebastiano

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 16일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)